臨床試驗PM崗位分類

2024年3月23日發(作者：愛是你我歌詞)

臨床試驗PM崗位分類

CRC：臨床協調員。對接研究者、病人。Push臨床試驗的進

度，把控臨床試驗的質量，協助研究者更好完成臨床試驗工作，臨

床試驗的數據搬運工。

CRA：臨床監查員。需要長期出差，和各個機構倫理老師旁邊周

旋，解決各種遺留的坑，市絕對的辛苦錢。

SSU：項目啟動專員。專門負責項目啟動前工作：包括前期調

研、中心挑選、倫理遞交、合同談判等工作。可能負責多個項目，

timeline壓的比較緊，強度也挺大。

CTA：臨床試驗助理。偏向文員工作。日常就是整理TMF，協助

項目的資料歸檔、物資準備、合同打款費用溝通等事宜。

PV：藥物警戒專員。主要負責SUSAR、SAE等安全性報告的錄入

審查、評估、翻譯等。藥學、臨床藥學、臨床醫學醫學背景較為對

口。也是辦公室工作。

DM：臨床數據管理。主要負責數據核查工作，對可疑數據發出

質疑；編寫數據管理計劃等。建議有數據管理、SAS、SPSS等背

景。無需出差，同辦公室工作。

RA：藥品注冊專員。門檻較高，需要臨床前研發、QC、QA、臨

床試驗都需要了解。在大城市崗位較多。一般是很少招應屆本科，

要么是應屆碩士要么是有經驗研發人員轉崗。

BD：商務專員。負責組織、開展商務拓展工作，熟悉臨床業

務，了解商務流程，確保公司利益；協助領導制定銷售計劃及回款

目標，并按計劃進行商務活動。出差較多，需要良好的溝通能力、

商務思維、及臨床試驗專業能力，有計劃從事醫藥代表的同學建議

可以考慮一下這個職位；主要職位缺口CRO、SMO等臨床試驗服務型

公司。

QA：質量管理專員。負責質量保證SOP、實驗方法等的起草、

更改、審查和批準。至少需要臨床試驗行業三四年的經驗。

QC：質量控制專員，根據GCP，對公司的臨床試驗項目進行質

量核查，發出問題并提出相關意見。至少需要臨床試驗行業三四年

的經驗，經常出差。