藥品管理制度

藥品管理制度

（一）藥品采購管理制度

1、基本用藥采購管理

⑴藥品采購嚴格執行省藥品集中招標采購規定，臨床所需藥品（毒性、麻醉、精神、放

射藥品和中藥飲片除外）一律實行網上選擇采購。藥品采購金額達到采購藥品金額的90%以

上，藥品采購分值必須在90分以上，藥劑科負責藥品采購。

⑵藥品價格嚴格執行國家藥品價格政策。招標（掛網）藥品執行省招標（掛網）藥品價。

招標藥品按招標價或低于招標價采購，醫院按規定順加作價；非招標藥品執行國家最高零售

限價，只能低于國家核定藥品價格采購和作價；

⑶醫院藥品采購實行配送制。選擇信譽好、質量管理規并具有較強實力的醫藥企業進行

配送，配送公司必須與醫院簽訂《藥品配送協議》和《反商業賄賂協議》，若有違背立刻終

止配送，藥劑科加強對購入藥品質量監督控制，嚴把藥品質量關。各公司配送品種原則不得

串戶，配送公司必須及時協調配送；醫院大型搶救、急救用品應及時供應，滿足臨床用藥需

求。麻醉藥品第一精神藥品在資陽醫藥公司自行采購。

⑷藥品實行計劃采購，庫房保管根據臨床用藥合理儲備，

每半月一次計劃，庫房保管造出計劃，由庫管會計根據庫存審核后，報倉儲部主任審簽

后報藥劑科主任，藥劑科主任根據臨床用藥情況和藥房備藥情況，補充完善計劃，報分管領

導審批后，送配送公司，配送公司五天備齊藥品送到醫院；臨時急需用藥臨時申報配送。

⑸購藥款的支付，醫院按照《省采購管理考核積分實施細則》要求藥品，回款時間最長

不超過60天，實行滾動付款；麻醉藥品第一精神藥品實行先款后貨。

⑹藥品監督委員會負責對藥品購銷全程監控，定期對藥品使用情況進行分析，掌握藥品

購銷、使用動態，及時發現、糾正問題。

2、新藥準入審批管理

⑴凡臨床需購置的中、西藥新品種，由申請購買科室分析論證后，根據臨床需求量，由

中級以上醫師填寫“新藥準入申請表”，科室主任簽署意見后向院藥事管理委員會辦公室提

出申請。申請購買科室要有討論記錄備查。

⑵院藥事管理委員會辦公室收集整理申報資料，對申請的新藥品種進行核實，將科室申

請理由、論證資料、新藥單品種的詳細資料（包括生產廠家的新藥證書、藥品生產和經營許

可證、藥品說明書、GMP證書、藥檢報告、藥價批單、藥品經營質量管理規認證證書）整理

匯總，編制新藥目錄，提請藥事管理委員會審議。

⑶新藥品種實行掛網擇優采購原則。

⑷新藥應經院藥事管理委員會審批，參加會議人數須超過應到會人數的2/3以上。經充

分討論后采取無記名投票選擇掛網品種，得票超過參會人數2/3者為批準購入新藥。經藥事

管理委員會主任簽署意見后，報院長批準納入計劃采購。

⑸單品種新藥由醫務部主任、藥事管理委員會主任簽署意見后，直接報院長批準執行。

⑹新藥購入后，申請科室應及時使用。造成庫存積壓過期者，由申請科室承擔責任，屬

相關職能部門審核把關不嚴造成的積壓浪費，由相關職能部門共同承擔責任。

3、臨時用藥審批管理

臨時用藥申請僅適用于搶救急需、突發性疾病急需或院外專家會診急需的藥品。

⑴由科室主任書面申請，注明申請理由和需要用量。

⑵醫務部負責對臨時申請用藥審核把關，并簽署意見。

⑶藥事管理委員會主任審批。緊急情況可先口頭同意購藥，隨后補辦手續。

4、藥品采購配送管理

⑴藥品采購工作必須保質保量完成，保證藥品供應及滿足臨床需要，杜絕藥品采購配送

中的違規行為。

⑵醫院藥品一律由配送公司統一采供、藥劑科調配，任何科室和個人禁止經營、銷售、

購買任何藥品。

⑶配送公司一經選定簽約，必須按照協議進行配送，滿足醫院需求，違約應解除合同，

另選配送公司。

⑷醫院藥品管理人員必須熟悉藥品品種、規格、價格、廠家、配送公司等基本信息。藥

劑科負責審查配送公司的資料證書是否齊全，禁止采購和銷售證件不全的藥品。

⑸藥劑科嚴把藥品質量關，杜絕購進無生產批準文號等假、冒、偽劣、過期變質藥品。

⑹配送公司應嚴格按照庫房計劃和時間要求進行配送，進貨時倉儲部要嚴格按審批數

量、規格、品種入庫，防止積壓和脫銷。保證臨床用藥的及時性、持續性。

⑺藥品采購嚴格遵守財經制度，藥品發票必須真實，發票與藥品同時入庫，嚴格驗收，

做到藥品、帳、憑證相符。

（二）藥品庫房管理制度

1、西藥、中草藥庫房管理

⑴藥品質量監督員和庫管人員必須按照法定的藥品質量標準及合同的質量條款，對藥品

進行逐批驗收入庫。

⑵驗收時要特別檢查藥品合格證、藥品標簽或說明書、藥品外包裝、批準文號、有效期、

注冊商標、外觀等。

⑶完善驗收記錄，包括供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、生

產批號、生產廠家、有效期、質量狀況、驗收結果、驗收人等。

⑷對懷疑不合格藥品要及時送藥檢室檢驗，對不合格藥品要及時與配送公司協調解決。

⑸進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱，主要成份及注冊證號，并有中文

說明書，核對檢驗報告。

⑹中藥材除驗收藥材的品種、數量、生產廠家、批準文號、生產批號外，還要驗收藥材

質量，檢驗規格，有無偽劣殘次、蟲蛀、霉變、泛油等。

⑺對特殊藥品，實行雙人驗收制度。劇毒藥品與其他藥品分開存放，專人保管。進銷必

須有二人復核，做到日清月結，帳物相符。

⑻藥品出庫要堅持先進先出，易變先出，近期先出的原則，嚴禁過期變質，無故報損。

⑼庫房按藥房計劃配送藥品，雙方清點后在出庫單上簽字。

⑽對所有藥品必須及時登記入帳，出庫后核對庫存，保證帳物相符，堅持每季度盤點一

次

⑾藥品效期報表、計劃報表、庫存報表必須按規定報出。

⑿非藥庫管理人員，未經許可，不得進入藥庫，嚴禁在藥庫會客吸煙。

⒀各種憑證、資料每月進行搜集、整理、裝訂成冊。

2、液體庫房管理

⑴各科按照醫師開據處方上的液體數量，正確錄入劃價，藥房收處方進行復核確認，然

后將確認的數量分科室、品種、規格進行打印一式三份，科室、藥房、液體庫房分別簽字，

各保留一份備查。

⑵藥房根據各科液體數量、品種、規格，打印匯總表一式三份，藥房、液體庫房、藥品

會計各一份；液體庫房根據匯總表，進行電腦錄入，開據憑證一式三份，液體庫房、藥房、

藥品會計各一份，藥品會計復核確認無誤后，進行下賬打印出庫單，庫房、藥房分別簽字；

液體庫房根據各科液體品種、規格、數量，發放到各科，各科照單進行清點后，在液體發放

表上簽字，液體庫房、科室各留存一份備查。此操作的每一環節相互制約、相互復核，若有

差錯及時糾正，確保無誤。

⑶液體處方退藥的處理，藥房確認后，在各科液體清單中將會產生相應品種的負數，送

液體人員在送該科液體時，應將該品種負數的實物收回，以求賬實相符；各科剩余液體退藥

的處理，各科通知液體庫房需退回品種、規格、數量，填房填退回單一式三份，液體庫房、

科室分別簽字，藥品會計復核，此單附在科室液體清單上，以示抵減數量。

⑷以上操作中產生的各種單據，各科、藥房、液體庫房、藥品會計務必妥善成套保存，

每月裝訂一次，隨時接受相關職能部門的抽查。

⑸液體庫房必須根據醫院液體使用情況，報請采購計劃，以保證臨床使用；審計、財會

應經常不定期督查，是否賬實相符。

⑹各科使用后的廢輸液瓶，由醫院統一回收處理，回收時各科室和送液體人員相互清點，

并簽字確認，再由財務部復核后，由財務人員等參與處理，任何科室和個人不得擅自處理。

（三）藥品質量監督檢查制度

1、藥品質量監督人員（保管）要按照《藥品管理法》和有關藥品管理法規，實施對配

送公司所配送的藥品及普制室配制的藥品進行監督、檢查、抽驗。

2、抽查藥品的形狀、性狀、色、嗅、味等外觀質量，發現異常應要求藥庫退貨。

3、抽查藥品包裝質量應符合國家有關規定，必須附有中文使用說明書。進口藥品要有

口岸藥品檢驗所化驗報告單復印件，并加蓋有銷售單位的紅色印章。藥品入庫要檢查藥品的

外觀質量，如包裝是否有破損、藥品是否有污染。

4、對在庫的藥品定期進行質量抽查，發現有生蟲霉變及過期失效等質量變化的藥品應

立即停止發放，已發出去的要馬上回收，并及時處理。

5、建立藥品配送公司或生產企業的資料檔案，含：“單位名稱、地址、、郵編、法人代

表和藥品配送人員”、“兩證”及有效期、經營圍和方式、資金狀況、歷年供貨質量和服務質

量記錄等容。

6、對藥品質量驗收檢查情況應有詳細記錄。

（四）藥品使用管理制度

1、醫院藥品一律由藥劑科按規定購入，符合資質的配送公司進行配送，禁止任何科室

和個人經營、銷售、購買任何藥品，禁止采購和銷售證件不齊的藥品。

2、藥品采購工作應滿足臨床用藥需要。臨時急需藥品需由科室申請經規定程序審批后

采購，并定期報藥事管理委員會備案。新增藥品交臨床使用后，應有療效報告交藥事管理委

員會據以決定是否繼續購買或編入我院《基本用藥品種目錄》。

3、醫院使用的藥品價格執行國家藥品價格政策規定，不得隨意加價銷售。

4、為確保經營藥品的質量，為醫院提供安全有效的藥品；依據《藥品管理法》、《產

品質量法》、《進口藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》及國家有關遏制醫藥購銷領

域商業賄賂等法律和有關規定，配送公司必須與醫院簽定藥品質量保證協議書和醫藥購銷反

商業賄賂協議書。

5、嚴禁醫藥代表在臨床違規促銷藥品，一旦發現，停止該藥品在醫院使用。

6、加強醫院部藥品流轉環節管理。對采購環節、庫管人員、藥劑人員、網管影視中心

等敏感部門嚴格管理，全程監控，嚴禁收受商家錢物和為商家提供各種用藥信息，經查實按

國家有關規定和院相關規定嚴肅處理。

7、臨床工作應嚴格按照診療操作規，因病施治，合理用藥，拒絕任何不正當交易行為，

維護醫學圣潔與醫務人員的尊嚴。

8、醫務部、黨群工作部、財務部、藥劑科、監察審計科要定期或不定期對院藥品使用

進行分析，發現問題一律按醫院有關規定處理。

（五）病區取藥管理制度

1、各病區護士長應安排具有一定工作經驗的護士承擔藥班工作，確因工作需要不能離

開崗位的，為保證住院患者用藥及時，可在護士長通知藥房或在處方上簽字后，由護工臨時

取藥。

2、藥師認真審核病區領藥處方，發現病房輸入錯誤醫囑時，應及時與其聯系糾正，避

免差錯事故的發生。

3、藥房憑打印好的發藥單調配完畢，調配藥師應仔細核對再交藥班護士驗收核對無誤

后，雙方在取藥單上簽名交藥，明確責任。

4、藥班護士領取藥品時應仔細將醫師處方與實際領取藥品的品種、規格、數量、用法、

用量進行核對，若發現差錯，應及時與藥房核對糾正。

5、藥房原則上不接受換藥，如因藥品質量問題時，可接受換藥。住院患者口服藥一律

不退藥（特殊情況例處），如特殊情況，需經病區科主任或護士長簽字按退藥程序交藥房辦

理，藥劑人員收藥時應審查效期、批號、生產廠家及藥品外觀質量，合格后辦理退藥手續。

6、藥班護士憑專用處方到藥房領取麻醉藥、精神藥品，并與藥師當面核對無誤后，在

麻醉藥品領取專用登記本上簽名。

7、病區開處方應有計劃，除搶救外一般不借藥，遇特殊情況應遵照《醫院借藥制度》

執行，逐項填寫借藥登記表。盡量減少借藥情況發生和藥品的退還程序。

（六）液體發出管理制度

1、各科室按照醫生所開處方，正確錄入病員所用藥品、液體數量。

2、藥房認真核對處方與記帳數，核對無誤后再在電腦上點發藥并下帳，待每一個科室

發藥完畢，藥房須提供發藥清單給取藥科室，取藥科室根據藥品清單核對藥品實物數量，核

對無誤后在清單“領藥人”處簽字。此藥品清單一式兩份，藥房、取藥科室各一份。

3、液體由液體庫房根據藥房提供的每日16：00時后由電腦打印的各科室液體記帳數量

統計表，分發給各科室。各科室根據藥房打印出的液體數量，核對液體庫房的發出數。核對

無誤后，科室收貨人須在“領藥人”處簽字認可。液體記帳清單一式兩份，液體庫房、領用

科室各一份。

4、液體庫房根據藥房提供的每日16：00時后由電腦打印的各科液體匯總表，進行液體

出庫。藥房統計的各科液體匯總表一式三份，藥房一份，液體庫房一份、庫管會計一份。庫

管會計根據藥房提供的電腦打印的各科液體匯總表，核對液體庫房的出庫數是否一致，核對

無誤后，庫管會計進行程序中的下帳出庫。液體庫房的出庫單一式兩份，液體庫房、庫管會

計各一份。出庫單必須與藥房提供的各科液體匯總表配套，月末裝訂存檔。