fda認證是什么意思(fda是什么意思)

FDA在美國乃至全球都有巨大影響，有美國人的健康守護神之稱。全世界的藥品商和食品商對其又愛又怕，它的信譽和專業水準深得很多專家和民眾的信賴。其嚴格的檢測和評估在提供良好保障的同時也引起不少藥商和食品商的非議，指責其束縛了發明創新，是阻撓民眾獲得特效藥的最大障礙，并游說國會削減FDA的權限。

1. 什么是FDA認證。

FDA是美國食品藥品管理局的縮寫，也是美國政府在衛生與人類服務(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一。

FDA作為一個科學管理機構，其責任在于保證食品.化妝品.藥品.生物制品.生物制品.醫療器械和放射產品的安全性。這是第一個以保護消費者為主功能的第一個聯邦機構。

FDA主要認證有兩種形式：

1.FDA注冊：許多產品被賣到美國需要的注冊(如食品、藥品、醫療器械、激光產品等)，有些產品必須經過檢驗后才能申請注冊；

2.FDA檢驗：即根據FDA法規對產品進行檢驗；

二. FDA認證的范圍。

1.FDA對食品接觸物的測試。

2.FDA登記激光產品。

3.醫療設備FDA登記。

4.化妝品及日用品FDA測試報告。

5.食品.藥品.化妝品和日用品FDA登記。

FDA認可的責任范圍；

1.食品和藥品管理局對食品.農產品.食品安全和營養中心(CFASAN)負責保證美國人食品的安全、清潔、新鮮和標識清晰。

2.FDA通過器械和放射衛生中心(CDRH)管理醫療器械，該中心負責監督醫療器械的生產.包裝.分銷商按照法律開展業務。

3.根據化妝品行業的要求，FDA化妝品和色素辦公室制定了化妝品自愿登記計劃。方案分為兩部分：化妝品制造商自愿注冊及化妝品成分說明。

FDA認證的一些細節問題

FDA認證的有效期：化妝品FDA認證成功后，永久有效；食品FDA認證每偶數年更新一次；其他產品：有效期為一年，每年十月續期。

FDA證書的發放：FDA注冊是沒有證書的，產品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，FDA會給申請人一份回函（有FDA行政長官的簽字），但不存在FDA證書一說。

FDA認證官方回執樣本

獲得FDA認證對于任何企業都具有著積極的作用，一旦得到，就意味著市場徹底打開，股價扶搖直上也不是不可能的，目前國內拿到證書的公司也并不多，但獲得了FDA認證的上市公司，如復星醫藥、美康生物幾家，股價都高高在上了。