一,二,三級文件區別

2023年12月6日發(作者：愛之歌)

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網上搜索的一階文件是：手冊—描述整個公司的體系，要符合標準第4.2.2條要求就可以了。小單位，就用一份質量管理手冊二階文件是：程序—描述整個公司各個職能之間相互聯系的那些活動的途徑。也就是明確各個職能之間的分工和三階文件是：作業作業指導書—只描述如何做。包括用什么設備、工具、對什么進行加工、要求達到什么程度，作業指導書是一個三階文件的總稱。具體的名堂多得很。譬如，有的把每個崗位上有的叫操作指導書，針對每個有的把常常用的作業標準化后叫“標準作業”SOP。總之 ，叫什么都可以。您們原來用什么，只要滿足要求，不要4）把記錄、外來標準資料、法規文件等作為第四屆文件加以管理。這些文件的特點是沒有版次控制的要求。3、記錄用的空白表單，上面可以寫上指導如何操作的內容，應當作為文件控制，相當于作業指導書。特別是各個，就用一份質量管理手冊，把下面程序文件都放進去了。大單位可能質量手冊有全球總公司的，地區的，什么大中華的，中國確各個職能之間的分工和接口。譬如設計合同評審程序、開發程序、采購程序、制造程序、不合格品控制程序、售后服務程序工、要求達到什么程度，測量什么內容，合格后交付到哪里？……凡是這個崗位中對質量有影響的各個因素都用文字寫下來。叫操作指導書，針對每個崗位編寫一份。有的因為內容很少，也就針對幾個連續在一起的崗位編寫一份。把工作記錄也做在上么，只要滿足要求，不要去改動了。有版次控制的要求。作業指導書。特別是各個職能有關的，譬如不合格品控制用的表單，設計得好，就是一份作業指導書的，什么大中華的，中國的，上海的……。還有針對某產品編制一份質量手冊都可以的。控制程序、售后服務程序等。這些程序由一個職能主管，其他職能配合來完成。用程序中明確各個職能做什么，誰先做什么，個因素都用文字寫下來。通過培訓，合格上崗。份。把工作記錄也做在上面，叫移交單。也有叫派工單等等。能做什么，誰先做什么，誰后做什么，要求達到什么水平，在什么地方完成，也就是回答Who、What、Where、When，小單、Where、When，小單位也就把如何做How也寫進去。大的單位，或者對一些經常重復發生的活動叫“作業”，單獨編制第三叫“作業”，單獨編制第三階的文件如下。

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