真世好口腔護理膏在治療口腔潰瘍的臨床研究(1)

2024年2月6日發(作者：湘家蕩)

真世好口腔護理膏在治療口腔潰瘍的臨床研究

【摘要】目的：臨床觀察真世好口腔護理膏（廣西福萊明生物制藥出品）對預防治療口腔潰瘍的臨床療效。方法：采用隨機平行對照實驗，選取50例不同程度口腔潰瘍的患者。男女不限、性別、潰瘍程度等方面無明顯性差異（p﹥0.05）。具有可比性。比較使用真世好口腔護理膏治療口腔潰瘍和對照組比對的療效。參考指標：1）潰瘍發生的例數.2）潰瘍發生的時間點.3）潰瘍發生的等級及消失愈合時間.4）潰瘍復發的例數。結果：常規使用真世好口腔護理膏一個療程后比較，實驗組明顯優于對照組，2組潰瘍消失時間、愈合時間對比情況，實驗組口腔潰瘍消失的平均時間（3.15±1.05）明顯優于對照組（14.46±2.34），實驗組潰瘍愈合的平均時間（7.15±1.05）明顯優于對照組（36.19±1.84），上述兩組差異有統計學意義（p﹤0.01），同時實驗組潰瘍復發的情況明顯優于對照組。

1.口腔潰瘍:

口腔潰瘍俗稱“口瘡”，是一種常見的發生于口腔黏膜的潰瘍性損傷病癥（如硬物損傷、檳榔損傷、咀嚼功能不協調損傷等硬性損傷），多見于唇內側、舌頭、舌腹、頰黏膜、前庭溝、軟腭等部位，這些部位的黏膜缺乏角質化層或角化較差。舌頭潰瘍指發生于舌頭、舌腹部位的口腔潰瘍。口腔潰瘍發作時疼痛劇烈，局部灼痛明顯，嚴重者還會影響飲食、說話，對日常生活造成極大不便；可并發口臭、慢性咽炎、便秘、頭痛、頭暈、惡心、乏力、煩躁、發熱、淋巴結腫大等全身癥狀。

2. PHPV融合因子

PHPV融合因子具有廣泛的細胞增殖逆分化功能，能通過其表面構象中的正負電荷的物理吸附作用，達到快速促進肉芽組織再生和損傷細胞的修復愈合的目的。[1]

3.資料和方法：

3..1按照臨床診斷口腔潰瘍的標準（如下）【2】，共選入50例口腔潰瘍的患者，其中10例因為嚴格按照實驗規定使用真世好口腔護理膏給予剔除，剩余40例合格完成病例要求，其中實驗組20例（男10例，女10例），對照組20例（男10例，女10例），2組在年齡、性別、潰瘍級別等方面具備無明顯性差異（p﹥0.05），具有可比性。

口腔潰瘍分級：

1級：無痛性潰瘍、紅腫或輕微疼痛，無需止痛藥。

2級：疼痛伴有紅腫、水腫或點狀潰爛、中度疼痛、需用止痛藥。但患者可以自足進食固體食物。

3級：疼痛伴紅腫、水腫或片狀潰瘍，需用強效止痛劑，患者不能自足進食固體食物，影響體息。

4 級，粘膜大面積潰瘍，劇痛，不能進食，荷要腸外或腸內營養支持。

3..2 實驗方法：本試驗采用隨機平行對思試驗設計，試驗組用真世好口腔護理膏，早晚各一次，持續使用3個月，口腔潰瘍發生率檢測及口腔潰瘍發生分級的檢測。對照組使用常規牙膏，進行刷牙，不進行額外處理，療程與試驗組完全相同。

用藥期間兩組禁用其他治療資店的藥物，包括維生素類和激素類藥物。

3.3 觀察指標 詳細檢查放療結束時發生潰瘍發生情況，及潰瘍大小，深度，形態及周圍粘膜等級情況。潰瘍復發的情況。潰瘍疼痛程度評定分為4級;無疼痛，分值為0；輕度建痛，分值為1；中度疼痛，分值為2;重度疼痛，分值為3。用藥過程中，按上述指標全程觀察記錄，以所有潰瘍創面愈合為指標判斷應合時間。用藥過程中觀察局部刺激性及全身不良反應。由觀察醫生肉眼觀察潰瘍損傷情況、測量創面愈合情況，及復發愈合后再次復發口腔潰瘍的時間點，動態評價潰瘍發生百分比率，愈合百分率，以潰瘍愈合為指標，判斷愈合時間。患者按疼痛評定標準自行評定疼痛程度，按4級標準記錄疼痛改善情況（無痛，輕度疼痛，中度疼痛，重度疼痛），以潰瘍疼痛消失為指標，記錄漬瘍終痛消失時間。

3.4 統計分析 計數資料采用卡方檢驗，計量資料均數比較采用t檢驗。

4.結果

4.1兩組放療的患者放療一個療程結束時，潰瘍的發生，實驗組明顯少于對照姐，差異具備統計學意義（P<0.01），見表1

表1 常規治理一個療程結束時潰瘍發生比較

分組

實驗組

對照組

4.2 實驗過程中，兩組潰瘍發生等級及經過試驗后。兩組患者潰瘍疼痛消失的平均時間和潰瘍愈合的平均時間的情況，實驗組明顯優于對照組，差異具有統計學意義（P﹤0.01）。見表2

表2 2組潰瘍等級、疼痛消失時間、愈合時間

分組 例數

1級

實驗組

對照組

20

20

2

3

發生潰瘍的等級/例數

2級

3

3

3級

2

1

4.3 實驗過程中，兩組潰瘍發生及愈合的不同時間情況。實驗組優于對照組，見表。

表3 2組不同時間潰瘍愈合例數情況比對

分組 例數

實驗組

對照組

4.4 實驗過程中，同時檢測兩組患者在試驗后期不同時間口腔潰瘍復發的情況，實驗組優于對照組，見表4

表4 治療結束后，2組不同時間潰瘍復發的情況

分組 例數

n

實驗組

對照組

20

20

0

14

D60

%

0%

70%

n

1

19

D75

%

5%

95%

n

2

20

D90

%

10%

100%

20

20

n

16

0

D7

%

80%

0%

n

18%

2%

D14

%

90%

10

n

19%

1

D17

%

95%

5

D21

n

17%

1

%

85%

5

n

19%

1

D28

%

95%

5

n

19%

2

D35

%

95%

10

n

19%

1

D42

%

95%

5

4級

8

13

潰瘍疼痛消失的平均時間/d

3.15±1.05

14.46±2.34

潰瘍愈合的平均時間/d

7.15±1.05

36.19±1.84

例數

20

20

發生潰瘍/例數

3

17

5 討論

因牙周病患者細胞毒性以及機體免疫力低下，在臨床中容易引起口腔大面積潰瘍。并伴有牙齦萎縮，牙齦出血以及牙周炎癥。增加了牙體脫落的風險，同時降低了患者的生活質量。鑒于PHPV融合因子對維持口腔黏膜穩定性的重要功能及效果。開始主要觀測真世好口腔護理膏對口腔潰瘍發病的影響。現以證明口腔潰瘍患者唾液中的有益菌群明顯低于正常人【3】，得出結論有益菌群的缺失可能降低口腔粘膜對有害刺激的抵抗，因為口腔上皮表面的粘膜厚度受到嚴重影響。喪失了上皮組織的第一道保護屏障，所以容易發生潰瘍【4】。得出結論：真世好口腔護理膏能增加口腔黏膜厚度增強對有害刺激的抵抗力。

本實驗有效的證明了真世好口腔護理膏，可通過靜電吸附作用促進局部組織損傷和口腔粘膜潰瘍愈合，為臨床運用PHPV融合因子提供了理論依據。該研究進一步證明了應用真世好口腔護理膏的優勢：能促

進硬物對口腔粘膜損傷組織的修復。口腔潰瘍愈合快、疼痛緩解速度快、使用真世好口腔護理膏能有效預防口腔潰瘍、治療口腔潰瘍、牙齦炎癥減輕，牙齦出血癥狀明顯改善和好轉，口腔異味消除，同時也增強了患者的體質，進一步控制了繼發感染，該試驗過程中未發現過敏反應及局部刺激作用，應用真世好口腔護理膏，具有較強的臨床實用性。

參考文獻

[1] 周恬, 康娜. 乳鐵蛋白在口腔領域的研究進展[J]. 口腔醫學研究, 2019, 35(8):4.

[2] 周曾同 口腔黏膜病學 北京：人民衛生出版社出版2021.21.1

[3]

Wu-wang CY,Patel Jet al Arch oarl Biol1995,40(12).1093-109

[4]S a r o s l e k J,B1ski I.N u r t y VLN.e t a l .B f o c h e m B l o p h y s Re s

Commun,1988.152(3).1421-1427