什么是實驗室認可
實驗室認可是由權威機構依據國際通行的實驗室認可標準，對各類測試實驗室和校準實驗室進行評審和正式承認的活動。
按照規定的標準和程序對實驗室的質量管理體系進行審核，對其技術能力進行評定，并對通過評審的實驗室資格和能力給予認可和注冊。獲得認可資格的實驗室在認可的技術能力范圍內開展測試和校準工作。
任何愿意獲得中國國家認可的從事校準和/或檢測工作的實驗室都可以申請認可。
實驗室認可的重要性
實驗室認可，是證明該機構/實驗室具備實施所申請領域的合格評定工作能力的證明。取得CNAS資質的實驗室，則表明具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力;有機會參與國際間合格評定機構認可雙邊、多邊合作交流，促進實驗室發展對外貿易。
也就是CNAS按照相關國際標準或國家標準，對從事認證、檢測和檢驗等活動的機構/實驗室實施評審，證實其滿足相關標準要求，進一步證明其具有從事認證、檢測和檢驗等活動的技術能力和管理能力，頒發認可證書。也是第三方機構對實驗室檢測能力的一個有效證明
以上內容參考百度百科-實驗室認可
實驗室認可是什么
實驗室是指進行校準或檢測的實體。如果某實驗室是一個除了進行校準和檢測工作以外，還進行其他活動的組織中的一部分，則"實驗室僅指該組織為從事和檢測工作的那一部分。"
CNAS開展實驗室認可活動主要依據以下基本準則：
⒈CNAS-CL01:2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》（內容等同采用ISO/IEC 17025:2005）
⒉CNAS-CL02:2006《醫學實驗室能力認可準則》（內容等同采用ISO 15189:2007）
⒊CNAS-CL03:2006《能力驗證計劃提供者認可準則》（內容等同采用ILAC G13:2000）
⒋CNAS-CL04:2006《標準物質/標準樣品生產者能力認可準則》（內容等同采用ISO 34:2000和ISO/IEC 25:2005）
以及在以上基本認可準則的基礎上，還針對某些技術領域的特定情況制定了一系列應用指南和應用說明。
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被CNAS實驗室認可的作用和意義是什么？
那么對于第三方檢測機構來說，被CNAS實驗室認可的作用和意義是什么？
1、用于CNAS認證表示具備了按相應認可準則開展檢測和校準服務的技術能力；
2、增強市場競爭能力，贏得有關部門、社會各界的信任；
3、獲得簽署互認協議方國家和地區認可機構的承認；
4、有機會參與國際間合格評定機構認可雙邊、多邊合作交流；
5、可在認可的范圍內使用CNAS國家實驗室認可標志和ILAC國際互認聯合標志；
6、列入獲準認可機構名錄，提高企業影響力；
7、用于CNAS認證資質的第三方軟件評測公司，相對來說獲得國家認證委的認可，更具有專業性和實力體現。
CNAS認可機構
中科檢測實驗室認證具有實驗室CNAS認證能力，按照CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》認可準則，可出具表明實驗室已經擁有了按相應認可準則開展檢測以及校準服務的技術能力證明，列入獲準認可機構名錄，提高實驗室能力。
CNAS申請的基礎條件：
1、有確定的檢測、檢驗項目；
2、有滿足檢測、檢驗項目的標準；
3、有滿足檢驗、檢測項目標準的環境、設備；
4、有滿足相關檢測、檢驗項目的人員；
5、除以上幾點外，實驗室還需參考CNAS：CL01、CNAS：CL52以及CNAS相關應用領域的應用說明等CNAS相關文件。
CNAS申請認可必須滿足條件：
1、實驗室具有明確的法律地位，具有承擔法律責任的能力；
2、實驗室符合有關法律法規的規定；
3、實驗室遵守CNAS認可規范文件有關規定；
4、符合CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》認可準則：
申請人應在遵守國家的法律法規、誠實守信的前提下，自愿地申請認可。CNAS將對申請人申請的認可范圍，依據有關認可準則等要求，實施評審并作出認可決定。
實驗室體系建立和認可的那些事，你想要的全在這兒了！
前言
實驗室在企業中往往是一個高大上的獨立存在，它展示了一個企業的研發實力。如果企業實驗室能夠獲得國家實驗室認可，那會更有利于提升企業自主創新能力，有利于提高企業核心競爭力。那么如何建立一個有效的實驗室質量管理體系并順利通過CNAS的實驗室認可呢？我們整理了實驗室管理體系建立方法和實驗室認可流程，幫助大家了解實驗室管理的那些事。
1、 實驗室質量管理體系建立
搭建實驗室文件體系
實驗室管理文件體系包括：質量手冊、程序文件、作業指導書、操作規程、標準方法及原始記錄。
質量手冊是實驗室的綱領性文件、程序文件是質量手冊的補充、而作業指導書和操作過程等就是操作的指導性文件。他們的關系是逐層分解、層層細化的。
文件體系是如下的圖：
實驗室隊伍建立
實驗室人員是體系的參與者和執行者，是實驗室體系中重要的構成部分。如果人員責任劃分不明確，容易引起“扯皮”事件，導致管理的混亂。
另外，實驗室管理人員過多，容易造成干活的少說話的多，導致人員浪費；管理人員過少，無法保證有效開展實驗室管理。一個實驗室應有一個管理者，同時下面分有技術主管和質量主管，部門負責人、設備安全員、監督員等。
人員結構一般也是用樹狀關系圖來表達：
制定管理流程
流程是一種管理的指導，主要是指導實驗人員應該先做什么、后做什么，有效提高管理的質量，實驗室體系流程也是各不相同：
體系執行監管
實驗室管理運行狀況需要定期評審，通過評審發現體系的有效性。一般的評審可分為外部審核、內部審核和日常監督。外部審核是外部顧客或第三方的審核、而內部審核和日常監督則屬于實驗室內審。
內審，需要定期進行。由內審組長和具有資格內審員組成，通過對管理體系的全面審核來發現問題；
監督員是日常的監督，重點對基層的工作情況進行監督，這樣有利于發現問題立即解決問題。
實驗室體系管理的負責人
實驗室體系管理的負責人是實驗室最高管理者，他是實驗室目標和執行的總設計師。
每年的管理評審需要最高管理層的參與，通過管理評審對實驗室管理提出新的要求和改進方向。
2、 實驗室認可流程
實驗室提交申請資料
實驗室在自我評估滿足認可條件后,按申請書中的要求向CNAS遞交認可申請資料,同時交納申請費用。申請資料應真實可靠、齊全完整、表述準確、文字清晰。認可范圍和機構英文名稱與地址應符合CNAS-EL-03《認可范圍表述說明》和CNAS-AL12《合格評定機構英文名稱與地址的申報指南》的要求。
實驗室申請認可的檢測/校準項目，均要有相應經歷，且是實驗室經常開展的、成熟的、主要業務范圍內的主要項目。CNAS不接受實驗室只申請非主要業務的項目，例如生產企業的實驗室不申請生產的產品的檢測，僅申請原材料(進貨)檢測或環保監測(如水質檢測)；也不允許實驗室僅申請產品的非主要檢測項目，例如外觀檢測(目測)、標志檢測等。
對申請認可的檢測/校準能力，實驗室都要進行過方法驗證，即使使用相同的檢測/校準方法，但涉及的檢測對象、檢測基質或校準的儀器設備等不同，也要針對其不同點進行驗證。
CNAS不接受實驗室僅申請抽樣(采樣)能力，抽樣(采樣)能力要與相應的檢測能力同時申請認可。不接受實驗室僅申請判定標準,要與相應的檢測能力(標準)同時申請認可；不接受僅申請儀器方法通則，方法通則要與相應的樣品前處理能力(標準)同時申請認可。
對于未獲批準的標準/規范(含標準報批稿)，不接受作為標準方法申請認可，實驗室可以作業指導書(SOP)等非標方法形式申請認可，但非標方法必須按照認可準則要求經過嚴格確認。
CNAS作出受理決定
CNAS秘書處收到申請資料并確認交納費用后，對資料進行審查，若滿足CNAS-RL01《實驗室認可準則》第6條所述的受理要求則予以受理。對于不能提供滿意結果的能力驗證，將不受理該子領域的認可申請。
對于實驗室申請的檢測/校準能力，CNAS秘書處從認可政策、評審員和技術專家資源、及時實施評審的能力等方面進行評估，只要任何一方面不滿足，均不受理。
必要時，CNAS秘書處會征得申請人同意后安排初訪。初訪的人員一般為CNAS秘書處人員或CNAS秘書處指定的評審員，初訪所產生的差旅、食宿費用由申請人承擔。
CNAS秘書處在資料審查過程中會將所發現的問題通知申請實驗室，實驗室要在2個月內書面回復CNAS秘書處對所提問題采取的處理措施,在回復后的3個月內，其提交的整改資料，經審查必須能夠滿足受理要求。否則將不受理其認可申請。
由于申請人不符合申請受理條件，CNAS秘書處業務處將向申請人發出不受理認可通知書。申請人對CNAS秘書處的不受理決定有異議，可于接到不受理通知后10個工作日內，向CNAS秘書處提出申訴，逾期則視同接受。對于CNAS不予受理的，在CNAS-RL01第6.13條中規定了實驗室再次提交認可申請的時間。
評審組進行文件評審
CNAS秘書處受理申請后，將安排評審組長對實驗室的申請資料進行全面審查。評審組長發現文件不符合要求時，CNAS秘書處或評審組長會以書面方式通知實驗室進行糾正，必要時采取糾正措施。
評審組長進行資料審查后，向CNAS秘書處提出以下建議中的一種：實施預評審；實施現場評審;暫緩實施現場評審；不實施現場評審；資料審查符合要求，可對申請事項予以認可。
預評審不是預先的評審，它只對資料審查中發現的需要澄清的問題進行核實或作進一步了解。對預評審中發現的問題，評審組長可告知實驗室，但不能提供有關咨詢。預評審的結果不作為評價實驗室質量管理體系和技術能力的正式依據，也不能作為減少正式評審時間的理由。
評審組現場評審
文件審查通過后，項目負責人或評審組長與申請人商定現場評審計劃，報CNAS秘書處批準后實施。需要時，CNAS可在評審組中委派觀察員。評審組依據CNAS的認可準則、規則和要求及有關技術標準對申請人申請范圍內的技術能力和質量管理活動進行現場評審。現場評審時，要評審申請機構申請范圍覆蓋的、開展一項或多項關鍵活動的所有場所。
(1) 組建現場考核評審組
現場評審在實驗室申請認可的地點內進行，現場評審的具體日期由CNAS秘書處或委托評審組長與實驗室協商確定，評審人/日數則取決于實驗室申請認可的能力范圍。
(2)征求實驗室的意見
組建評審組后，由CNAS秘書處向實驗室發出《現場評審計劃征求意見表》征求實驗室的意見，其內容包括評審組成員及其所服務的機構、現場評審時間。
(3)發出現場評審通知
實驗室書面確認《現場評審計劃征求意見表》后，CNAS秘書處會向實驗室和評審組正式發出現場評審通知，將評審目的、評審依據、評審時間、評審范圍、評審組名單及聯系方式等內容通知相關方。
(4)必要時,安排觀察員
CNAS秘書處出于以下目的，征得實驗室同意后在評審組中安排觀察員：見證現場評審活動、征集對評審管理工作的意見和建議、對有關使用程序的適用性進行調查、指導評審工作、其他需要的情況。
(5)實施現場評審
評審組制定現場評審日程，于現場評審前通知實驗室并征得實驗室同意。現場評審一般由首次會議、現場參觀、現場取證、評審組與申請方溝通評審情況和末次會議5個環節組成。首次會議由評審組長主持，評審組和實驗室人員參加。現場評審時，評審組會針對實驗室申請認可的技術能力進行逐項確認，根據申請范圍安排現場試驗。現場評審結束前，評審組會將現場評審的總體情況與實驗室溝通，聽取實驗室的意見。評審組長在末次會議上提交現場評審結果。
(6)其他要求
CNAS不允許同一臺設備在同一時期由不同實驗室租用而申請或獲得認可。CNAS不允許實驗室使用借用設備申請/獲得認可。對于多場所實驗室，現場評審必須覆蓋到所有場所，即使分場所的技術能力與主場所完全相同。
若現場評審過程中，發現被評審方存在違反國家有關法律法規或其他明顯有損于CNAS聲譽和權益的情況或未履行CNAS規定的義務且情況嚴重時，CNAS有權中止認可過程，并采取相應的處理措施。
實驗室整改與評審組驗收
實驗室整改完成后，將糾正措施實施材料交評審組驗證有效性。一般情況下,CNAS要求實驗室實施整改的期限是：初次評審、擴大認可范圍(不包括監督+擴項、復評+擴項)評審在3個月內完成：監督評審(含監督+擴項評審)、復評審(含復評+擴項評審)在2個月內完成：但對涉及技術能力的不符合，要求在1個月內完成。
在以下情況下，評審組會對不符合項的整改，考慮進行現場驗證。一般情況下，現場驗證由原評審組進行。
(1)對于涉及影響檢測結果的有效性和實驗室誠信性的不符合項。
(2)涉及環境設施不符合要求，并在短期內能夠得到糾正的。
(3)涉及儀器設備故障，并在短期內能夠得到糾正的。
(4)涉及人員能力，并在短期內能夠得到糾正的。
(5)對整改材料僅進行書面審查不能確認其整改是否有效的。
評審中發現不符合的整改，實驗室不能僅進行糾正，要在糾正后，充分查找問題形成的原因，制定有效的糾正措施，以免類似問題再次發生。評審組對實驗室提交的書面整改材料不滿意的，再進行現場核查。
評審組在現場評審結束時形成的評審結論或推薦意見，有可能根據實驗室的整改情況進行修改，但修改的內容會通報實驗室。
CNAS批準發證
CNAS秘書處審查評審資料符合要求后，提交評定委員會評定，并作出是否予以認可的評定結論。CNAS秘書長或其授權人根據評定結論作出認可決定。
CNAS秘書處向獲準認可實驗室頒發認可證書以及認可決定通知書，并在CNAS網站公布相關認可信息。實驗室可在CNAS網站“獲認可機構名錄”中查詢。CNAS認可證書有效期一般為3年。
申請實驗室認可、實驗室資質認定流程各有什么條件？
申請流程條件
一、 實驗室認可
1、第一方、第二方、第三方均可自愿申請;
2、具有明確的法律地位，具備承擔法律責任的能力;
3、符合有關法律法規的規定;
4、遵守CNAS認可規范條文的有關規定;
5、符合CNAS-CL01認可準則;
6、質量管理體系符合CNAS要求，運行6個月以上，進行過完整的內審和管理評審;
7、參加能力驗證;
8、符合資格和要求的授權簽字人;
9、使用的儀器設備的量值溯源。
二、實驗室資質認定
1、依法設立，保證客觀、公正和獨立地從事檢測、校準和檢查活動，并承擔相應的法律責任;第三方實驗室可申請，第一方(政府機構及下屬單位)可申請。有效的營業執照、事業單位法人證書或其他法人證明文件(經營范圍應包含檢驗檢測業務，不得包含設計、研制、生產、供應、安裝、使用或者維護等業務;)
2、具有與其從事檢測、校準和檢查活動相適應的專業技術人員和管理人員;從事特殊產品的檢測、校準和檢查活動的實驗室，其專業技術人員和管理人員還應當符合相關法律、行政法規的要求;(.專業技術人員、管理人員勞動關系證明，即社保部門蓋章確認的社保證明)。
3、具備固定的工作場所，其工作環境應當保證檢測、校準和檢查數據和結果的真實、準確;
4、具備正確進行檢測、校準和檢查活動所需要的并且能夠獨立調配使用的固定的和可移動的檢測、校準和檢查設備設施;
5、建立能夠保證其公正性、獨立性和與其承擔的檢測、校準和檢查活動范圍相適應的質量體系，按照認定基本規范或者標準制定相應的質量體系文件并有效實施;
6、滿足《實驗室資質認定評審準則》的要求，運行6個月以上。
以上便是CNAS實驗室認可咨詢公司——深圳市迪瑞科特管理咨詢有限公司我對“申請實驗室認可、實驗室資質認定流程各有什么條件？”的詳細介紹，深圳市迪瑞科特管理咨詢有限公司是經深圳市市場監督管理局批準注冊的專業實驗室認證認可咨詢機構，專門從事實驗室CMA資質認定(含各行業檢測機構，如農產品檢測機構、水產品檢測機構、食品檢測機構)，檢測或校準實驗室的CNAS國家認可(CNAS-CL01等同采用 ISO/IEC17025)等實驗室認證認可咨詢和專業的管理與技術培訓。公司總部設在深圳，濟南、武漢均設有辦事處，為全國各地的客戶提供專業、及時、優質的滿意服務。
關鍵詞：實驗室認可、實驗室資質認定
