藥事管理學智慧樹知到課后章節答案2023年下云南中醫藥大學

2023年12月28日發(作者：周公攝政)

藥事管理學智慧樹知到課后章節答案2023年下云南中醫藥大學

云南中醫藥大學

第一章測試

1. 新藥是指（ ）。

A:未曾在中國境內上市銷售的藥品 B:與原研藥品質量和療效一致的藥品 C:未在中國境內外上市銷售的藥品 D:已有國家標準的藥品

答案:未在中國境內外上市銷售的藥品

2. 執業藥師繼續教育實行（ ）

A:許可制 B:考試制 C:備案制 D:學分制

答案:學分制

3. 藥事管理學的研究方法有哪些？（ ）

A:實驗研究法 B:調查研究法 C:文獻研究法 D:實地研究法

答案:實驗研究法;調查研究法;文獻研究法;實地研究法

4. 疫苗是藥品嗎？（ ）

A:錯 B:對

答案:對

5. 保健食品是藥品嗎？（ ）

A:錯 B:對

答案:錯

第二章測試

1. 藥品標簽的制定應以以下哪項為依據制定（ ）

A:藥品檢驗SOP

B:藥品生產SOP

C:生產許可證

D:藥品說明書

答案:藥品說明書

2. 根據《中華人民共和國廣告法》，可做廣告的藥品是( )

A:地西泮片

B:美沙酮口服液

C:舒肝丸

D:嗎啡阿托品注射液

答案:舒肝丸

3. 關于藥品分類管理的說法，正確的有 （ ）。

A:處方藥目錄由衛生健康部門遴選、審批、發布和調整

B:非處方藥目錄由國家藥品監督管理部門遴選、審批、發布和調整

C:各省可以根據當地經濟水平習慣適當調整乙類非處方藥目錄

D:根據藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類

E:根據藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同，對藥品分為處方藥和非處方藥

答案:非處方藥目錄由國家藥品監督管理部門遴選、審批、發布和調整

;根據藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類

;根據藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同，對藥品分為處方藥和非處方藥

4. 主管藥師是高級職稱嗎？（ ）

A:錯 B:對

答案:錯

5. 通過藥學行業組織制定藥師職業道德規范可以實現國家對藥品信息的監管嗎？（ ）

A:對 B:錯

答案:對

第三章測試

1. 目前國家藥品監督管理局的英文簡稱是( )

A:SFDA

B:CFDA

C:SDA

D:NMPA

答案:NMPA

2. 負責建立國家基本藥物制度，制定國家藥物政策的部門是( )

A:國家藥品監督管理部門

B:國家衛生健康行政部門

C:中醫藥管理部門

D:國家發展和改革宏觀調控部門

答案:國家衛生健康行政部門

3. 省級食品藥品監督管理局的職能包括 （ ）

A:審批醫療機構的制劑

B:進口藥品的注冊

C:日常監督檢查

D:藥品廣告的審批

E:負責臨床試驗的審批

答案:審批醫療機構的制劑

;日常監督檢查

;藥品廣告的審批

4. 藥品查驗機構為同級藥品監察管理機構的直屬事業單位，肩負依法實施藥品審批和藥品質量監察所需的藥品查驗工作。（ ）

A:對 B:錯

答案:對

5. “藥事組織”有廣義和狹義之分。狹義的藥事組織是指：為了實現藥學社會任務所提出的目標，經由認為的分工形成的各種形式的組織機構的總稱。（ ）

A:錯 B:對

答案:對

第四章測試

1. 根據法律層級,屬于部門規章的是（ ）

A:《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(國務院第709號令)

B:《執業藥師業務規范》(食藥監執(2016)31號)

C:《藥品說明書和標簽管理規定》(國家食品藥品監督管理局令第24號)

D:《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字[2017]42號)

答案:《藥品說明書和標簽管理規定》(國家食品藥品監督管理局令第24號)

2. 對藥品從研制到使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性安全負責的主體是 （ ）

A:藥品上市許可持人

B:藥品生產企業

C:藥品研發機構

D:藥品經營企業

答案:藥品上市許可持人

3. 生產、銷售劣藥的（ ）

A:責令停產、停業整頓

B:沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得

C:并處十倍以上而二十倍以下罰款

D:有藥品批準證明文件的予以撤銷

E:并處十五倍以上而三十倍以下罰款

答案:責令停產、停業整頓

;沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得

;并處十倍以上而二十倍以下罰款

;有藥品批準證明文件的予以撤銷

4. 《藥品管理法》明確管理的對象是藥品、化妝品和醫療器械。（ ）

A:對 B:錯

答案:錯

5. 國家政策鼓勵創新藥的同時無需大力發展仿制藥。（ ）

A:對 B:錯

答案:錯

第五章測試

1. 負責對藥物臨床研究審批的是( )

A:NMPA

B:FDA

C:省級藥品監督管理部門

D:衛生健康部門

答案:NMPA

2. 關于藥物非臨床安全性評價研究的說法，錯誤的是： ( )

A:藥物非臨床安全性評價研究是在臨床條件下用志愿者進行的試驗

B:藥物非臨床安全性評價研究的目的是評價藥物安全性

C:免疫原性試驗屬于藥物非臨床安全性評價研究

D:藥物非臨床安全性評價研究是藥品注冊上市前的研究工作，需要遵循GLP

答案:藥物非臨床安全性評價研究是在臨床條件下用志愿者進行的試驗

3. 藥品注冊申請包括( )

A:進口藥品申請

B:補充申請

C:已有國家標準藥品的申請

D:處方藥申請

E:新藥申請

答案:進口藥品申請

;補充申請

;已有國家標準藥品的申請

;新藥申請

4. 藥品注冊申請人是指提出藥品注冊申請，承擔相應法律責任，并在該申請獲得批準后持有藥品批準證明文件的機構或個人。（ ）

A:錯 B:對

答案:錯

5. 新藥檢測器自新藥申請之日起計算，不超過5年。（ ）

A:對 B:錯

答案:錯

第六章測試

1. 并辦藥品生產企業,須經全業所有地升級藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》根據藥品管理法規相關規定,關于《藥品生產許可證》管理的說法,錯誤的事（ ）

A:《藥品生產許可以證》有效期5年,有效期屆滿,需要繼續生產藥品的,應當按照規定申請換發 B:生產地址變更或者增發生產車間屬于《藥品生產許可證》許可事項變更 C:《藥井生產許可證》變更許可事項,重新核發《藥品生產許時證》正本的,變更后的《藥品生嚴許可證》有效期按新核發的日期計算 D:《藥品生產許可證》許可事項變更,應當在發生變更30日前,向原發證機關提出交更申請

答案:生產地址變更或者增發生產車間屬于《藥品生產許可證》許可事項變更

2. 下列藥品中可以申請委托生產的是（ ）

A:復方板藍根顆粒 B:清開靈注射液 C:曲馬多片 D:鹽酸麻黃堿滴鼻液

答案:復方板藍根顆粒

3. 關于中藥飲片的說法，正確的有 （ ）

A:出產的中藥飲片應檢驗合格，并隨貨附紙質或者電子版的檢驗報告書 B:中藥飲片生產企業可以外購中藥飲片半成品進行分包裝，改換標簽 C:批發零售中藥飲片必須持有《藥品經營管理規范認證證書》 D:生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》

答案:出產的中藥飲片應檢驗合格，并隨貨附紙質或者電子版的檢驗報告書;生產中藥飲片必須持有《藥品生產許可證》

4. 我國GMP的適用圍是（ ）

A:原料藥生產中影響產品質量的關鍵工序 B:中藥制劑生產的全過程 C:片劑生產的全過程 D:注射劑生產的全過程 E:藥用輔料生產的全過程

答案:原料藥生產中影響產品質量的關鍵工序;中藥制劑生產的全過程;片劑生產的全過程;注射劑生產的全過程

5. 《藥品生產質量管理規范》又稱藥品（ ）

A:GDP B:GIP C:GAP D:GMP

答案:GMP

第七章測試

1. 以下關于藥品零售企業的禁止類行為，說法錯誤的是（ ）

A:不得零售罌粟殼

B:不得以“遠程審方”等方式替代國家對執業藥師的配備要求

C:不得銷售處方中未注明“生用”的毒性中藥品種

D:禁止采用聘用“掛證”執業藥師騙取藥品經營許可證

答案:不得零售罌粟殼

2. 根據《藥品經營質量管理規范》，對存在質量問題的藥品應當采取的措施，不正確的是（ ）

A:屬于特殊管理的藥品，按照國家有關規定處理

B:懷疑為假藥的，及時退回藥品生產企業，由生產企業進行質量審核

C:存放于標志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售

D:不合格藥品的處理過程應當有完整的手續和記錄

答案:懷疑為假藥的，及時退回藥品生產企業，由生產企業進行質量審核

3. 關于上市許可持有人藥品銷售行為的說法，正確的有（ ）

A:不得委托非藥品經營企業銷售藥品或委托不符合藥品經營質量管理規范的企業儲存、運輸藥品

B:其授權派出的醫藥代表可以以本企業名義從事學術推廣、技術咨詢和藥品銷售業務等活動

C:.不得向藥品零售連鎖企業所屬門店直接銷售藥品

D:不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式簽訂藥品銷售合同

答案:不得委托非藥品經營企業銷售藥品或委托不符合藥品經營質量管理規范的企業儲存、運輸藥品

;.不得向藥品零售連鎖企業所屬門店直接銷售藥品

4. 藥品GSP是為保證藥品在流通全過程中始終符合質量標準，其約束的環節有（ ）

A:購進驗收

B:藥品采購

C:儲存運輸

D:銷售及售后

答案:購進驗收

;藥品采購

;儲存運輸

;銷售及售后

5. 《藥品經營質量管理規范》的適用范圍是（ ）

A:藥品生產企業運輸藥品

B:藥品零售企業銷售藥品

C:藥品上市許可持有人從事藥品經營活動

D:藥品批發企業銷售藥品

答案:藥品生產企業運輸藥品

;藥品零售企業銷售藥品

;藥品上市許可持有人從事藥品經營活動

;藥品批發企業銷售藥品

第八章測試

1. 根據《處方管理辦法》，醫療機構中可以調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是( )

A:經本醫療機構培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師

B:經本單位技術評定具有藥師以上的專業技術人員

C:經省級藥品監督管理部門考核合格后取得調劑資格的藥師

D:經本醫療機構培訓，取得臨床藥師資格的人員

答案:經本醫療機構培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師

2. 關于醫療機構制劑的特征表述，說法錯誤的是( )

A:醫療機構制劑只能由醫院的藥學部門配制，其他科室不得配制供應制劑

B:醫療機構制劑僅限于臨床需要而市場上沒有供應的品種，方便臨床使用

C:醫療機構制劑可在市場上銷售，必要時可發布醫療機構制劑廣告

D:采用雙證管理，醫療機構獲得《醫療機構制劑許可證》后，方可取得配制制劑的資格

答案:醫療機構制劑可在市場上銷售，必要時可發布醫療機構制劑廣告

3. 根據《藥品管理法》規定，醫療機構配制制劑，應當有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生環境。以下關于制劑室的設立條件，說法正確的是( )

A:制劑室負責人和藥檢室負責人可以兼任

B:醫療機構設立制劑室，應當向所在地省級藥品監督管理部門申請，取得醫療機構制劑許可證

C:制劑室負責人、藥檢室負責人、制劑質量管理組織負責人應當為本單位在職藥學專業人員

D:條件有限時，醫療機構可以與其他單位共用配制場所、配制設備及檢驗設施

答案:制劑室負責人、藥檢室負責人、制劑質量管理組織負責人應當為本單位在職藥學專業人員

4. 關于醫療機構的中藥制劑管理，說法錯誤的是( )

A:醫療機構配制的中藥制劑品種，應依法取得制劑批準文號

B:醫療機構的中藥制劑可以委托配制，向委托方所在地省級藥監部門備案

C:未經批準擅自委托或者接受委托配制劑的，應依照《藥品管理法》給予處罰

D:僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種，應依法取得制劑批準文號

答案:僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種，應依法取得制劑批準文號

5. 醫療機構應當根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫療機構具體做法中，符合法律法規規定的有( )

A:丙醫療機構在搶救急需而本醫療機構無法提供的情況下，取得院領導同意從附近其他醫療機構緊急借用某第一類精神藥品，搶救結東后再歸還相同數量的藥品

B:丁醫療機構持有醫療機構制劑許可證和印鑒卡，對臨床需要而市場無供應的某麻醉藥品，向所在地省級藥品監督管理部門提出配制制劑的申請

C:乙醫療機構對麻醉藥品和精神藥品的處方進行。專冊登記管理，對麻醉藥品處方至少保存3年備查

D:甲醫療機構對本單位執業醫師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓與考核，經考核合格后。授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格

答案:丁醫療機構持有醫療機構制劑許可證和印鑒卡，對臨床需要而市場無供應的某麻醉藥品，向所在地省級藥品監督管理部門提出配制制劑的申請

;乙醫療機構對麻醉藥品和精神藥品的處方進行。專冊登記管理，對麻醉藥品處方至少保存3年備查

;甲醫療機構對本單位執業醫師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓與考核，經考核合格后。授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格

第九章測試

1. 國家藥品監督管理部門根據藥品不良反應監測中心的分析評價結果，采取的處理措施不正確的是 （ ）

A:責令修改藥品說明書 B:責令暫停生產、銷售、使用和召回藥品 C:要求企業開展藥品安全性、有效性相關研究 D:對出現新的藥品不良反應的藥品，撤銷藥品批準證明文件

答案:對出現新的藥品不良反應的藥品，撤銷藥品批準證明文件

2. 以下有關藥品不良反應的含義，說法錯誤的是 （ ）

A:藥品必須在正常的用法、用量情況下使用 B:某些錯誤用藥、超劑量或濫用藥品而導致的不良后果，均應判定為藥品不良反應 C:“藥品”是合格的人用藥品 D:人體出現的任何有害的、意外的反應

答案:某些錯誤用藥、超劑量或濫用藥品而導致的不良后果，均應判定為藥品不良反應

3. 關于藥品召回的相關說法，錯誤的是 （ ）

A:主動召回是指藥品監管部門經過調查評估，認為存在安全隱患，藥品生產企業應當召回藥品而未主動召回的，責成藥品生產企業召回藥品 B:責令召回是指藥品生產企業對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調査評估，發現藥品存在安全隱患的，由該藥品生產企業決定召回 C:安全隱患是指由于研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險 D:藥品召回是指藥品生產企業，包括進口藥品的境外制藥廠商，按照規定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品，已經確認為假藥劣藥的，采取召回程序

答案:主動召回是指藥品監管部門經過調查評估，認為存在安全隱患，藥品生產企業應當召回藥品而未主動召回的，責成藥品生產企業召回藥品;責令召回是指藥品生產企業對收集的信息進行分析，對可能存在安全隱患的藥品進行調査評估，發現藥品存在安全隱患的，由該藥品生產企業決定召回;藥品召回是指藥品生產企業，包括進口藥品的境外制藥廠商，按照規定程

序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品，已經確認為假藥劣藥的，采取召回程序

4. 開展藥品主動重點監測的主體有 （ ）

A:醫療機構 B:藥品生產企業 C:藥品監督管理部門 D:藥品上市許可持有人

答案:醫療機構;藥品生產企業;藥品監督管理部門;藥品上市許可持有人

5. 以下有關藥品群體不良事件的內容，說法錯誤的有 （ ）

A:藥品群體不良事件是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區域內，對一定數量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件 B:藥品不良事件與藥品不良反應含義一致 C:藥品不良事件以“合格藥品”為前提條件 D:藥品不良事件是藥品作用于機體，除發揮治療功效外，有時還會產生某些與藥品治療目的無關的對人體有損害的反應

答案:藥品不良事件與藥品不良反應含義一致;藥品不良事件以“合格藥品”為前提條件

第十章測試

1. 麻醉藥品專用賬冊保存期限為 （ ）

A:藥品有效期滿之日起不少于3年 B:藥品有效期滿之日起不少于5年 C:藥品有效期滿之日起不少于7年 D:藥品有效期滿之日起不少于10年

答案:藥品有效期滿之日起不少于5年

2. 根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》，下列項目變更時不必辦理《印鑒卡》變更手續的是（ ）

A:醫療機構地址 B:具有麻醉藥品處方審核資格的藥師 C:采購人員 D:藥學部

門負責人

答案:具有麻醉藥品處方審核資格的藥師

3. 下列屬于含特殊藥品復方制劑的是（ ）

A:復方地芬諾酯片 B:含麻黃堿類復方制劑 C:復方甘草片 D:含磷酸可待因口服液體制劑

答案:復方地芬諾酯片;含麻黃堿類復方制劑;復方甘草片;含磷酸可待因口服液體制劑

4. 麻醉藥品定點生產企業可以將藥品銷售給（ ）

A:藥房 B:區域性批發企業 C:全國批發企業 D:取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡》的醫療機構

答案:區域性批發企業;全國批發企業

5. 屬于藥品類易制毒化學品原料藥的購銷要求的是（ ）

A:購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《藥品類易制毒化學品購用證明》 B:藥品類易制毒化學品經營企業應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給本省、自治區、直轄市行政區域內取得《藥品類易制毒化學品購用證明》的單位 C:藥品類易制毒化學品經營企業之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥 D:教學科研單位憑《藥品類易制毒化學品購用證明》只能從麻醉品區域性批發企業購買

答案:購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《藥品類易制毒化學品購用證明》;藥品類易制毒化學品經營企業應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給本省、自治區、直轄市行政區域內取得《藥品類易制毒化學品購用證明》的單位;藥品類易制毒化學品經營企業之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥

第十一章測試

1. 麻醉藥品專用賬冊保存期限為 ( )

A:藥品有效期滿之日起不少于10年

B:藥品有效期滿之日起不少于7年

C:藥品有效期滿之日起不少于5年

D:藥品有效期滿之日起不少于3年

答案:藥品有效期滿之日起不少于5年

2. 根據《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定》，下列項目變更時不必辦理《印鑒卡》變更手續的是（ ）

A:采購人員

B:藥學部門負責人

C:醫療機構地址

D:具有麻醉藥品處方審核資格的藥師

答案:具有麻醉藥品處方審核資格的藥師

3. 下列屬于含特殊藥品復方制劑的是（ ）

A:含磷酸可待因口服液體制劑

B:含麻黃堿類復方制劑

C:復方地芬諾酯片

D:復方甘草片

答案:含磷酸可待因口服液體制劑

;含麻黃堿類復方制劑

;復方地芬諾酯片

;復方甘草片

4. 麻醉藥品定點生產企業可以將藥品銷售給 ( )

A:全國批發企業

B:藥房

C:區域性批發企業

D:取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡》的醫療機構

答案:全國批發企業

;區域性批發企業

5. 屬于藥品類易制毒化學品原料藥的購銷要求的是（ ）

A:藥品類易制毒化學品經營企業之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥

B:藥品類易制毒化學品經營企業應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給本省、自治區、直轄市行政區域內取得《藥品類易制毒化學品購用證明》的單位

C:購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《藥品類易制毒化學品購用證明》

D:教學科研單位憑《藥品類易制毒化學品購用證明》只能從麻醉品區域性批發企業購買

答案:藥品類易制毒化學品經營企業之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥

;藥品類易制毒化學品經營企業應當將藥品類易制毒化學品原料藥銷售給本省、自治區、直轄市行政區域內取得《藥品類易制毒化學品購用證明》的單位

;購買藥品類易制毒化學品原料藥的，必須取得《藥品類易制毒化學品購用證明》

第十二章測試

1. 依照《中藥品種保護條例》受保護的中藥品種，必須是列入（ ）

A:國家藥品標準的品種

B:國家基本藥物目錄品種

C:國家規定的瀕危藥材及中成藥

D:國家規定的除毒性藥材以外的品種

答案:國家藥品標準的品種

2. 下列關于二、三級保護野生藥材物種的敘述，錯誤的是( )

A:必須持有采藥證

B:不得在禁止采獵區、禁止采獵期進行采獵

C:取得采藥證后可以進行狩獵

D:不得使用禁用工具進行采獵

答案:取得采藥證后可以進行狩獵

3. 禁止采獵的野生藥材物種是( )

A:資源處于衰竭狀態的重要野生藥材物種

B:資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種

C:瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種

D:分布區域縮小的重要野生藥材物種

答案:瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生藥材物種

4. 有關首次進口藥材的說法，錯誤的是 ( )

A:按照規定取得進口藥材批件

B:向口岸藥品監督管理部門辦理備案

C:備案時不需要進口藥材批件的復印件

D:進口藥材批件由省級藥品監督管理部門頒發

答案:備案時不需要進口藥材批件的復印件

5. 列入國家三級保護野生藥材物種的是( )

A:川貝母

B:黃芩

C:連翹

D:蛤蚧

答案:川貝母

;黃芩

;連翹

第十三章測試

1. 下列哪一種發明創造可以被授予專利權（ ）。

A:治療某種疾病的新方法 B:制備某種已上市藥物的新方法。病的新方法 D:新的植物品種

答案:制備某種已上市藥物的新方法。

2. 發明或者實用新型專利的保護范圍以（ ）的內容為準。

A:說明書 B:權利要求 C:題目 D:摘要

答案:權利要求

3. 新研制的藥材炮制方法可以申請（ ）。

A:外觀設計專利 B:發明專利 C:商標 D:實用新型專利

答案:發明專利

診斷某種疾 C:

4. 下列哪種情況可以申請藥品商標（ ）。

A:藥品的化學名稱 B:藥品的通用名稱 C:藥品的商品名 D:藥品的功能

答案:藥品的商品名

5. 我國注冊商標的有效期為（ ）。

A:20年，自核準注冊之日起計算 B:10年，自申請之日起計算 C:20年，自申請之日起計算 D:10年，自核準注冊之日起計算

答案:10年，自核準注冊之日起計算

6. 下列哪一種藥品的知識產權需要經過實質審查（ ）。

A:藥品著作 B:發明專利 C:藥品商標 D:實用新型專利

答案:發明專利

7. 藥品知識產權主要有（ ）。

A:醫藥商業秘密權 B:藥品商標權 C:醫藥著作權 D:藥品專利權

答案:醫藥商業秘密權;藥品商標權;醫藥著作權;藥品專利權

8. 專利法中所指的發明創造是指（ ）。

A:外觀設計 B:創造 C:實用新型 D:發明

答案:外觀設計;實用新型;發明

9. 藥品發明專利被授予專利權的條件為（ ）。

A:創新性 B:創造性 C:新穎性 D:實用性

答案:創造性;新穎性;實用性

10. 醫藥商標侵權的保護，包括（ ）。

A:司法保護 B:自我保護 C:消費者的社會保護 D:行政保護

答案:司法保護;自我保護;消費者的社會保護;行政保護

11. 申請外觀設計專利，需提供（ ）。

A:圖片或照片 B:專利請求書 C:說明書 D:權利要求書

答案:圖片或照片;專利請求書

12. 下列屬于醫藥技術秘密的是（ ）。

A:經營過程中的管理技術 B:配方與工藝 C:研究開發的有關文件 D:產品信息

答案:配方與工藝;研究開發的有關文件;產品信息