9月26日,國務院官網消息,25日國務院新聞辦公室舉行吹風會,科技部、衛生健康委、藥監局有關負責人和相關專家出席,介紹新冠疫苗工作進展情況。
科技部社會發展科技司司長吳遠彬指出:目前我國新冠疫苗已有11個進入臨床研究階段,其中3個滅活疫苗和1個腺病毒載體疫苗已進入Ⅲ期臨床試驗。其他重組蛋白疫苗、mRNA疫苗和減毒流感病毒載體疫苗正在抓緊開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。4個進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗目前進展順利。
中國新冠疫苗將如何定價?科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉表示:新冠疫苗在中國的定價,將遵循其公共產品屬性,必須要滿足可及性和可擔負性,一定是在大眾可接受的范圍內。
疫苗或將有長期保護作用
對于我國新冠疫苗何時獲批上市的情況,國家藥監局藥品注冊管理司負責人楊勝表示疫苗上市前需要完成臨床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期臨床研究,要通過Ⅲ期臨床試驗證明,證明疫苗的安全性和有效性達到設定的標準。
此外,還要完成商業規模驗證,證明擬上市疫苗可接受的安全性,明確的有效性和質量可控性。
Ⅲ期臨床試驗進展的快慢受很多因素影響,例如受試者人數、受試者組數以及結果等。研究人員將采取特事特辦的原則,推動我國新冠疫苗盡快上市。
新冠疫苗保護時間有多長?
中國疾控中心流行病學首席科學家曾光表示:人類發現新型冠狀病毒的時間僅僅9個月,每款疫苗接種后的保護時間有多長,還要做長期、大量的研究工作。目前,我國最早接種疫苗的受試者血清監測結果顯示,抗體依然維持較高水平,這提示了疫苗可能會有比較長期的保護作用。
本文發布于:2023-02-28 12:36:19,感謝您對本站的認可!
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