新京報訊(記者 張秀蘭)10月21日晚,人福醫藥發布公告,全資子公司Epic Pharma, LLC(以下簡稱Epic Pharma)用于治療抑郁癥及焦慮性神經癥的鹽酸多塞平膠囊獲得生產并在美國市場銷售該藥品的資格。截至目前,人福醫藥累計研發投入約為130萬。
證券時報e公司訊,人福醫藥(600079)10月21日晚間公告,近日,公司全資子公司Epic Pharma收到美國食品藥品監督管理局(FDA)關于鹽酸多塞平膠囊的批準文號,標志著Epic Pharma具備了在美國市場銷售該產品的資格。
來源:網易財經綜合【人福醫藥:鹽酸多塞平膠囊獲得美國FDA批準文號】人福醫藥公告,全資子公司Epic Pharma,LLC收到美國食品藥品監督管理局(FDA)關于鹽酸多塞平膠囊的批準文號。鹽酸多塞平膠囊用于治療抑郁癥及焦慮性神經癥。本次鹽酸多塞。
格隆匯10月21日丨人福醫藥(600079.SH)宣布,近日,公司全資子公司Epic Pharma收到美國食品藥品監督管理局(FDA)關于鹽酸多塞平膠囊的批準文號。鹽酸多塞平膠囊用于治療抑郁癥及焦慮性神經癥。Epic Pharma于2017年提交鹽酸多塞平膠囊的ANDA。
經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為太倉制藥廠生產的24批次鹽酸多塞平片不符合規定,不符合規定項目為重量差異。重量差異或裝量差異是反映藥物均勻性的指標,是保證準確給藥的重要參數。重量差異或裝量差異不符合規定會導致臨床給藥劑量不。
通報稱,經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為太倉制藥廠生產的24批次鹽酸多塞平片不符合規定,不符合規定項目為重量差異。 據國家藥監局介紹,重量差異或裝量差異是反映藥物均勻性的指標,。
7x24 人福醫藥10月21日晚間公告,近日,公司全資子公司Epic Pharma收到美國食品藥品監督管理局(FDA)關于鹽酸多塞平膠囊的批準文號,標志著Epic Pharma具備了在美國市場銷售該產品的資格。
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