生物安全

生物安全等級

1

生物安全級別標準

生物安全級別標準..........................................................................................................................1

概述：.............................................................................................................................................2

生物安全一級(BSL-1)...................................................................................................................2

一、標準微生物操作：..........................................................................................................2

二、特殊操作：無..................................................................................................................3

三、安全設備(第一道屏障)...................................................................................................3

四、實驗室設施(第二道屏障)...............................................................................................3

生物安全二級(BSL—2).................................................................................................................3

一、標準微生物操作：..........................................................................................................4

二、特殊操作：......................................................................................................................4

三、安全設備(第一道屏障)...................................................................................................5

四、實驗室設施(第二道屏障)...............................................................................................6

生物安全三級(BSL—3).................................................................................................................6

一、標準微生物操作..............................................................................................................7

二、特殊操作..........................................................................................................................7

三、安全設備(第一道屏障)...................................................................................................9

四、實驗室設施(第二道屏障)...............................................................................................9

生物安全四級(BSL—4).................................................................................................................9

(一)生物安全柜實驗室(見附1).............................................................................................9

(二)、防護服實驗室.............................................................................................................11

傳染病的隔離..................................................................................................................................13

三級生物安全柜...........................................................................................................................13

二級生物安全柜...........................................................................................................................13

生物危害等級..................................................................................................................................13

危害等級Ⅰ（低個體危害，低群體危害）...............................................................................13

危害等級Ⅱ（中等個體危害，有限群體危害）.......................................................................14

危害等級Ⅲ(高個體危害，低群體危害).................................................................................14

危害等級Ⅳ（高個體危害，高群體危害）...............................................................................14

附圖：RhP多功能水質改良菌安全等級資料……………………………………………………14

生物安全等級

2

概述：

生物安全的定義為生物性的傳染媒介通過直接感染或間接破壞環(huán)境而導致對人類、動物或

者植物的真實或者潛在的危險。“實驗室生物安全（biosafetylaboratory）”一詞用來描述那些用

以防止發(fā)生病原體或毒素無意中暴露及意外釋放的防護原則、技術以及實踐。

本標準概括了傳染性微生物和實驗動物工作中的四個生物安全級別所包括的主要要素。根

據(jù)給個人、環(huán)境、社會提供的保護情況，確定級別。

生物安全一級(BSL-1)

進行試驗研究用的物質都是已知的所有特性都已清楚并且已證明不會導致疾病的多種微

生物物質。研究通過日常的程序在公開的實驗臺面上進行。不需要有特殊需求的安全保護措施。

操作人員只需經過基本的實驗室實驗程序培訓并且通常由科研人員指導，在這樣的環(huán)境下并不

需要生物安全柜的存在。

代表病原體：麻疹病毒、腮腺炎病毒。

BSL—1適合于非常熟悉的病源，該病源不會經常引發(fā)健康成人疾病，對實驗人員和環(huán)境

潛在危險小。實驗室沒有必要和建筑物中的一般行走區(qū)分開。一般按照標準的微生物操作，在

開放的實驗臺面上開展工作。不要求、一般也不使用特殊的遏制設備和設施。實驗人員在實驗

程序方面受過特殊訓練，由受過微生物學或相關科學一般訓練的科學工作者監(jiān)督實驗。

以下標準及特殊操作、安全設備及設施和BSL—1病源有關：

一、標準微生物操作：

1、在進行有關培養(yǎng)物及樣品實驗時，未經實驗室主任同意，限制或禁止進入實驗室。

2、進行活體處理后，實驗人員要洗手；離開實驗室前脫手套。

3、不許在工作區(qū)域飲食、吸煙、清洗隱型眼鏡和化妝。不允許在工作區(qū)存放食物和日常

生活用品。在實驗室中，戴隱型眼鏡的人，也需戴口罩或面罩。食物應存放在工作區(qū)域以外專

用櫥柜或冰箱中。

4、不能用嘴移液，只能用機械裝置移液。

5、制定銳器安全使用規(guī)范。

6、所有的操作過程應盡量細心，避免產生濺出和氣溶膠。

7、至少一天一次、活體濺出時，都應進行臺面消毒。

8、所有的培養(yǎng)物、儲存物及其它規(guī)定的廢物在釋放前，均應使用可行的消毒方法進行消

毒，如高壓滅菌。轉移到就近實驗室消毒的物料應置于耐用、防漏容器內，密封運出實驗室，

其包裝應符合有關地方、州、聯(lián)邦法規(guī)。

生物安全等級

3

9、當存在傳染源時，應在實驗室入口處貼生物危險標志，并顯示以下信息：實驗中的病

源名稱、研究者姓名及電話號碼。

10、實施控制昆蟲和齲齒動物的程序(參見附錄G)(另發(fā))

二、特殊操作：無

三、安全設備(第一道屏障)

1、和BSL-1相關的病源，其操作一般不需要生物安全柜之類的特殊遏制裝置或設備。

2、建議穿實驗服、大褂、制服，避免污染和衣服上的塵土。

3、若手上皮膚有傷或出皮疹，應戴手套。

4、操作過程中，估計會出現(xiàn)微生物或危險物濺出時，應戴保護眼具。

四、實驗室設施(第二道屏障)

1、實驗室應設置門以控制進入。

2、每個實驗室有一個洗手池。

3、實驗室設計要便于清洗，實驗室內不適宜用地毯。

4、實驗臺表面應能防水、耐熱、耐有機溶劑、耐酸堿和耐用于工作臺面及設施消毒的其

他化學物質。

5、實驗室的實驗臺應能承受預期的重量并符合使用。實驗臺、安全柜以及設備之間的空

間應便于打掃。

6、如果實驗室有對著外面的窗子，應裝防止蒼蠅的窗紗。

生物安全二級(BSL—2)

進行試驗研究用的物質是一些已知的中等程度危險性的并且與人類某些常見疾病相關的

物質。操作者必須經過相關研究的操作培訓并且由專業(yè)科研人員指導。對于易于污染的物質或

者可能產生污染的情況進行預先的處理準備。一些可能涉及或者產生有害生物物質的操作過程

都應該在生物安全柜內進行，在這些條件下最好使用二級的生物安全柜。

代表病原體：流感病毒。

BSL—2與BSL—1類似，適合于對人和環(huán)境有中度潛在危險的病源，與BSL—1的區(qū)別

在于：(1)實驗人員均接受過病源處理方面的特殊培訓，并由有資格的科學工作者指導；(2)進

行實驗時，限制進入實驗室；(3)對于污染的銳器，要特別注意；(4)某些可能產生傳染性氣溶

膠或飛濺物的過程。應在生物安全柜中或其它物理遏制設備中進行。

以下的標準及特殊操作、安全設備及設施和BSL—2病源有關：

生物安全等級

4

一、標準微生物操作：

1、實驗時，未經實驗室主任同意，限制或禁止進入實驗室。

2、進行活體處理后，實驗人員要洗手；離開實驗空前脫手套。

3、不許在工作區(qū)域飲食、吸煙、清洗隱型眼鏡和化妝。食物應存放在工作區(qū)域以外專用

櫥柜或冰箱中。

4、不能用嘴移液，只能用機械裝置移液。

5、制定銳器安全使用規(guī)范。

6、所有的操作過程應盡量細心，避免產生濺出和氣溶膠。

7、實驗完畢、下班前、活體濺出或溢出時，都應使用對病源有效的消毒劑進行臺面消毒。

8、所有的培養(yǎng)物、儲存物及其它規(guī)定的廢物在釋放前，均應使用可行的消毒方法進行消

毒，如高壓滅菌。轉移到就近實驗室消毒的物料應置于耐用、防漏容器內，密封運出實驗室。

離開該系統(tǒng)進行消毒的物料，在轉移前應包裝，其包裝應符合有關地方、州、聯(lián)邦法規(guī)。

9、實施控制昆蟲和齲齒動物的程序(參見附錄G)(另發(fā))

二、特殊操作：

1、在開展有關傳染病源工作時，實驗室主任應禁止或限制人員進入實驗室。一般情況下，

易感人員或感染后會出現(xiàn)嚴重后果的人員，不允許進入實驗室或動物房，例如，患有免疫缺陷

或免疫抑制的人，其被感染的危險性增加。實驗室主任對每種情況的估計和決定誰能進入實驗

室或動物房工作，負有最終責任。

2、實驗室主任應制定規(guī)章和程序，只有告知潛在風險并符合進入實驗室特殊要求(如，經

過免疫接種)的人，才能進入實驗室。

3、存在外源性病源時，實驗室入口處應貼有生物危險標志，并顯示以下信息：有關病源、

生物安全級別、免疫接種要求、研究人員姓名、電話號碼、在實驗室中必須佩帶的個人防護設

施、出實驗室所要求的程序。

4、實驗室人員接受適當?shù)摹⒑蛯嶒炇抑刑幚砘驅⒁幚淼牟≡从嘘P的免疫接種或測試(如，

乙肝免疫接種或TB皮試)。

5、根據(jù)所處理的病源，適當時，收集和儲存適合于實驗室人員和有風險人員使用的基本

血清樣品。根據(jù)所處理病源或設施的功能，應定期收集其他血清樣品。

6、實驗室主任為實驗室人員特別制定的標準操作程序或生物安全手冊中，應包括生物安

全程序。對于有特殊風險的人員，要求閱讀并在工作及程序上遵照執(zhí)行。

7、實驗室主任保證實驗及其輔助人員接受適當?shù)呐嘤枺ê凸ぷ饔嘘P的可能存在的風

險、防止暴露的必要措施和暴露評估程序。當程序必需改變時，有關人員必須每年更新知識，

接受附加培訓。

8、對于污染的銳器，必須時刻保持高度的警惕，包括針、注射器、玻片、加樣器、毛細

生物安全等級

5

管、手術刀。

a．針和注射器或其他銳器應限制在實驗室內，類似灌腸、靜脈切開放血、或實驗動物液

體吸出等，可以用其他器具的，就不要用銳器。可能時，用塑料器具代替玻璃器具。

b.注射和吸取感染材料時，只能使用針頭固定注射器或一次性注射器(即注射器和針頭是一

體的)。用過的一次性針頭必須彎曲、切斷、破碎、重新套上針頭套、從一次性注射器上去掉，

或在丟棄前進行人工處理，要不將之小心放入不會被刺穿的、用于收集廢棄銳器的容器中。非

一次性銳器必須放置在堅壁容器中，轉移至處理區(qū)消毒，最好高壓殺菌。

c．適當時，使用帶針頭套的注射器、無針頭的系統(tǒng)和其他安全設施。

d．打碎的玻璃器皿不能直接用手處理，必須用其它工具處理，如刷子和簸箕、夾子或鑷

子。盛污染的針頭、銳器、碎玻璃的容器在到掉前，應按照地方、州、聯(lián)邦的規(guī)定進行消毒。

9．培養(yǎng)物、組織，體液標本，或具有潛在傳染性的廢物要放入帶蓋的容器中，以防在收

集、處理、儲存、運輸或裝卸過程中泄露。

10．按日常程序、在有關傳染源的工作結束后、尤其是傳染源濺出或灑出后、或受到其他

傳染源污染后，實驗室設備和工作臺面應當使用有效的消毒劑消毒。污染的設備在送去修理、

維護前，要按照地方、州或聯(lián)邦的規(guī)定消毒；在離開設施轉移前，要按照地方、州或聯(lián)邦的規(guī)

定打包運輸。

11．濺出或偶然事件中，明顯暴露于傳染源時，要立即向實驗室主任報告。進行適當?shù)尼t(yī)

學評估、觀察、治療，保留書面記錄。12．和實驗無關的動物不允許進入實驗室。

三、安全設備(第一道屏障)

1、任何時候都要使用正確保養(yǎng)的生物安全柜、最好是二級生物安全柜、或其他合適的人

員防護設施、或物理遏制裝置。

a．確定可能形成傳染性氣溶膠或濺出物的實驗過程，包括離心、研磨、勻漿、劇烈震蕩

或混勻、超聲波破裂、開啟裝有傳染源的容器(容器內部的壓力可能與大氣壓不一致)、動物鼻

孔接種、從動物或胚胎卵采集感染組織。

b．涉及高濃度或大體積的傳染源時，若選用密封轉頭或帶安全罩的離心機，若轉頭或安

全罩僅在生物安全柜中打開，則可在開放實驗室內離心。

2、當必須在生物安全柜外處理微生物時，需采取面部保護措施(跟鏡、口罩、面罩、或其

他防濺裝置)，以免傳染源或其他有害物濺或灑到面上。

3、在實驗室內，必須使用專用的防護性外衣、大褂、罩衫或制服。人員到非實驗室區(qū)域(如，

咖啡屋、圖書館、門房)時，防護服必須留在實驗室內。防護服可以在實驗室內處理，也可以

在洗衣房中洗滌，但不能帶回家中。

4、可能接觸潛在傳染源、被污染的表面或設備時，要戴手套。戴兩副手套更合適。明顯

污染的手套要處理，當有關傳染源工作結束時或手套損傷時，要去掉手套。一次性手套不用清

洗、不能重復使用，不能用于接觸“潔凈”的表面(鍵盤、電話等)，也不應當戴著到實驗室外。

生物安全等級

6

要備有帶滑石粉的乳膠手套。脫掉手套后，要洗手。

四、實驗室設施(第二道屏障)

1、遏制病源的設施應該有帶鎖的門(見42CFR72．6)(另發(fā))。

2、新建實驗室選址要遠離公共場所。

3、每個實驗室有一個洗手池。

4、實驗室設計要便于清洗，實驗室內不適宜用地毯。

5、實驗臺表面應能防水、耐熱、耐有機溶劑、耐酸堿和耐用于工作臺面及設施消毒的其

他化學物質。

6、實驗室的操作臺應能承受預期的重量并符合使用要求。實驗臺、安全柜以及設備之間

的空間應便于打掃。實驗室使用的椅子及其它器具，應覆蓋易于清洗的非織物。

7、安裝生物安全柜時，要考慮到房間的通風和排風，不會導致生物安全柜超出正常參數(shù)

運行。生物安全柜應遠離門、遠離能打開的窗，遠離行走區(qū)，遠離其他可能引起風壓混亂的設

備，保證生物安全柜氣流參數(shù)在有效范圍內。

8、應有眼睛沖洗裝置。

9、光線適宜于開展所有的工作，避免反光和閃光，以免妨礙視覺。

10、沒有特別的通風要求。添置新設備時，應考慮機械通風系統(tǒng)輸送的氣流不會造成實驗

室外部空氣的循環(huán)。如果實驗室有對著外面的窗子，應裝防止蒼蠅的窗紗。

生物安全三級(BSL—3)

進行試驗研究的物質一般都是本土或者外來的有通過呼吸傳染使人們致病或者有生命危

險可能的物質。我們需要保護一切在周圍環(huán)境中等操作者免于暴露于這些有潛在危險的物質

中。通常使用二級或者三級的生物安全柜是必需的。

代表病原體：炭疽芽孢桿菌、鼠疫桿菌、結核分枝桿菌、狂犬病毒。

BSL—3應用于臨床、診斷、教學、研究、或者生產設施，在該級別中開展有關內源性和

外源性病源的工作，若因暴露而吸入該病源。會引發(fā)嚴重的、可能致死的疾病。實驗人員應在

處理致病性的和可能使人致死的病源方面受過專業(yè)訓練，并由對該病源工作有經驗的、有資格

的科學工作者監(jiān)督。

所有與傳染源操作有關的步驟，都在生物安全柜或其他物理遏制裝置中進行，或由穿戴合

適防護服及設施的實驗人員進行。實驗室經過特殊設計和施工。

然而，應該認識到現(xiàn)有有些設施，不一定滿足BSL-3的所有要求(即，雙門進入工作區(qū)和

密封問題)。在這種情況下，在BSL—2設施中開展常規(guī)操作(如，診斷程序中用于鑒定；分型、

敏感性測試的病源繁殖)，其安全級別也可接受，但還需做到1)將實驗室內廢氣排出室外；2)

實驗室的通風經過平衡以向室內提供定向氣流；3)工作時，禁止進入實驗室；4)嚴格遵照或使

生物安全等級

7

用BSL—3中推薦的標準微生物操作、特殊操作和安全設備。只有實驗室主任可作出對BSL

—3推薦的修訂方法進行補充的決定。

以下的標準和特殊安全操作、設備及設施和BSL—3病源有關：

一、標準微生物操作

1、實驗時，由實驗室主任決定限制或禁止進入實驗室。

2、接觸傳染源的人員在離開實驗室取下手套后，要洗手。

3、實驗室內嚴禁飲食、吸煙、清洗隱型眼鏡和化妝。實驗室內戴隱型眼鏡的人，也要戴

眼鏡和面罩。食品要存放在工作區(qū)外專用的櫥柜和冰箱中。

4、不能用嘴移液，只能用機械裝置移液。

5、制定銳器安全使用規(guī)范。

6、所有的操作過程應盡量細心，避免產生氣溶膠。

7、至少每天一次、或有活體灑出時，對工作臺面進行消毒。

8、所有的培養(yǎng)物、儲存物及其它規(guī)定的廢物在釋放前，均應使用可行的消毒方法進行消

毒，如高壓滅菌。轉移到就近實驗室消毒的物料應置于耐用、防漏容器內，密封運出實驗室。

來自BSL—3實驗室的傳染性廢物轉移至他處釋放前應消毒。

9、實施控制昆蟲和齲齒動物的程序(參見附錄G)(另發(fā))。

二、特殊操作

1、實驗時，關閉實驗室的門。

2、實驗室主任對進入實驗室進行控制，限制項目有關人員及輔助人員進入。一般情況下，

易感人員或感染后會出現(xiàn)嚴重后果的人員，不允許進入實驗室或動物房，例如，患有免疫缺陷

或免疫抑制的人，其被感染的危險性增加。實驗室主任對每種情況的估計和決定誰能進入實驗

室或動物房工作，負有最終責任。未成年人不得進入實驗室。

3、實驗室主任應制定規(guī)章和程序，只有告知潛在風險并符合進入實驗室特殊要求(如，經

過免疫接種)、遵守進出程序的人，才能進入實驗室和動物房。

4、當實驗室或遏制設施中有傳染源和感染動物時，所有實驗室和動物房入口處，應貼有

危險警告標志和常用的生物危險符號，并顯示以下信息：有關病源、實驗室主任和有關責任人

的姓名和電話表、進入實驗室的特別要求(如，必須免疫、戴口罩、或采取其他的個人防護措

施)。

5、實驗室人員接受適當?shù)摹⒑蛯嶒炇抑刑幚砘驅⒁幚淼牟≡从嘘P的免疫接種或測試(如，

乙肝免疫接種或TB皮試)，并建議根據(jù)所處理的病源定期進行皮試。

6、適當時，收集和儲存適合于所有實驗室人員和其他有風險人員使用的基本血清樣品。

根據(jù)所處理病源或實驗室的功能，應定期收集其他血清樣品。

生物安全等級

8

7、實驗室主任應制定實驗室專用生物安全手冊，標準操作程序中要包括生物安全預防措

施。要告知實驗人員特殊風險，實驗人員要閱讀，并在操作和程序中遵照執(zhí)行。

8、實驗人員及其輔助人員應接受適當?shù)呐嘤枺ê凸ぷ饔嘘P的可能存在的風險、防止

暴露的必要措施和暴露評估程序。當程序必需改變時，有關人員必須每年更新知識，接受附加

培訓。

9、實驗室主任有責任確保在涉及BSL—3的微生物工作開展之前，所有人員熟練掌握標

準微生物操作及技能，熟練掌握特殊實驗室設施的操作和運行，其中可能包括人致病菌或細胞

培養(yǎng)物處理的重要技術，或由實驗室主任或其他熟悉于微生物安全操作及技能的、稱職的科研

工作者提供的特殊培訓課程。

10、必須經常對所有污染的銳器采取高度預防措施，包括針頭和注射器、玻片、移液管、

毛細管和手術刀。

a．針和注射器或其他銳器應限制在實驗室內，類似灌腸、靜

脈切開放血、或實驗動物液體吸出等，可以用其他器具的，就不要用銳器。可能時，用塑

料器具代替玻璃器具。

b．注射和吸取感染材料時，只能使用針頭固定注射器或一次性注射器(即注射器和針頭是

一體的)。用過的一次性針頭必須彎曲、切斷、破碎、重新套上針頭套、從一次性注射器上去

掉，或在丟棄前進行人工處理，要不將之小心放入不會被刺穿的、用于收集廢棄銳器的容器中。

非一次性銳器必須放置在堅壁容器中，轉移至處理區(qū)消毒，最好高壓殺菌。

c．適當時，使用帶針頭套的注射器、無針頭的系統(tǒng)和其他安全設施。

d．打碎的玻璃器皿不能直接用手處理，必須用其它工具處理，如刷子和簸箕、夾子或鑷

子。盛污染的針頭、銳器、碎玻璃的容器在到掉前，應按照地方、州、聯(lián)邦的規(guī)定進行消毒。

11、所有與傳染源有關的開放操作，都應在遏制設施內的生物安全柜或其他物理遏制設備

中進行。不許在開放的實驗臺上、并在開放的設施中開展工作。用背面為塑料質地的紙擦拭生

物安全柜內的無孔臺面，便于清潔。

12、按日常程序、在有關傳染源的工作結束后、尤其是傳染源灑出或濺出后、或受到其他

傳染源污染后，實驗室設備和工作臺面應當使用有效的消毒劑消毒。

a．灑出的傳染源需由專業(yè)人員、或由經過適當培訓且配有裝備的處理高濃度傳染源的人

員進行消毒、處理、清洗。制定并公布可能造成濺灑的實驗程序。

b．污染的設備，在離開設施送去修理、維護或打包運輸前，要按照地方、州或聯(lián)邦的規(guī)

定消毒。

13、培養(yǎng)物、組織，體液標本，或具有潛在傳染性的廢物要放入容器中，以防在收集、處

理、儲存、運輸或裝卸過程中泄露。

14、實驗室里所有可能被污染的廢棄物品(如：手套、實驗室外套等)，在丟棄或重新使用

之前，必須經過消毒。15、灑漏或偶然事件中，明顯或可能暴露于傳染源時，要立即向實驗室

主任報告。進行適當?shù)尼t(yī)學評估、觀察、治療，保留書面記錄。

生物安全等級

9

15、灑出的傳染源需由適當?shù)膶I(yè)人員、或由經過適當培訓且配有裝備的處理高濃度傳染

源的人員進行處理、清洗。在實驗室內，制定并公布可能造成濺灑的實驗程序。

16、建立一個體系，報告實驗事故、暴露、員工長期曠工以及潛在的和實驗室相關的疾病

的醫(yī)療監(jiān)督。做好并保存書面記錄。和報告—監(jiān)督體系關系重大的是，得到檢疫、隔離、和對

潛在或已知患實驗室相關疾病的人員進行治療的設施。

17、和所進行的實驗工作無關的材料(如，植物、動物和衣服)不允許帶入設施。

三、安全設備(第一道屏障)

設施內的所有程序都在三級生物安全柜中進行，或者穿裝備生命支持系統(tǒng)的一體的正壓個

人防護服、在二級生物安全柜中進行。

四、實驗室設施(第二道屏障)

生物安全四級(BSL—4)

進所有活動必須在：

級生物安全操作柜；

級生物安全操作柜，并穿戴連身式具支持生命系統(tǒng)通風設備之正壓工作服更衣室內

更換實驗衣物，離開更衣室前除去個人防護設備。

進行試驗研究的物質是一些極高危險性并且可以致命的有毒物質，可以通過空氣傳播并且

現(xiàn)今并沒有有效的疫苗或者治療方法來處理。操作者必須經過熟練的關于進行這種極高危險性

物質研究的培訓，并且應該很熟悉一些相關操作，保護設施，實驗室設計等等方面對于這些極

高危險性物質的預防。同時也必須由在此研究領域非常有經驗的科研人員進行指導，嚴禁獨自

在4級實驗室工作。對于實驗室的進出應當嚴格的進行控制，實驗室一定要單獨的建造或者建

造在一棟大樓中于其他任何地方都分離開的獨立房間內，并且要求有詳細的關于研究的操作手

冊進行參考。在這樣的實驗研究中三級的生物安全柜是必需的。

代表病原體：埃博拉病毒、馬爾堡病毒、拉沙病毒。

BSL—4實驗室有兩種模型：生物安全柜實驗室，所有的病源處理均在三級生物安全柜中

進行；防護服實驗室，實驗人員穿防護服。也可以在同一設施中，兩種模型結合。若結合使用，

每種模型必須符合該模型的所有要求。

(一)生物安全柜實驗室(見附1)

1、BSL—4實驗室為獨立的建筑物或建筑物內有明確界線的獨立區(qū)。設施內的房間作如下

安排，至少通過兩道門后，才進入有三級生物安全柜的房間(生物安全柜室)。供進出生物安全

生物安全等級

10

柜室用的外內更衣間通過淋浴室隔開。不能通過更衣間進入生物安全柜室的材料、用品、設備，

可通過設有雙門高壓鍋、浸泡缸、煙熏消毒艙、或通氣間的遏制屏障處(用于消毒)進入。

2、實驗開始前，每天檢查所有的控制參數(shù)(如，氣流方向)和生命支持系統(tǒng)，保證實驗室

按照其運轉參數(shù)運轉。

3、生物安全柜室和內更衣間的墻面、地面、天花板建成密封的內殼,以便于煙熏、防止動

物和昆蟲進出。地板整體密封、覆蓋。內殼的內表面耐液體和化學試劑，便于該區(qū)域清潔和消

毒。有關結構和表面的所有裂縫均密封。進入生物安全柜室和內更衣間的門框盡量小、能密封，

便于消毒。生物安全柜室地板上的任何排水管直接通入廢液消毒系統(tǒng)中。下水道開口和其他管

道含有HEPA過濾器，防止動物。

4、實驗臺表面一體或密封，防水、耐熱、耐有機溶劑、耐酸堿和用于工作臺面及設施消

毒的其他化學物質。

5、實驗室的操作臺開口結構簡單，能承受預期的重量并符合使用要求。實驗臺、安全柜

以及設備之間的空間應便于打掃、消毒。實驗室使用的椅子及其它器具，應覆蓋易于消毒的非

織物。

6、有免接觸式或全自動操作的洗手池，洗手池應安裝在生物安全柜室和外內更衣間的門

附近。

7、若有中央真空系統(tǒng)，生物安全柜室外的區(qū)域不需要抽真空。在線的HEPA過濾器應安

裝在離使用點和供應閥盡可能近的地方。過濾器的安裝要便于就地消毒和更換。生物安全柜室

的其他液體和氣體供應系統(tǒng)，應有防回流裝置保護。

8、若有噴水池，應設在實驗室外的走道里，自動或腳動操作。噴水池的供水系統(tǒng)和實驗

室區(qū)域的供水系統(tǒng)分開，設防回流保護器。

9、進入實驗室的門可自動關閉，并且可鎖。

10、任何窗戶不會打破，并密封。

11、對于傳遞出三級生物安全柜和生物安全柜室的需要消毒的物料，備有雙門高壓鍋。向

遏制屏障外開口的高壓鍋必須密封在遏制屏障的墻上。高壓鍋門自動控制，使得向外的門只有

在高壓滅菌過程完成后，才能打開。

12、具備通過浸泡缸、煙熏消毒艙消毒、或類似的消毒手段，使得不能在高壓鍋中消毒的

物料和設備，能安全地從三級生物安全柜和生物安全柜室中轉出。

13、污染的內更衣間(包括廁所)和生物安全柜室中的洗手池、地面排水管(若使用)、高壓

艙、其他來源的液流，通過可行的方法消毒(最好是熱處理)后，才能排入污水管中。來自淋浴

室、無污染廁所的液流，可不經過處理而排入污水管中。用于廢液消毒的程序，必須在物理上

和生物上均有效。

14、設有明確的非循環(huán)的通風系統(tǒng)，平衡系統(tǒng)的供風和排風裝置，保證氣流方向從小危險

區(qū)到潛在的大危險區(qū)。能對相鄰區(qū)之間各自的氣壓／氣流方向監(jiān)視并報警，以指明系統(tǒng)故障。

在無污染的更衣間入口處設有適當?shù)臍鈮嚎梢暠O(jiān)視裝置，表明、證實各生物安全柜室的氣壓。

生物安全等級

11

監(jiān)視供氣和排氣裝置氣流，HVAC控制系統(tǒng)可避免實驗室持續(xù)正向增壓。三級生物安全柜應直

接接入排氣系統(tǒng)。若三級安全柜和供氣系統(tǒng)相連，應避免安全柜正向增壓。

15、生物安全柜室、內更衣間、通氣間的供氣和排氣通過HEPA過濾器。在空氣入口處進

氣，從所用空間排氣。HEPA過濾器離供應源應盡可能近，以減少可能污染的管道長度。所有

HEPA過濾器需要每年測試和確證。HEPA過濾器裝置，應適于過濾器取下前就地消毒，或可

將過濾器轉入密封、不漏氣的一級容器中，然后消毒和／或焚毀。HEPA過濾器裝置的設計應

適于過濾器的安裝、起作用。使用預先確證的HEPA過濾器是有利的。排氣HEPA過濾器的使

用壽命，可以因對供氣適當預過濾而延長。

16、BSL—4設施的設計和操作程序必須文件化。設施必須經過測試以確證設計和操作參

數(shù)在系統(tǒng)運轉前已達到要求。因操作經驗，會修改操作程序，所以設施必須每年確證。

17、實驗室和外部應有適當?shù)耐ㄓ嵪到y(tǒng)(如，傳聲器、傳真、計算機)。

(二)、防護服實驗室

1、BSL—4實驗室為獨立的建筑物或建筑物內有明確界線的獨立區(qū)。設施內的房間作如下

安排，通過更農區(qū)和消毒區(qū)，進入開展有關BSL—4病源工作的房間(防護服實驗室)。供進出

防護服實驗室用的外內更衣間通過淋浴室隔開。在設施內保持一個特殊設計的防護服區(qū)，為實

驗人員提供類似于三級生物安全柜的保護。進入該區(qū)的人員，穿一體正壓防護服，防護服裝備

生命支持系統(tǒng)，通過HEPA過濾供應空氣。生命支持系統(tǒng)包括充足的呼吸空氣壓縮罐、報警器、

緊急備用呼吸空氣罐。通過裝于空氣密封門上的氣塞進入該區(qū)。工作人員離開該區(qū)前，用消毒

劑淋浴對防護服表面消毒。可自動啟動應急供電，至少保證排氣系統(tǒng)、生命支持系統(tǒng)、報警、

燈光、進出控制、和生物安全柜運轉。對于周圍實驗室；防護服內的氣壓是正的。相對于相鄰

區(qū)域，防護服區(qū)內的氣壓是負的。備有應急光源和通訊系統(tǒng)。防護服實驗區(qū)、消毒劑淋浴區(qū)、

氣塞的內殼的所有縫隙都密封。

2、實驗開始前，每天檢查所有的控制參數(shù)(如，氣流方向、

消毒劑淋浴)和生命支持系統(tǒng)，保證實驗室按照其運轉參數(shù)運轉。

3、對于傳遞出防護服實驗室的需要消毒的廢料，可使用遏制屏障上的雙門高壓鍋。向防

護服實驗區(qū)外面開的高壓鍋門，必須密封在防護服實驗區(qū)的外墻上，門自動控制，使得外面的

門只有在高壓滅菌過程完成后，才能打開。配備用于消毒的浸泡缸、煙熏消毒艙、或通氣氣塞，

以傳入不能通過更衣間進入防護服區(qū)的物料、用品、設備。這些裝置也可用于不能高壓消毒的

物料、用品、設備從實驗室安全傳出。

4、防護服區(qū)的墻面、地面、天花板建成密封的內殼，以便于煙熏、防止動物和昆蟲(見附

G)。內殼的內表面耐液體和化學試劑，便于該區(qū)域清潔和消毒。有關結構及表面的所有的裂縫

均密封。防護服區(qū)地板上的排水管設有存水彎，內有對目標病源顯效的化學消毒劑，并和廢液

消毒系統(tǒng)直接相連。下水道開口和其他管道合有HEPA過濾器。

5、防護服區(qū)的內部設施配件，如燈固定器、通氣管道、公用管道的安裝，應盡量減少水

生物安全等級

12

平表面積。

6、實驗臺表面；體，防水、耐熱、耐有機溶劑、耐酸堿和用于工作臺面及設備消毒的化

學物質。

7、實驗室的操作臺開口結構簡單，能承受預期的重量并符合使用要求。實驗臺、安全柜

以及設備之間的空間應便于清潔、消毒。實驗室使用的椅子及其它器具，應覆蓋易于消毒的非

織物。

8、防護服區(qū)設有免接觸式或全自動操作的洗手池。應風險評估要求，外內更衣間應有洗

手池。

9、若有中央真空系統(tǒng)，防護服區(qū)外的區(qū)域不需要抽真空。在線的HEPA過濾器應安裝在

離使用點和供應閥盡可能近的地方。過濾器的安裝要便于就地消毒和更換。防護服區(qū)其他液體

和氣體供應系統(tǒng)，應有防回流裝置。

10、進入實驗室的門可自動關閉，并且可鎖。消毒劑淋浴室的內外門和氣塞的內外門互鎖，

防止兩房間的門同時打開。

11、任何窗戶不會打破，并密封。

12、洗手池、地面排水管(若使用)、高壓艙、和遏制屏障內其他來源的液流，通過可行的

方法消毒(最好是熱處理)后，才能排入污水管中。來自淋浴室、廁所的液流，可不經過處理而

排入污水管中。用于廢液消毒的程序，必須在物理上和生物上均有效。

13、設有明確的非循環(huán)的通風系統(tǒng)，平衡系統(tǒng)的供風和排風裝置，保證氣流方向從小危險

區(qū)到潛在的大危險區(qū)。建議有備用供氣扇，要求有備用排氣扇。能對相鄰區(qū)之間各自的氣壓／

氣流方向監(jiān)視并報警，以指明系統(tǒng)故障。在無污染的更衣間入口處設有適當?shù)臍鈮嚎梢暠O(jiān)視裝

置，表明、證實各防護服區(qū)的氣壓。監(jiān)視供氣和排氣裝置氣流，HVAC控制系統(tǒng)可以避免實驗

室持續(xù)正向增壓。

14、防護服區(qū)、消毒淋浴間、消毒氣塞的供氣通過HEPA過濾器。來自防護服區(qū)、消毒淋

浴間、消毒氣塞的普通房間排氣，通過兩個排列的HEPA過濾器處理，然后向外釋放。在空氣

入口處進氣，從所用空間排氣。HEPA過濾器離供應源應盡可能近，以減少可能污染的管道長

度。所有HEPA過濾器需要每年測試和確證。HEPA過濾器裝置，應適于過濾器取下前就地消

毒，或可將過濾器轉入密封、不漏氣的一級容器中，然后消毒和／或焚毀。HEPA過濾器裝置

的設計應適于過濾器的安裝、起作用。使用預先確證的HEPA過濾器是有利的。排氣HEPA過

濾器的使用壽命，可以因對供氣適當預過濾而延長。

15、供氣和排氣點的布置，應當以減少防護服房間內通氣空間死角為原則。

16、在穿正壓防護服工作人員工作的設施內，經過處理的、來自二級生物安全柜的空氣，

可以釋放到房間中或通過設施的排氣系統(tǒng)向外排放。若通過設施排氣系統(tǒng)向外排放處理后的空

氣，在和排氣系統(tǒng)連接時，應考慮避免干擾生物安全柜或設施排氣系統(tǒng)的空氣平衡。

17、BSL—4設施的設計和操作程序必須文件化。設施必須經過測試以確證設計和操作參

數(shù)在系統(tǒng)運轉前已達到要求。因操作經驗，會修改操作程序，所以設施必須每年確證。

生物安全等級

13

18、實驗室和外部應有適當?shù)耐ㄓ嵪到y(tǒng)。

傳染病的隔離

主要幾項生物安全柜國際標準的規(guī)定，安全柜可分為一級、二級和三級三大類以滿足不同

的生物研究和防疫要求。安全柜的分類級別與生物安全等級無關。

生物安全柜可保護工作人員和環(huán)境而不保護樣品。

三級生物安全柜

室通風櫥一樣，不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾器。所有類型的生物安全柜都在排

氣和進氣口使用HEPA過濾器。一級生物安全柜本身無風機，依賴外接通風管中的風機帶動氣

流，由于不能保護柜內產品，目前已較少使用。

二級生物安全柜

二級生物安全柜是目前應用最為廣泛的柜型。按照NSF49的中的規(guī)定，二級生物安全柜

依照入口氣流風速、排氣方式和循環(huán)方式可分為4個級別：A1型，A2型(原B3型),B1型和

B2型。所有的二級生物安全柜都可提供工作人員、環(huán)境和產品的保護。

三級生物安全柜是為3-4級實驗室生物安全等級而設計的，柜體完全氣密，工作人員通過

連接在柜體的手套進行操作，俗稱手套箱(Glovebox)，試驗品通過雙門的傳遞箱進出安全柜以

確保不受污染，適用于高風險的生物試驗。

生物危害等級

危害等級Ⅰ（低個體危害，低群體危害）

不會導致健康工作者和動物致病的細菌、真菌、病毒和寄生蟲等生物因子。

處理主要措施是接觸時戴上手套和注意面部防護，接觸后洗手以及清洗接觸過的桌面及器

皿等[1]。

生物安全等級

14

危害等級Ⅱ（中等個體危害，有限群體危害）

能引起人或動物發(fā)病，但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴重危害

的病原體。實驗室感染不導致嚴重疾病，具備有效治療和預防措施，并且傳播風險有限。

危害等級Ⅲ(高個體危害，低群體危害)

能引起人或動物嚴重疾病，或造成嚴重經濟損失，但通常不能因偶然接觸而在個體間傳播，

或能用抗生素抗寄生蟲藥治療的病原體。

危害等級Ⅳ（高個體危害，高群體危害）

能引起人或動物非常嚴重的疾病，一般不能治愈，容易直接、間接或因偶然接觸在人與人，

或動物與人，或人與動物，或動物與動物之間傳播的病原體。

注：圖表來源于中國普通微生物菌種保藏管理中心。