適用于麻醉性鎮(zhèn)痛藥的急性中毒及酒精急性中毒,用于已知或疑為阿片類藥物過量引起的呼吸抑制和昏迷等,也可用于阿片類藥物成癮者的鑒別診斷。而且吸收迅速,易透過血腦屏障,代謝很快,作用持續(xù)45~90分鐘。本品靜注和氣管內(nèi)給藥1~3分鐘,肌注或皮下注射5~10分鐘產(chǎn)生效果,本品吸收迅速,易透過血腦屏障,代謝很快,作用持續(xù)45~90分鐘,人血漿半衰期為90分鐘,口服吸收效果差。
外文名NALOXONE HYDROCHLORIDE INJECTION
中文名鹽酸納洛酮
藥物別名蘇諾
性狀本品為無色澄明液體
藥品類別解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥
藥物分析方法名稱:鹽酸納絡(luò)酮的測定—中和滴定法
應(yīng)用范圍:本方法采用滴定法測定鹽酸納絡(luò)酮的含量。
本方法適用于鹽酸納絡(luò)酮。
方法原理:供試品加醋酸汞試液使溶解,加冰醋酸、醋酐與結(jié)晶紫指示液,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)綠色,記錄高氯酸滴定液的使用量,計算,即得。
試劑:1.水(新沸放置至室溫)
2.高氯酸滴定液(0.1mol/L)
3.結(jié)晶紫指示液
4.冰醋酸
5.醋酐
6.冰醋酸
7.醋酸汞試液
8.基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀
儀器設(shè)備試樣制備:1.高氯酸滴定液(0.1mol/L)
配制:取無水冰醋酸(按含水量計算,每1g水加醋酐5.22mL)750mL,加入高氯酸(70%-72%)8.5mL,搖勻,在室溫下緩緩滴加醋酐23mL,邊加邊搖,加完后再振搖均勻,放冷,加無水冰醋酸適量使成1000mL,搖勻,放置24小時。若所測供試品易乙酰化,則須用水份測定法測定本頁的含水量,再用水和醋酐調(diào)節(jié)至本液的含水量為0.01%-0.2%。
標(biāo)定:取在105℃干燥至恒重的基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀約0.16g,精密稱定,加無水冰醋酸20mL使溶解,加結(jié)晶紫指示液1滴,用本液緩緩滴定至藍(lán)色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.42mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度,即可。
貯藏:置棕色玻璃瓶中,密閉保存。
2.結(jié)晶紫指示液
取結(jié)晶紫0.5g,加冰醋酸100mL使溶解,即得。
操作步驟:精密稱取供試品0.3g,加醋酸汞試液10mL使溶解后,加冰醋酸40mL、醋酐10mL與結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定溶液顯藍(lán)綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正,記錄消耗高氯酸滴定液的體積數(shù)(mL),每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于36.38mg的鹽酸納絡(luò)酮(C19H21NO4·HCl),即得。
注1:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。
參考文獻(xiàn):中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.524。
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