鹽酸偽麻黃堿,其化學名稱為[S-(R*,R*)]-a-1[1-(甲氨基)乙基]-苯甲醇鹽酸鹽。適用于減輕感冒、過敏性鼻炎、鼻炎及鼻竇炎引起的鼻充血癥狀。
外文名Pudoephedrine Hydrochloride
中文名鹽酸偽麻黃堿
拼音名Yansuan Weimahuangjian
產品類型西藥/呼吸系統用藥
用法用量成人一次0.12g(1片),一日2次
功能主治減輕感冒、過敏性鼻炎、鼻炎
英文名Pudoephedrine Hydrochloride
本品為S-(R*,R*)-α-[1-(甲氨基)乙基]-苯甲醇鹽酸鹽。按干燥品計算,含C10H15NO.HCl不得少于99.0%。
鹽酸偽麻黃堿產品類型西藥/呼吸系統用藥
規格
0.12g
成份本品主要成份為鹽酸偽麻黃堿,其化學名稱為[S-(R*,R*)]-a-1[1-(甲氨基)乙基]-苯甲醇鹽酸鹽。
功能主治適應癥:減輕感冒、過敏性鼻炎、鼻炎及鼻竇炎引起的鼻充血癥狀,控制支氣管哮喘。
性狀本品為白色結晶性粉末;無臭,味苦。
本品在水中極易溶解,在乙醇中易溶,在氯仿中微溶。
熔點:本品的熔點(附錄ⅥC)為183~186℃。
比旋度:取本品,精密稱定,加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50mg的溶液,依法測定(附錄ⅥE),比旋度為+61.0°至+62.5°。
鑒別(1)取本品,加水制成每1ml中含0.5mg的溶液,照分光光度法測定,在251nm、257nm與263nm的波長處有最大吸收。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集642圖)一致。
(3)本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
檢查酸堿度:取本品0.2g,加水10ml溶解后,加甲基紅指示液1滴,如顯淡紅色,加氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.10ml,應變為黃色;如顯黃色,加鹽酸滴定液(0.02mol/L)0.10ml,應變為紅色。
溶液的澄清度與顏色:取本品1g,加水20ml溶解后,溶液應澄清,幾乎無乳光,無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(附錄ⅨB)比較,不得更濃。
干燥失重:取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(附錄ⅧL)。
熾灼殘渣:不得過0.1%(附錄ⅧN)。
重金屬:取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查,含重金屬不得過百萬分之二十。
含量測定取本品約0.3g,精密稱定。加冰醋酸10ml,微熱溶解后,加醋酸汞試液5ml與結晶紫指示劑1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于20.17mg的C10H15NO.HCl。
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