質量管理方案

策劃方案

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ISO9001：2008

質量管理體系

策劃方案

編制：

審核：

批準：

日期：

山東省榮成□□□□□□咨詢有限責任公司

目錄

一、建立質量管理體系的原則

二、計劃編制的體系文件清單

三、體系要素及質量活動展開表

四、質量管理體系認證計劃安排

五、保密承諾及其他

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質量管理體系策劃方案

一、建立質量管理體系的原則

1.系統優化

研究體系的方法是系統工程，系統工程的核心是整體優化。組織在建立、保持和改進質量體系的各個過程，包括質量體系文件的編制、協調各部門各要素

之間的接口,都必須樹立總體優化的思想,力爭質量管理體系與企業管理體系有機融合，杜絕質量管理與其它專項管理脫節、文件規定和實際動作不符的現象。

2.強調預防為主

預防為主就是將質量管理的重點從管理結果向管理過程轉移，不是等出不合格品、出現顧客投訴才去采取措施，而是使質量問題消滅在形成過程中，做到

防患于未然.因此要遵循質量管理原則，使對產品質量有影響的服務、管理人員及各個過程因素處于受控狀態。

3.全面滿足顧客對產品的需求

建立有效識別顧客現實需求和潛在需求的機制，并將這些需求完全體現在與顧客有關的過程、產品供應商評價、顧客需求分析中，向顧客提供周到、放心、

增值的產品。

4.質量與效益統一

建立既要滿足顧客的需求又能保護公司利益的質量體系，即在考慮利益、成本和風險的基礎上使質量最佳，以及對質量加以控制的有價值的管理資源,而不

是制訂大量的不切實際的文件或建立無真實價值的記錄。

5.立足現狀，持續改進

由于組織在實施ISO9001：2008標準之前，還不同程度的受到現有機制和傳統觀念的束縛，管理上還沒走上科學化、規范化、法制化和標準化的軌道.因此，

在現階段，應按標準要求，完成質量手冊和程序文件的修訂，并對現有產品完成對其作業文件和記錄的修訂，今后，根據產品范圍的擴大，逐步增訂相應的作

業文件和相應記錄。

二、計劃編制的體系文件清單

第一層次管理手冊質量手冊

第二層次

程序文

1文件控制程序

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2記錄控制程序

3管理評審控制程序

4人員培訓控制程序

5基礎設施管理程序

6與產品有關要求的評審程序

7設計和開發控制程序

8采購控制程序

9生產和服務提供的控制程序

10產品防護控制程序

11內部質量管理體系審核程序

12檢驗和試驗控制程序

13不合格品控制程序

14數據分析控制程序

15糾正和預防措施控制程序

第三層次

作業

文件

1作業指導書、操作規程

2管理制度、辦法

3表格、記錄

三、體系要求及質量活動展開表

ISO9001條款條款名稱質量體系程序質量活動支持性文件和記錄負責部門

4.1總要求質量體系及過程的策劃策劃方案顧問公司

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4。2.3文件控制文件控制程序

制定質量方針和目標并形

成文件

質量方針

質量目標

文件清單

收文登記表

發文登記表

文件銷毀記錄

總經理

編制質量手冊管代

編制程序文件

編制相關文件

各部門

質量體系文件控制

技術文件控制

外來文件控制

4。2。4記錄控制記錄控制程序

記錄的編制

記錄的填寫

記錄收集

記錄保管

記錄提供

記錄一覽表

5.4.1質量目標各部門分解質量目標質量目標一覽表

5.5職責、權限與溝通內部溝通控制程序

規定職權

任命管理者代表

建立溝通過程

崗位職能職責

任命書

會議記錄

評審報告

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5。6管理評審管理評審控制程序

評審安排

評審準備

評審實施

評審報告

結論跟蹤

評審通知

評審報告總經理

6。2人力資源人員培訓控制程序

1。確定崗位要求

2.組織培訓

3。評價

4.資格確認

崗位工作能力標準

培訓計劃

培訓簽到表

崗位考核登記表

上崗證

6。3基礎設施基礎設施控制程序

需求分析

資源配備

設施維護

設備操作規程

設備臺帳

檢修計劃

檢修記錄

6.4工作環境工作及服務環境控制環境衛生管理辦法

7.1產品實現策劃

確定目標和要求

確定過程、文件和資源

確定檢驗活動和準則

確定記錄

質量計劃編制規范

7.2與顧客有關的過程

與產品有關要求的評審

程序

1。明確顧客要求

2.評審與產品有關的要求

3。保持與顧客溝通

合同登記表

合同評審確認表

《合同管理辦法》

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7.3設計和開發設計和開發控制程序

1。設計和開發的策劃

2.設計和開發輸入

3.設計和開發輸出

4。設計和開發評審

5.設計和開發驗證

6.設計和開發確認

7.設計和開發更改的控制

1.設計和開發計劃

2。設計和開發任務書

3.設計評審報告

4。產品鑒定報告

5。技術更改單

7.4采購采購控制程序

1.提出采購申請

2。提供采購信息

3。評價供應商

4.實施采購

5.進貨檢驗

采購申請單

采購條件單

供應商調查表

供應商評價表

采購合同

7.5。1

7.5.2

生產和服務的提供

生產和服務過程的

確認

生產和服務提供的

1。制定生產管理計劃

2。制定作業指導書

3.設備的配備和維護

4。生產和服務過程監控

《設備管理辦法》

設備臺帳

設備履歷卡

維修記錄

設備評定記錄

特殊工種資格證

7.5。3標識和可追溯性

產品標識

檢驗和試驗狀態標識

可追溯性標識

標簽、標志牌

物料庫存卡

崗位工作牌

7。5.5產品防護產品防護控制程序

1.搬運

2.包裝

3.貯存

4.保護

入庫單

領料單

出庫單

《倉庫管理辦法》

7。6

監視和測量裝置的

控制

1.確定需求

2。周期檢定

3.進行標識

器具臺帳

檢定記錄

檢定合格標識

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8.2。1顧客滿意

1.滿意度調查

2.投訴處理

調查表

投訴記錄表

服務報告

8。2.2內部審核

內部質量管理體系審核

程序

1。內審策劃

2。內審實施

3。內審報告

4。內審員資格認可

內審計劃

內審檢查表

內審報告

內審員資格證

8.2。3

8。2.4

過程監視和測量

產品監視和測量

1.過程檢驗

2。產品檢驗

3。檢驗記錄

檢驗記錄

檢驗證

8.3不合格品控制不合格品控制程序

1.標識不合格品

2.評審不合格品

3.處置不合格品

4.驗證處置結果

5.措施確認

不合格品評審處置報

告

返工/返修記錄

8。4數據分析數據分析

1.確定分析范圍

2.數據收集

3.數據分析

分析結論及處理

質量狀況分析報告

8。5。2糾正措施

糾正和預防措施控制程

序

1。評審不合格

2。分析原因

3。制定措施

4。驗證效果

5。評價措施

糾正和預防措施報告

8。5.3預防措施

糾正和預防措施控制程

序

1.確定潛在不合格

2.分析原因

3.制定措施

4.驗證效果

5.評審所采取的措施

糾正和預防措施報告

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四、質量管理體系認證計劃安排

階段主要工作內容時間責任者備注

1.質量管理現狀評估

1.依據ISO9OO1：2008標準對公司相關部門進行評估.

顧問師

公司配合

2.明確需完善和改進之處,并進行體系策劃。

公司認可

3。依評估情況，制訂質量策劃方案。

2.準備階段

1.委任管理者代表，全面負責ISO9001推行工作。總經理

2。成立ISO9001推行小組，確定人員和職責。總經理

3.討論、確立公司的組織機構,明確：

總經理、各部門負責人配

合

顧問師指導

a。各部門/崗位的接口

b。各部門/崗位的職責和權限

c.制定公司中長期質量方針、質量目標

d.制定公司年度質量總目標并進行分解

ISO9000相關知識培訓

1。ISO9001:2008基礎知識培訓顧問師中層以上干部、內審員

9001：2008標準培訓顧問師中層以上干部、內審員

4文件編寫培訓

1.文件編寫培訓顧問師各部門負責人參加

2.確定程序文件清單，指定編寫人員及進度顧問師、管代各部門負責人配合

3.確定質量手冊編寫人員及進度管代

5.程序文件協調和討

論

1.組織相關人員討論、完善有關程序文件管代顧問師指導

2。作業指導書清單確定，指定編寫人員及進度管代部門配合

3.文件的打印、整理、標識、審批等文管員

6.文件定稿

1.質量手冊的討論、完善和定稿管代組織

顧問師指導2。所有程序文件的定稿管代組織

3.所有作業指導書的定稿部門負責人

7。文件發放和培訓

1.建立文件清單，明確發放范圍，并發放文件各部門

顧問師指導

2。文件發放前全員思想培訓總經理

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3.文件的使用培訓部門負責人

8。文件試運行

1。各部門按文件規定執行工作，保留記錄各部門顧問師指導

2。按文件規定，補充完善體系文件部門負責人管代監督

9。內審員培訓（運行

20天）

1。內審員名單的確定管代項目經理

2.內審員課程的實施顧問師內審員參加

3.內審員考核顧問師合格上崗

10。內審計劃與準備

1.編制第一次內審計劃、檢查表內審員顧問師指導

2。做好內審準備各部門管代監督

11實施內審

1.按計劃實施內審內審員顧問師指導

2.內審問題的確認和糾正部門負責人管代監督

3.糾正和糾正措施的跟蹤內審員顧問師指導

12體系完善與運行

1.按內審結論修訂文件各部門顧問師指導

2.糾正和預防措施的跟蹤與驗證內審員監督

3.完善后的體系文件再培訓部門負責人管代監督

13。申請認證

1。確定認證機構，填寫認證申請表管代顧問師指導

2.向認證機構提交質量手冊、申請表和營業執照文管員管代監督

3.確定現場認證審核時間

14.第二次內審計劃與

實施

1.編制第二次內審計劃、檢查表內審員顧問師指導

2。做好內審準備各部門管代監督

3.按計劃實施內審內審員顧問師指導

4。內審問題的確認和糾正部門負責人管代監督

5.糾正和預防措施的驗證內審員顧問師指導

15。管理評審

1。策劃管理評審管代顧問師指導

2.各部門準備管理評審資料部門負責人管代監督

3.實施管理評審總經理各部門參加

4.管理評審問題的糾正與驗證相關部門管代監督

策劃方案

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16。迎審動員

1.準備所有體系運行記錄各部門管代監督

2.迎審動員會

總經理

顧問師

全體人員參加

17。認證審核及不符合

項整改

1。認證現場審核審核員顧問師陪同

2。不符合項糾正措施的制訂與實施責任部門顧問師指導

3.向認證機構提交整改資料文管員管代監督

18。認證機構頒發認證

證書

五、保密承諾及其他

我公司咨詢人員在貴公司從事評價審核及咨詢期間，如涉及到貴公司保密方面的事宜，我公司作保密承諾如下：

（一）凡未取得貴公司出面授權認可，我公司不將貴公司任何商業機密、技術專利及機密向任何其他第三方泄露（包括競爭對手、主管部門及合作伙伴).

（二）咨詢期間我公司顧問師如需要涉及到使用貴公司任何商業機密或信息,使用前應征得貴公司代表同意，并留下簽收證據。

（三）保密范圍按貴公司提供的文字材料為準。

（四）如違反以上承諾,給貴公司帶來損失的情況，本公司愿承擔一切經濟賠償責任(包括刑事責任）。

（五）本承諾有效期為永久性。