
硫氰酸紅霉素
質量標準
制 定 人: 日 期:
審 核 人: 日 期:
批 準 人: 批準日期:
生效日期:
硫氰酸紅霉素
Liuqingsuan Hongmeisu
Erythromycin Thiocyanate
C37H67NO13·HSCN 793.02
本品為紅霉素硫氰酸鹽。按干燥品計算,每1mg的效價不得少于750紅霉素單位。
[性狀] 本品為白色或類白色的結晶或結晶性粉末;無臭、味苦;微有引濕性。
本品在甲醇或乙醇中易溶,在水或三氯甲烷中微溶。
[鑒別] (1)取本品5mg,加硫酸2ml,緩緩搖勻,即顯紅棕色。
(2)取本品5mg,加丙酮2ml溶解后,加鹽酸2ml,即顯棕黃色,漸變為紫紅色;再加三氯甲烷2ml,充分振搖,三氯甲烷層顯紫色。
(3)取本品5mg,加水10ml,滴加三氯化鐵試液2ml,搖勻,溶液顯朱紅色。
[檢查] 干燥失重 取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過6.0%(附錄69頁)。
熾灼殘渣 不得過1.0%(附錄71頁)。
[含量測定] 精密稱取本品適量,按紅霉素每10mg加乙醇1ml使溶解,加滅菌水稀釋成每1ml中約含1000單位的溶液,照抗生素微生物檢定法(附錄103頁)測定。1000紅霉素單位相當于1mg的C37H67NO13。
[類別] 大環內酯類抗生素。
[貯藏] 密封,在干燥處保存。
[制劑] 硫氰酸紅霉素可溶性粉
[標準來源] 《中國獸藥典》二00五版一部