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4月21日,藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,齊魯制藥的枸櫞酸托法替布緩釋片獲批上市,注冊分類為3類仿制藥。 托法替布是輝瑞開發(fā)的一款JAK抑制劑,目前全球已經(jīng)獲批的適應(yīng)癥有類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎和銀屑病關(guān)節(jié)炎、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱。

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近日，齊魯制藥以仿制3類報產(chǎn)的枸櫞酸托法替布緩釋片進入行政審批階段，有望獲批成為國內(nèi)首仿。托法替布是經(jīng)典JAK抑制劑，包括片劑、緩釋片和口服液體劑3種劑型，齊魯制藥的枸櫞酸托法。

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近日,齊魯制藥類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎產(chǎn)品家族又添重磅新成員,按照化學(xué)藥品3類申報的枸櫞酸托法替布緩釋片首家獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市并視同過評,這是齊魯制藥首個獲批的滲透泵工藝的口服緩控釋制劑。截至目前,齊魯制藥共有101個產(chǎn)品通過或視同。

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近日,齊魯制藥以仿制3類報產(chǎn)的枸櫞酸托法替布緩釋片進入行政審批階段,有望獲批成為國內(nèi)首仿。托法替布是經(jīng)典JAK抑制劑,包括片劑、緩釋片和口服液體劑3種劑型,齊魯制藥的枸櫞酸托法替布。

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(2022年5月5日)今日,輝瑞類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)創(chuàng)新藥口服JAK抑制劑枸櫞酸托法替布緩釋片在哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院開具了全國首張?zhí)幏?標(biāo)志著治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎首個JAK緩釋劑型尚杰緩釋片在中國商業(yè)上市,為RA患者帶來極簡的治療新選擇。枸櫞。

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