獸藥庫

獸藥GSP認證標準

獸藥經營企業必須具有與所經營的獸藥相適應的營業場所、設備、

倉庫設施,這是《獸藥管理條例》中明確規定的，也是獸藥經營企業實施

獸藥GSP回答的英語 的基礎。

獸藥經營企業應當具有固定的營業場所和輔助、辦公用房、整潔的

經營環境,空氣、場地應當符合儲存要求，營業和儲存場所周圍不應當有

影響獸藥質量的污染源，同時，獸藥經營企業也不應當對周圍環境、公奧丁狗糧

益場所、居民生活和其他單位造成不良影響。經營場所應當布局合理，

不得相互妨礙,并應當采取相應的安全保衛措施。相鄰區域之間有不利影

響時,應當采取有效的隔離措施，對獸藥質量有影響的區域應當采取有效

的控制措施。

如果獸藥經營企業設立獸藥拆零場所、中藥飲片分裝場所、獸藥檢

驗場所、動物疾病診斷場所、藥敏試驗場所、污染源無害化處理場所，

應當向核發獸藥經屬虎人今日財運 營許可證的獸醫行政管理部門申報,并經核準。

一、營業場所要求

1。營業場所面積一般不低于30平方米，應當保持明亮、整潔，貨

柜、櫥窗應當保持清潔、衛生。

2。營業場所需設施、設備應當與經營的獸藥品種和規模相適應,并

保證具有足夠的運作空間。兼營獸藥經營的企業，應當具有獨立的獸藥

經營活動區域。

3。營業場所內顯著位置應當懸掛獸藥經營許可證明、相關技術人

員執業證明、設置質量信息公示板，貨架、柜臺及相關設施、設備應當

齊備、整潔、完好，并應當按照所經營獸藥的品種、類別、用途等設置

醒目標志。

4。營業場所的地面、墻壁、頂棚等內表面應當平整、光潔,門窗結

構嚴密，易清潔。

二、庫房要求

1。獸藥經營企業應當具有與經營的獸藥品種和規模相適應、能夠

保證儲存獸藥質量要求的常溫庫、陰涼庫（柜)、冷庫(柜）等儲存倉庫

和相關設施、設備。

倉庫面積和相關設施、設備應當能夠滿足待驗藥品區、合格藥品區、

不合格藥品區、退貨藥品區、備用工作區等不同區域劃分和不同獸藥品

種分區、分類保管、儲存的要求,并保證具有足夠的運作空間，一般不得

低于30平方米，以保證能最大限度地減少差錯和交叉污染的出現.各類

區域、各類品種應當設置明顯標志。

2.獸藥倉庫的地面、墻壁、頂棚等內表面應當平整、光潔，門窗結

構嚴密,易清潔。

3。獸藥陳列和儲存場所應當具有下列設施、設備：

--具有獸藥與地面之間保持一定距離的設施、設備；

-—具有避光、通風、排水等設施、設備;具有符合獸藥陳列、儲存

條件要求的溫度、濕度等控制設施、設備；具有防塵、防潮、防霉、防

污染和防蟲、防鼠、防鳥等設施、設備；具有符合安全用電要求的照明

設備;具有符合規定的防火、安全設施、設備等。

經營獸用生物制品和獸用診斷制品企業除應當符合前款要求外，應

當備有保溫、發電設施、設備等；應當具有計算機管理信息系統,覆蓋

企業內預防獸用生物制品的購入、儲存、銷售和質量控制的全過程,全面

記錄經營管理方面信息；

經營中藥材和中藥飲片的獸藥經營企業應當設置中藥標本室（柜）。

分裝中藥飲片的應當設置固定的分裝場所，環境應當整潔，地面、墻壁、

頂棚等內表面應當平整、光潔，無脫落物，場所面積、設施、設備應當

與分裝中藥飲片的品種、規模和要求相適應；

經營易燃、易爆藥品的獸藥經營企業應當設置獨立的倉庫，具有符

合有關規定的安全設施、設備。經營精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、

放射性藥品的獸藥經營企業應當具有獨立的倉庫，或者隔離的倉庫，或

者獨立存放器具，具有符合有關規定的安全設施、設備.

4.實施拆零銷售、拼箱發貨經營活動的獸藥經營企業應當分別具有

適宜的拆、拼場所,

包裝物料儲存場所和相應的設施、設備。場所環境、面積、設施、

設備應當符合獸藥生產相應環節的條件要求，確保不被污染。

5.設立獸藥檢驗室的獸藥經營企業,檢驗室房屋建筑、配備設施應當

符合檢驗室建設條件要求。檢驗室環境、面積、布局、功能劃分和配置

的檢驗儀器、設備應當滿足實施檢驗的消防安全承諾書 獸藥品種西蘭花蝦仁 、項目的檢驗條件要求。

6。設立動物疾病診斷室或者藥敏試驗室的獸藥經營跆拳道前踢 企業，應當獨

立設置疾病診斷或者藥敏試驗和無害化處理場所,配備相應設施、設備，

并應當符合動物防疫條件要求，確保安全,無污染.

三、陳列與儲存要求

獸藥經營企業應采取有效監控措施，確保獸藥在保證符合規定的存

放環境、溫濕度、設施、設備要求的條件下陳列、儲存。

1。獸藥經營企業營業場所內陳列獸藥的質量和包裝應當符合規定，

并應當按照下列基本要求陳列獸藥：

——應當按照獸用處方藥與非處方藥、獸藥原料與制劑、內用獸藥

與外用獸藥分開陳列；--應當按照劑型或者用途分類陳列,類別標識應

當放置準確、字跡清楚；

—-危險品或者不適宜陳列的獸藥產品不應當陳列，需要陳列時,只

能陳列空包裝創建電子郵箱 ；—-拆零獸藥或者分裝的中藥飲片應當集中專柜陳列,

并保留原包裝標簽、說明書。

2。獸藥經營企業應當按照下列基本要求儲存獸藥：

-—應當按照待驗區、合格區、不合格區、退貨區等分區要求存放；

—-應當按照獸用處方藥與非處方藥、獸藥原料與制劑、內用獸藥與

外用獸藥分開存放；-—應當按照劑型或者用途分類存放，按照相同類

別、相同品種、同一生產企業、同一批號、相近有效期限等集中依次或

者分開堆碼存放；

——中藥材、中藥飲片、危險品應當與其他獸藥分開存放；

——獸藥堆碼應當與地面、墻壁、頂棚、散熱器等之間有適宜的間

距或者隔離措施。

3。經營獸用精神藥品、毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品和易燃、

易爆等危險品的獸藥經營企業應當建立專門的安全保管防范制度,專庫

或者專柜保管，采取有效的安全保管防范措施，實行雙人雙鎖保管制度，

專賬記錄，并符合國家有關規定。

4.獸藥經營企業應當按照獸藥外包裝圖式標志的要求搬運和堆垛，

規范操作.怕壓獸藥產品應當控制堆放高度，定插入文本框 期翻垛。

5。獸藥經營企業應當制定標識管理制度。陳列、儲存的獸藥實行

標識管理，不同區域、不同產品等均應當具有明顯的識別標志。

不合格獸藥應當為紅色標識;待驗和退貨獸藥應當為黃色標識；合格

獸藥應當為綠色標識。

硬件設施是獸藥經營企業的基礎性設施,是保證獸藥在流通環節正

常流轉的必不可少的基本條件,也是獸藥GSP認證審查的重點環節之

一，獸藥經營企業應根據各自實際情況，結合獸藥GSP標準要求進行

改造。