檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人考核內(nèi)容說(shuō)明

2023年12月30日發(fā)(作者：我與媽媽)

檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人考核內(nèi)容說(shuō)明

總體要求

（1）是否具備中級(jí)以上（含中級(jí)）職稱或準(zhǔn)則規(guī)定的同等能力；

（2）是否具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷；

（3）是否熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)；

（4）是否熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法；

（5）是否熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理和檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書審核簽發(fā)程序；

（6）是否具備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果做出相應(yīng)評(píng)價(jià)的判斷能力，了解檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度；

（7）具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利，對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；

（8）與檢測(cè)/校準(zhǔn)技術(shù)接觸緊密，掌握有關(guān)的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目限制范圍；

（9）是否熟悉《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求。

問(wèn)題舉例

1．授權(quán)簽字人的含義

授權(quán)簽字人首先由實(shí)驗(yàn)室法人代表按《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》條件授權(quán)，認(rèn)可委現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)逐一考核認(rèn)可，并將考核結(jié)果及相應(yīng)建上報(bào)，進(jìn)行最終批準(zhǔn)認(rèn)可。

經(jīng)中心主任授權(quán)并且得到評(píng)審認(rèn)可，可以簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告的人員，稱為授權(quán)簽字人。

又稱“獲準(zhǔn)簽字人”。指顛末評(píng)審機(jī)構(gòu)受權(quán)（或批準(zhǔn)），對(duì)被認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室出具的檢修報(bào)告簽字負(fù)有責(zé)任的主要技術(shù)人員，即批準(zhǔn)檢修報(bào)告的的人。

2．受權(quán)簽字人必須具有哪些資格條件

（1）從事相關(guān)行業(yè)工程師以上職稱（或同等才略）

（2）熟悉有關(guān)檢修標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試方法及測(cè)試規(guī)程

（3）熟悉計(jì)量法律法規(guī)及相關(guān)知識(shí)

（4）熟悉有關(guān)記錄、報(bào)告及其核查程序。

3．怎樣理解“具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利，對(duì)測(cè)試結(jié)果的完整性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)”

①相應(yīng)的職責(zé)是指對(duì)本單位的技術(shù)能力的有效性和檢測(cè)結(jié)果的完整性的準(zhǔn)確性負(fù)有責(zé)任，對(duì)檢測(cè)報(bào)告承擔(dān)相應(yīng)的技術(shù)責(zé)任和民事責(zé)任。

②權(quán)力是指有權(quán)中止違反有效性、準(zhǔn)確性和真實(shí)性的檢測(cè)活動(dòng)；有權(quán)抵制違反公正性和質(zhì)量方針的不恰當(dāng)干預(yù)。

③具體地講可以從以下各方面了解本單元的相關(guān)技術(shù)才略。

a.人員技術(shù)水平,學(xué)歷資格和技術(shù)資格證書情況;

b.實(shí)驗(yàn)辦法和環(huán)境條件;

c.檢測(cè)設(shè)備配置情況,設(shè)備的完好性、量值溯源的有效性、正確的使用維護(hù)和有效運(yùn)行及運(yùn)行狀態(tài)檢查；

d.技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和檢測(cè)方法的有效性；

e.實(shí)驗(yàn)消耗材料的質(zhì)量控制；

f.抽樣和樣品管理的規(guī)范性；

g.本單元的質(zhì)量控制狀況，才略驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室之間比對(duì)情況；

h.分包檢測(cè)情況及變化。

4．怎樣理解“與測(cè)試技術(shù)接觸緊密，掌握有關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目的限制范圍”

與測(cè)試技術(shù)接觸緊密，是指在與檢測(cè)有關(guān)的技術(shù)崗位或管理崗位工作，了解本單位申請(qǐng)認(rèn)可項(xiàng)目中涉及的限制范圍的具體內(nèi)容（即分包出去的參數(shù)或本單位不能檢測(cè)的參數(shù)）和受限制的原因。

當(dāng)檢測(cè)報(bào)告中出現(xiàn)受限制項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果是居于分包的要明顯標(biāo)注，居于不能檢測(cè)的要查明原因處理。

5．熟悉有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)試方法和測(cè)試規(guī)程

要了解本單位使用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，方法的現(xiàn)狀、有多少類，多少種標(biāo)準(zhǔn)方法，大體能說(shuō)出來(lái)。有多少非標(biāo)準(zhǔn)方法，有多少自校規(guī)程，主要用在什么項(xiàng)目或產(chǎn)品上？有無(wú)經(jīng)過(guò)審批？本單位由哪些個(gè)部門負(fù)責(zé)跟蹤檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)試方法的有效性。6．有能力對(duì)相關(guān)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定，了解測(cè)試結(jié)果的不確定度

①授權(quán)簽字人對(duì)檢測(cè)結(jié)果的評(píng)定，著重注意下面5個(gè)：

報(bào)告內(nèi)容的完整性，報(bào)告信息、項(xiàng)目的齊全性，檢驗(yàn)依據(jù)、方法的正確性，檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和檢驗(yàn)結(jié)論的正確性。

在數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性方面著重控制異常數(shù)據(jù)。為此要了解檢測(cè)項(xiàng)目，參數(shù)的正常化大致范圍，當(dāng)超出正常值時(shí)，要查問(wèn)有關(guān)人員有無(wú)做數(shù)據(jù)復(fù)核，有無(wú)做重復(fù)檢測(cè)。檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性主要由檢測(cè)人員、復(fù)核人員承擔(dān)具體責(zé)任，授權(quán)簽字人承擔(dān)技術(shù)管理和民事責(zé)任。

②了解測(cè)試結(jié)果的不確定度，請(qǐng)求做到下列幾點(diǎn)：

a．什么是測(cè)量不確定度？在什么情況下要給出不確定度？本單元有沒(méi)有測(cè)量不確定度評(píng)定程序或作業(yè)指導(dǎo)書？

b．測(cè)量不確定度評(píng)定方法。概要：A類不確定度，B類不確定度，合成不確定度和擴(kuò)展不確定度的含義及評(píng)定概要。

c．各種檢測(cè)手段（如化學(xué)分析法，氣相色譜法，分光光度法，原子吸收光度法等）和各類產(chǎn)品主要參數(shù)的不確定度大致范圍。

7．了解有關(guān)設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)及定期校準(zhǔn)的規(guī)定，掌握其校準(zhǔn)狀態(tài)

①了解本單位檢測(cè)設(shè)備的概況，一共約多少臺(tái)件，由哪個(gè)部門管理并負(fù)責(zé)量值溯源？

②了解本單位檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)，檢定情況，有多少是送檢的？有多少是自己校準(zhǔn)的？哪些是無(wú)法溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)需要進(jìn)行比對(duì)的？本年度有沒(méi)有校準(zhǔn)、檢定、自校或比對(duì)不合格的儀器？

③當(dāng)檢測(cè)報(bào)告、檢測(cè)記錄中使用了不合格儀器時(shí)，要查明原因，作出處理。8．十分熟悉記錄，報(bào)告及其核查程序

①熟悉記錄管理程序的內(nèi)容。記錄要內(nèi)容真實(shí)，筆跡清晰、用詞準(zhǔn)確、項(xiàng)目完整、簽字齊全，信息要充分。若有修改，要符合規(guī)范請(qǐng)求。檢測(cè)原始記錄要有復(fù)核人簽字。

②熟悉報(bào)告管理程序的內(nèi)容。報(bào)告要明確、清楚、客觀、準(zhǔn)確，信息要充分，要與原始記錄信息相符。了解分包、非標(biāo)等情況和不確定度。

③要明確各類人員在記錄、報(bào)告編制、核查中的職責(zé)和作用。檢驗(yàn)人員職責(zé)：正確執(zhí)行檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，認(rèn)真觀察并采集記錄檢測(cè)數(shù)據(jù)，如實(shí)填寫檢測(cè)原始記錄，正確編制檢驗(yàn)報(bào)告。

9、復(fù)核審核人員的任職條件和職責(zé)：

復(fù)核審核人員任職條件：熟悉專業(yè)技術(shù)工作，具有3年以上工作經(jīng)驗(yàn)。

復(fù)核審核人員任職職責(zé)：對(duì)檢測(cè)記錄、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換、計(jì)算處理和檢測(cè)報(bào)告進(jìn)行復(fù)查核對(duì)。重點(diǎn)審查檢測(cè)工作是否符合檢測(cè)方法規(guī)定，檢測(cè)報(bào)告與原始記錄是否相符，報(bào)告是否明確、清楚、客觀、準(zhǔn)確。

10、實(shí)驗(yàn)室如何實(shí)施整改？

實(shí)驗(yàn)室整改工作大致包括以下四個(gè)步驟：

（1）制定整改計(jì)劃

通過(guò)和評(píng)審組的交流，實(shí)驗(yàn)室明確需整改的項(xiàng)目和具體要求，制定出有針對(duì)性的糾正措施。現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后，實(shí)驗(yàn)室質(zhì)

量主管在征得最高管理者同意后，應(yīng)發(fā)布整改計(jì)劃，明確整改內(nèi)容、要求、完成期限以及整改責(zé)任部門和責(zé)任人。

（2）按計(jì)劃實(shí)施整改

在這一過(guò)程中，質(zhì)量主管和質(zhì)量管理部門要跟蹤整改工作進(jìn)展情況，檢查執(zhí)行效果；對(duì)實(shí)施效果不滿意的，應(yīng)和整改責(zé)任人或整改部門負(fù)責(zé)人溝通，努力達(dá)到評(píng)審組提出的要求。在整改實(shí)施過(guò)程中，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)做好記錄，一方面可以提供給評(píng)審組跟蹤審核，另一方面也是質(zhì)量改進(jìn)的見(jiàn)證。

（3）編制整改報(bào)告

經(jīng)歷證確認(rèn)糾正步伐到位后，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)收集匯總整改見(jiàn)證材料并將其編目，編制整改工作報(bào)告，具體說(shuō)明每個(gè)符合項(xiàng)的整改情況及效果。如果有觀察項(xiàng)，還就說(shuō)明防備步伐。

（4）提交整改報(bào)告

實(shí)驗(yàn)室向評(píng)審組長(zhǎng)提交整改報(bào)告。評(píng)審組長(zhǎng)組織驗(yàn)收并填寫驗(yàn)收及最終推薦意見(jiàn)后，提交認(rèn)評(píng)處進(jìn)行審校后提交評(píng)定委員會(huì)評(píng)定

11、受權(quán)簽字人的才略請(qǐng)求

（1）具備相應(yīng)受權(quán)簽字領(lǐng)域的才略；

（2）有足夠的時(shí)間能參與檢測(cè)或監(jiān)督日常檢測(cè)報(bào)告產(chǎn)生的關(guān)鍵過(guò)程；

（3）熟悉檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢測(cè)程序（包括理論知識(shí)和實(shí)際技術(shù)能力）；

（4）能夠?qū)z測(cè)結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的分析評(píng)價(jià)；

（5）熟悉《檢修檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及其相關(guān)的法律法規(guī)和技術(shù)文件的請(qǐng)求；

（6）熟悉本檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系和業(yè)務(wù)工作。

12、受權(quán)簽字人的簽字請(qǐng)求

（1）受權(quán)簽字人經(jīng)發(fā)證部門認(rèn)可后，方可在受權(quán)范圍內(nèi)的檢測(cè)報(bào)告上簽字；

（2）授權(quán)簽字人如變更簽字領(lǐng)域或由一個(gè)檢測(cè)機(jī)轉(zhuǎn)移到另一個(gè)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)重新考核確認(rèn);

（3）授權(quán)簽字人生效日期以發(fā)證部門批準(zhǔn)的日期為準(zhǔn);

（4）受權(quán)簽字人在簽字的領(lǐng)域內(nèi)對(duì)檢測(cè)報(bào)告的結(jié)果承擔(dān)技術(shù)和法律責(zé)任。13、受權(quán)簽字人職責(zé)

a.熟悉相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)管理程序和記錄、報(bào)告的審核、批準(zhǔn)程序。

b.掌握有關(guān)檢驗(yàn)項(xiàng)目、儀器的受限范圍，具備評(píng)定檢驗(yàn)結(jié)果正確與否的能力。

c.了解認(rèn)可機(jī)構(gòu)有關(guān)管理規(guī)定和評(píng)審準(zhǔn)則。

d.充分地參與日常檢修工作的監(jiān)督與管理。

e.簽署批準(zhǔn)檢測(cè)參數(shù)領(lǐng)域內(nèi)的檢測(cè)試驗(yàn)報(bào)告，對(duì)檢測(cè)報(bào)告的質(zhì)量負(fù)責(zé)。14、批準(zhǔn)報(bào)告應(yīng)注意什么？

應(yīng)注意正確性、合理性、合法性。

15、檢測(cè)報(bào)告的審核簽發(fā)程序有哪些

（1）報(bào)告編寫人將報(bào)告同“委托書”及原始記錄一起轉(zhuǎn)校核人，校核人確認(rèn)其符合程序要求后簽字；（程序（《結(jié)果質(zhì)量控制程序》、《檢測(cè)報(bào)告管理程序》）

（2）校核后的檢測(cè)報(bào)告由技術(shù)負(fù)責(zé)人或授權(quán)簽字人審批。

16、審核報(bào)告/證書，都審核哪些主要內(nèi)容

（1）報(bào)告/證書是否采用同一的格式；

（2）填寫項(xiàng)目是否完整；

（3）計(jì)量單位是否正確；

（4）測(cè)量不確定度表述是否符合請(qǐng)求；

（5）語(yǔ)言是否嚴(yán)謹(jǐn)；

（6）報(bào)告/證書與原始記錄的信息是否一致。

17、審核報(bào)告/證書，應(yīng)掌握哪些重點(diǎn)

（1）數(shù)據(jù)正確性。

a、是否有可疑的數(shù)值；

b、是否有超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的數(shù)據(jù)；

c、有效位數(shù)是否正確；

d、單位是否正確；

e、數(shù)據(jù)精控是否正確（通過(guò)驗(yàn)算或檢查核實(shí)）；

（2）信息充分性、完整性、精確性

a、依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)識(shí)（是否正確）；

b、所用儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)；

c、樣品描述是否充分；

d、環(huán)境條件（標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范有要求時(shí)，必須記錄，包括樣

e、抽樣地點(diǎn)、部位（必要時(shí)）；

f、抽樣人員標(biāo)識(shí)；

g、檢測(cè)人員標(biāo)識(shí)；

h、檢測(cè)日期、地點(diǎn)；

i、原始記錄標(biāo)識(shí)；

j、檢測(cè)報(bào)告標(biāo)識(shí)；

k、對(duì)偏離是否作了說(shuō)明；

l、應(yīng)有的圖表、照片是否有；

m、對(duì)分包是否作了說(shuō)明；

n、意見(jiàn)和解釋部門是否符合要求；

（3）原始記錄、報(bào)告規(guī)范性、一致性

a、記錄和報(bào)告、委托單等是否有可追溯關(guān)系；

品制備、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及試驗(yàn)）；

b、記錄和報(bào)告的數(shù)據(jù)是否一致，結(jié)論是否相吻合；

c、記錄、報(bào)告是否有頁(yè)碼；

d、報(bào)告是否有終止符號(hào)；

e、報(bào)告的附件是否有目錄；

f、用詞、用語(yǔ)是否標(biāo)準(zhǔn)化；

g、記錄、報(bào)告的格式是否使用同一規(guī)定的格式。

（4）批準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告注意要點(diǎn)：

a、報(bào)告的結(jié)論是否準(zhǔn)確、客觀；

b、報(bào)告的檢測(cè)項(xiàng)目是否在申請(qǐng)范圍內(nèi)，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效；

c、報(bào)告的各級(jí)手續(xù)是否完整；

d、偏離是否是允許的；

e、報(bào)告是否能為委托方接受，或是否有充分的證據(jù)表明本報(bào)告是經(jīng)得起法律的審查的；

f、本報(bào)告是否與國(guó)家法律法規(guī)、政策相悖。

18、那些檢測(cè)報(bào)告可以加蓋CMA印章？

（1）檢測(cè)在計(jì)量認(rèn)證證書范圍內(nèi)檢測(cè)項(xiàng)目

（2）向社會(huì)出具具有證明作用的檢測(cè)數(shù)據(jù)或結(jié)果的檢測(cè)報(bào)告

19、對(duì)檢測(cè)的界限數(shù)據(jù)如何處理？

極限數(shù)據(jù)是指測(cè)量得到的任意值已接近或超過(guò)了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的值。對(duì)此類數(shù)據(jù)的判定應(yīng)首先確定測(cè)量不確定度的分量，然后根據(jù)測(cè)量不確定度的大小程度來(lái)判定臨界或極限數(shù)據(jù)合格與否。不確定度的評(píng)估執(zhí)行《測(cè)量不確定度評(píng)定程序》；極限數(shù)值的判定執(zhí)行所選規(guī)程的規(guī)定；

20、對(duì)可疑數(shù)據(jù)如何處理？

可疑數(shù)據(jù)是指偏離約定值或估計(jì)值的測(cè)量結(jié)果，此時(shí)應(yīng)采取以下步驟來(lái)確定或排除測(cè)量的可疑因素：

a)用運(yùn)行檢查方法,使用核查標(biāo)準(zhǔn)來(lái)檢查測(cè)量?jī)x器的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性；

b)檢查測(cè)試方法和步驟；

c)對(duì)已測(cè)對(duì)象進(jìn)行重復(fù)測(cè)試；

d)檢查環(huán)境和消耗品的影響。

21、對(duì)實(shí)驗(yàn)室破例放行的情況如何處理？舉例說(shuō)明。

4.1例外許可的原則

4.1.1當(dāng)新技術(shù)、新概念、新方法、市場(chǎng)策略和社會(huì)請(qǐng)求或環(huán)境條件等發(fā)生變化，本中心原有的政策、程序、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或技術(shù)條件不克不及適應(yīng)時(shí)，為確保本中心的工作質(zhì)量適應(yīng)新的變化，可以在質(zhì)量文件尚未修改的情況下，破例許可偏離原

有的政策、程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，但采用的新步伐或作業(yè)技術(shù)等必須能促進(jìn)質(zhì)量工作的改良。

4.1.2例外許可一律經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可實(shí)施。

4.2破例許可的范圍

4.2.1原制訂的程序文件或技術(shù)文件，所規(guī)定的控制步伐，未能達(dá)到設(shè)想的效果，現(xiàn)須探索改良步伐或加嚴(yán)控制；

4.2.2原標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的方法(包括規(guī)定使用的儀器，設(shè)備等)，己被新標(biāo)準(zhǔn)所替代，其導(dǎo)致的結(jié)果更為科學(xué)；

4.2.3原定的政策已不適宜,須探索、改進(jìn)并證實(shí)；

4.2.4其他例外情況；

4.3破例許可的實(shí)施

4.1由申請(qǐng)部門填寫“例外許可申請(qǐng)單”，交技術(shù)負(fù)責(zé)人；

4.2由技術(shù)賣力人組織人員對(duì)偏離的情況進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，確認(rèn)是否影響質(zhì)量體系正常運(yùn)行或檢修質(zhì)量，并簽署意見(jiàn)；

4.3由總司理批準(zhǔn)實(shí)施；

4.4 “允許偏離”實(shí)施后的情況由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)跟蹤并記錄；

4.5申請(qǐng)和實(shí)施部門保存“允許偏離”的相關(guān)記錄，復(fù)印件由管理室保存待查。22、質(zhì)量方針和質(zhì)量方針是什么？

（1）質(zhì)量方針

科學(xué)、誠(chéng)信、公正、強(qiáng)化服務(wù)、規(guī)范管理，提高效率、專業(yè)發(fā)展。

（2）質(zhì)量方針

2.2.1中長(zhǎng)期質(zhì)量目標(biāo)

以準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)，竭誠(chéng)的服務(wù)，公正的行建設(shè)人才優(yōu)秀、管理科學(xué)、設(shè)備精良、為社會(huì)提供優(yōu)質(zhì)高效服務(wù)的具有良好信譽(yù)的食品檢驗(yàn)檢測(cè)中心。

2.2.2年度質(zhì)量方針

（1）檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出及時(shí)率達(dá)99%以上；

（2）檢驗(yàn)報(bào)告不得有數(shù)據(jù)或結(jié)論性差錯(cuò)，容錯(cuò)率保持在5‰之內(nèi)；

（3）客戶投訴受理及處理率100%

（4）客戶滿意度大于95%。

23、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書的作用是什么？

質(zhì)量手冊(cè)：

質(zhì)量手冊(cè)是管理體系的主體文件，表述試驗(yàn)室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，是描述管理體系并實(shí)施質(zhì)量管理，促進(jìn)管理體系持續(xù)改進(jìn)的法規(guī)性文件，同時(shí)又是向客戶及第三方展示本中心管理體系、提供質(zhì)量保證的綱領(lǐng)性文件。

管理體系程序文件：

是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件，是對(duì)質(zhì)量管理、質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行控制的依據(jù)。

操作性文件：

操作性文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、管理制度、質(zhì)量記錄、技術(shù)記錄、表格、報(bào)告等，是質(zhì)量手冊(cè)和程序文件有效實(shí)施的基礎(chǔ)性文件及管理體系有效性的見(jiàn)證材料。

24、什么是內(nèi)部審核和管理評(píng)審？

內(nèi)審：

是試驗(yàn)室按照管理體系文件規(guī)定，對(duì)試驗(yàn)室管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)組織開(kāi)展的有計(jì)劃的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查活動(dòng)。即對(duì)管理體系運(yùn)行的符合性自我評(píng)價(jià)。

其目的是促進(jìn)管理體系規(guī)范有序的運(yùn)作，以達(dá)到預(yù)期的目的和要求。

管理評(píng)審：

是最高管理者對(duì)管理體系的整體有效性和對(duì)實(shí)驗(yàn)室的適用性，組織進(jìn)行的綜合評(píng)價(jià)活動(dòng)。是實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)管理體系存在問(wèn)題并借機(jī)進(jìn)行改良的主要依據(jù)。

其目的是為了衡量管理體系是否符合自身實(shí)際狀況，評(píng)價(jià)管理體系對(duì)自身管理工作是否真實(shí)有效，是否能夠保證方針和

目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，確保管理體系持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行管理體系的不斷改進(jìn)。

補(bǔ)充說(shuō)明

一.具有相應(yīng)的職責(zé)和權(quán)利

1.承擔(dān)相應(yīng)的技術(shù)責(zé)任和民事責(zé)任；

1)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任(《產(chǎn)品質(zhì)量法》第57條的法律要求--直接責(zé)任人行政處罰1-5萬(wàn)元，直接機(jī)構(gòu)處罰5-10萬(wàn)元)

2)《計(jì)量法》第三十條；《計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》第59條；

3)《合同法》第七章，造成違約的責(zé)任；

4)《民法通則》第134條中十種民事責(zé)任的承擔(dān)方式；

停止侵害；

破除妨害；

c.消除危害；

d.返還財(cái)產(chǎn)；

e.規(guī)復(fù)原狀；

f.修理、重作、更換；

g.賠償喪失；

h.支付違約金；

i.消除影響、恢復(fù)名譽(yù)；

XXX.賠禮道歉。

5)對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題給予高度重視；（如：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，專利，報(bào)告和被試物品的所有權(quán)，等）

6)對(duì)其技術(shù)能力的有效性和檢驗(yàn)活動(dòng)的正確性負(fù)責(zé)；

7)對(duì)所簽發(fā)報(bào)告的真實(shí)性負(fù)責(zé)；

2.按照申請(qǐng)的項(xiàng)目和要求，主要從以下幾個(gè)方面來(lái)了解實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?

1)技術(shù)人員的操作技術(shù)水平；

2)評(píng)估設(shè)施和環(huán)境對(duì)檢測(cè)的影響；

3)儀器設(shè)備的完好性和量值溯源的有效性；(經(jīng)由過(guò)程有效的維護(hù)和時(shí)代搜檢來(lái)維護(hù)不確定度的B類分量，經(jīng)由過(guò)程采用諸如統(tǒng)計(jì)技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案的方法來(lái)控制B類分量中的主要成分)

4)通過(guò)實(shí)驗(yàn)室之間的比對(duì)來(lái)證實(shí)本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力，通過(guò)有效的評(píng)價(jià)比對(duì)結(jié)果來(lái)驗(yàn)證是否已經(jīng)滿足了客戶的要求；

5)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程的有效性；

6)耗費(fèi)性材料的控制；（必要時(shí)）

7)掌握分包實(shí)驗(yàn)室能力的變化情況；（必要時(shí)）

8)維護(hù)檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書的完整性和有效性；

3.要求簽字人熟悉檢驗(yàn)方法及程序，了解檢驗(yàn)?zāi)康模媒Y(jié)果評(píng)審；

4.權(quán)力

1)有權(quán)中止有違有效性和精確性和真實(shí)性的檢修活動(dòng)，扣發(fā)報(bào)告；

2)有權(quán)抵抗有違公正性和質(zhì)量方針的不恰當(dāng)?shù)男姓深A(yù)；

3)對(duì)報(bào)告的結(jié)論可以提出意見(jiàn)和解釋。

二.具有相應(yīng)的工作經(jīng)歷

1.介紹本人在相關(guān)領(lǐng)域里的技術(shù)經(jīng)歷；

2.在本簽字領(lǐng)域里應(yīng)當(dāng)持證上崗；

3.參加過(guò)本領(lǐng)域里的科研，標(biāo)準(zhǔn)的制修訂等經(jīng)歷；

4.介紹在才略域里工作了多少年，其中參加過(guò)哪些重大技術(shù)活動(dòng)，取得哪些成就；

5.處理過(guò)才略域里的哪些重大技術(shù)問(wèn)題；

6.介紹所學(xué)專業(yè)和學(xué)歷；

三.熟悉相應(yīng)的檢測(cè)管理程序及記錄、報(bào)告的核查程序

1.重點(diǎn)是對(duì)我方在報(bào)告中的責(zé)任和客戶使用報(bào)告的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行把關(guān)；

2.要掌握本實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢測(cè)活動(dòng)的各類作業(yè)文件和相關(guān)的程序文件，各類檢測(cè)所對(duì)應(yīng)的原始記錄及填寫要求；原始記錄

要按照“程序文件”的要求，以達(dá)到可以追溯和再現(xiàn)檢驗(yàn)活動(dòng)，鑒別責(zé)任的程度；

3.報(bào)告要核查的內(nèi)容（按照認(rèn)可準(zhǔn)則第5.10條的全部請(qǐng)求），和檢修員和校核人員的簽字；重點(diǎn)是：檢修結(jié)論與檢修目的是否一致，檢修結(jié)果是否準(zhǔn)確、清楚、明確、客觀、是否符合檢修方法（標(biāo)準(zhǔn)/大綱/細(xì)則）的規(guī)定、檢修數(shù)據(jù)是否與原始記錄相一致，重點(diǎn)是結(jié)論的精確性；對(duì)未經(jīng)認(rèn)可的檢修項(xiàng)目和數(shù)據(jù)進(jìn)行注明辨認(rèn)；

4.對(duì)可疑或毛病數(shù)據(jù)的處理方法，按拍照關(guān)程序文件進(jìn)行核查；

5.應(yīng)用反饋，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行核查，重點(diǎn)從以下幾個(gè)方面：

[引用的檢修方法精確性和有效性，使用核查手段或?qū)σ褭z保留樣品進(jìn)行重新檢測(cè)的方法對(duì)儀器的準(zhǔn)確性進(jìn)行核查，掌握儀器設(shè)備的限制(段)點(diǎn)，環(huán)境與影響量的控制，計(jì)較公式和方法，數(shù)據(jù)修約和極限值的判定，引用的常數(shù)和系數(shù)，評(píng)估檢測(cè)過(guò)程發(fā)生的系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差等]；

6.掌握分包方的情況；

7.發(fā)現(xiàn)報(bào)告出現(xiàn)問(wèn)題如何處理？

扣發(fā)報(bào)告□；建議中止合同□；召回報(bào)告□；修改報(bào)告□

8.對(duì)已發(fā)報(bào)告按照認(rèn)可準(zhǔn)則第5.10.9的請(qǐng)求進(jìn)行修改；

9.發(fā)現(xiàn)諸如儀器設(shè)備存在缺陷等問(wèn)題時(shí)，要及時(shí)書面向用戶通報(bào)，并反饋查找可疑點(diǎn)，致電XXX老師；

10.注意區(qū)別認(rèn)可的項(xiàng)目和非認(rèn)可項(xiàng)目和認(rèn)可的范圍和非認(rèn)可的范圍；對(duì)超出認(rèn)可范圍的項(xiàng)目和數(shù)據(jù)要加注說(shuō)明，避免給客戶形成誤導(dǎo)；

11.杜絕報(bào)告的使用風(fēng)險(xiǎn)。

四.掌握簽字人簽字領(lǐng)域范圍內(nèi)的檢修標(biāo)準(zhǔn):

1.所用標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程中不能檢驗(yàn)或限制檢驗(yàn)的范圍；

2.檢驗(yàn)參數(shù)中不能檢驗(yàn)或限制檢驗(yàn)的范圍；

3.及時(shí)掌握標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程/大綱/細(xì)則的變化動(dòng)態(tài)；

五.掌握有關(guān)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài):

1.需要校準(zhǔn)/檢定的儀器設(shè)備和量具及校準(zhǔn)的有效性（溯源途徑和方法）；

2.不克不及校準(zhǔn)/檢定儀器設(shè)備的驗(yàn)證或自校方法和自校結(jié)果的水平；

3.要求控制的量值及量值水平；

4.校準(zhǔn)標(biāo)志:

（綠色----滿足或符合使用請(qǐng)求）

（黃色----限制使用，請(qǐng)求給出限制范圍）

（紅色----停止使用，封存或故障）

六.具有對(duì)相關(guān)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行評(píng)定的能力:

1.注意檢修所用標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)程/大綱/細(xì)則是承認(rèn)可經(jīng)由過(guò)程的，且應(yīng)用是否得當(dāng)；