國家藥品供應保障綜合管理信息平臺YPID編碼規則與應用

2024年3月7日發(作者：踢踢球)

中國衛生信息管理雜志2019年4月第16卷第2期?Chine?Journal?of?Health?Informatics?and?Management,?Apr.?2019,?Vol.16,?No.2中國衛生信息管理doi:10.3969/. 1672-5166.2019.02.06CHINESE JOURNAL OF HEALTH INFORMATICS AND MANAGEMENT國家藥品供應保障綜合管理信息平臺YPID編碼規則與應用錢軍程①?胡建平①△文章編號：1672-5166（2019)02-0148-04 中圖分類號：R-34 ；R918-39 文獻標志碼：A摘?要 省級藥品集中采購是新一輪深化醫藥衛生體制改革的重要舉措，省級藥品集中采購平臺是實現藥品政策改革目標的重要抓手，實現國家藥品供應保障綜合管理信息平臺與省級藥品集中采購平臺的互聯互通，是收集全國各省藥品集中采購信息的重要手段。藥品標識碼YPID是藥品的唯一性編碼，是確保藥品可識別、價格可比較的重要依據，是對藥品開展信息化管理的重要基石。本文對國家藥管平臺藥品唯一性標識碼YPID的背景、編碼規則及應用作詳細介紹。關鍵詞?藥品編碼?國家藥管平臺?藥品集中采購The Coding Rule and Application of Unique Identification Drug Code (YPID) on China Drug Supply Information PlatformQIAN Juncheng, HU JianpingCenter for Health Statistics and Information, National Health Commission of the , Beijing 100810, ChinaAbstract Provincial centralized drug purchasing is an important step in the deepening of health system

reform. The provincial centralized drug purchasing platform is an effective measure to help implement the

drug reform policy in China. The interconnection between China Drug Supply Information Platform(CDSIP)

and provincial centralized drug purchasing platforms was a key method to collect information on drug

transactions. The Drug Identification Code (YPID) is an unique identity of drug, which is a crucial basis for

computer to identify and analyze drug information. This article introduces the background, coding rule, and

the application of YPID in words drug code; China drug supply information platform; centralized purchasing of drugs0 引言2009年，我國啟動了新一輪醫藥衛生體制改革。建立健全藥品供應保障體系是新醫改中“完善醫藥衛生四大體系，建立覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度”的重要內容[1]。2009年，衛生部、國家發展和改革委① 國家衛生健康委統計信息中心，北京市，100810作者簡介：錢軍程（1967—），男，碩士，研究員；研究方向：藥品集中采購，藥品分類編碼，醫改政策等；E-mail:qianjc@通信作者： 胡建平（1964—），男，碩士，副主任，研究員；研究方向：全民健康信息化，醫院與區域信息化，醫療健康人工智能應用，衛生信息標準等；E-mail:hujp@△通信作者148

Chine Journal of Health Informatics and Management, Apr. 2019, Vol.16, No.2 中國衛生信息管理雜志2019年4月第16卷第2期HEALTH INFORMATION STANDARDIZATION衛生健康信息標準化員會等9部委發布了關于印發《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》的通知，要求省級集中采購[2]，各省開始建設省級藥品集中采購平臺。按照《國務院辦公廳關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見》（以下簡稱“藥品集中采購指導意見”），要堅持以?。▍^、市）為單位的網上藥品集中采購，實行一個平臺、上下聯動、公開透明、分類采購、全程監控等措施，加強藥品采購全過程綜合監管，切實保障藥品質量和供應，并建立藥品采購數據共享機制，統一省級藥品集中采購平臺規范化建設標準，推動藥品采購編碼標準化，實現國家藥品供應保障綜合管理信息平臺（以下簡稱“國家藥管平臺”）、省級藥品集中采購平臺、醫院、醫保經辦機構、價格主管部門等信息數據，互聯互通、資源共享[3]。同時，在國家衛生健康部門全民健康信息化建設規劃中，藥品管理的信息化是其6大業務應用系統之一[4]。1 YPID的作用與基本要求藥品的唯一性標識碼（YPID）是國家藥管平臺與省級藥品集中采購平臺實現互聯互通全國統一的標準代碼，能起到藥品的“身份”識別作用，可滿足藥品的采購、使用、管理的信息化需求。1.1?建立YPID的基本目的根據藥品集中采購指導意見的要求，以及藥品集中采購交易、配送、結算等環節中的技術需求，必須統一全國藥品采購編碼，確定藥品的唯一“身份”識別，以便于開展各地區相同藥品的價格比較。該采購編碼必須具備如下3個區分度：（1）采購價格區分度。為了滿足采購交易結算需求，具有不同價格的不同產品必須應有不同標識碼。（2）所有者區分度。必須明確到藥品的歸屬，不同所有者的產品應有不同的標識碼，滿足產品配送、結算資金流向、追溯等需求，實現依碼定主人。（3）臨床使用區分度。滿足臨床使用需求，便于臨床按需采購、依碼采購、勾選采購，實現不同碼的產品滿足不同的臨床需求[5-6]?？v觀其他藥品編碼，如：批準文號、本位碼等均不滿足如上要求[7-8]。因此，編制YPID的目的是統一藥品“身份”，滿足藥品交易和使用管理的需求[9]。1.2?滿足藥品數據精準匯集需求根據《國務院辦公廳關于促進和規范健康醫療大數據應用發展的指導意見》，建立統一的疾病診斷編碼、臨床醫學術語、檢查檢驗規范、藥品應用編碼、信息數據接口和傳輸協議等相關標準，促進健康醫療大數據產品、服務流程標準化。YPID就是重要的藥品應用編碼之一。有了YPID就可以把全國所有公立醫院網上采購的藥品清單、價格、數量、配送、結算等明細數據，實現統一精準匯集，輕松實現價格比較，實現市場透明化，降低藥價的作用。2017年12月，實現了國家和省級人口健康信息平臺以及全國藥品招標采購業務應用平臺互聯互通，基本形成了跨部門健康醫療數據資源共享共用格局[10]。實現互聯互通之后，全國統一的藥品唯一性標識碼就更加不可或缺。2 YPID的編制原則與規則2.1?編碼方法與原則2.1.1 編碼方法根據國家標準《信息分類和編碼的基本原則與方法》(GB/T 7027-2002)中的混合分類法，將面分類法和線分類法相結合，有含義代碼與無含義代碼相結合，形成5個層次的層次碼，以不同生產企業藥品的最小銷售包裝為最小記錄單位，給予YPID賦碼，反映藥品的復雜性和多重屬性。2.1.2 編碼原則YPID編碼應遵守5個原則：（1）唯一性。標識碼類似于人的身份證號，從一而終。對某些具有多用途的一種具體藥品，按藥品核心功效只賦予一個唯一的代碼，在全部收載品種中不出現重碼。（2）規范性。每一層編碼的編制方法均具有嚴格的規定，編碼結構及編寫格式固定統一。（3）穩定性。代碼元素的變動與新增，不需修改其結構。（4）適用性。適用于藥品集中采購各環節及院內藥品使用的信息化管理。（5）可擴充性。代碼設計留有余地，可為后續新增藥品不斷擴充代碼資源，無須改動之前的藥品代碼。149

中國衛生信息管理雜志2019年4月第16卷第2期?Chine?Journal?of?Health?Informatics?and?Management,?Apr.?2019,?Vol.16,?No.2中國衛生信息管理2.2?編碼規則CHINESE JOURNAL OF HEALTH INFORMATICS AND MANAGEMENT立藥品的基本數據庫。同時，各省級藥品集中采購平臺統一采用藥品的YPID，確保了全國相同藥品的同一“身份”，實現了計算機對同一藥品的識別，以及藥品集中采購數據的集中匯聚和信息共享。YPID的結構由12位碼以及5個層級組成。第一層是藥品大類；第二層是藥理分類（化藥和生物制品）或功效分類（中成藥）；第三層是藥品品種名的順序流水碼；第四層是藥品品規的順序流水碼；第五層是包裝規格及企業組合的順序流水碼。每一層的每一位編碼均由10個阿拉伯數字（0~9）和26個英文字母（a-z）組成，實行36進制，一般情況下先不用i、l和o，因為容易與1和0相混淆。見表1。以標識碼YPID為1（阿奇霉素片/片劑/0.125g/6/汕頭XX粉針劑有限公司）的藥品為例。其中：第1位“1”表示該藥是化學藥；第2~5位“0108”表示“大環內酯類”的藥理分類編碼；第6~8位“001”表示大環內酯類下面的排序為第1的藥品品種阿奇霉素；第9~10位“02”表示阿奇霉素這一品種下排序為2的特定品規（某藥特定劑型與該藥特定的制劑規格的組合，稱為該藥的特定品規，本藥為片劑與0.125克的組合稱為一個品規）；第11~12位“01”表示該藥在特定品規（本藥為片劑與0.125克，編碼為02）下，由某具體廠家（本藥為汕頭XX粉針劑有限公司）生產的6片裝的產品，排序為第1。如果該廠還有另外一個包裝規格的產品，則依次編碼為02，排完該廠家則再排第二個廠家，窮盡為止。3.2?與藥品基本數據庫的聯合使用國家藥管平臺藥品基本數據庫是以不同生產企業藥品的最小銷售包裝為記錄單位（考慮明顯影響價格的包裝材料），并賦以唯一性標識碼YPID。一個具有YPID的藥品為一條基本的數據記錄單位，形成包括50余個字段信息的基本數據庫。其包括藥品的客觀屬性數據，如：產品名稱、英文名稱、藥品大類、藥理分類、劑型名稱、制劑規格、品種名稱、酸根鹽基、轉換系數、生產企業名稱、包材等；準入許可屬性，如：批準文號；政策屬性數據，如：是否為基本藥物、是否為醫保目錄內產品、是否為常用低價藥、是否為專利藥等；研究屬性數據，如：DDD等。在國家藥管平臺與省級藥品集中采購平臺的互聯互通中，只要收集到YPID、價格信息、采購數量等信息，就可以通過YPID與藥品基本數據庫進行對接，開展大數據分析。3.3?在招投標競價分組中的使用以省為單位的藥品集中采購，很重要一種采購方式就是招標采購。招標采購的一個關鍵環節就是競價分組，也就是確定哪些藥放在同一個組里競爭。能互相競爭的藥必定是可以互相替代的藥，不可互相替代就不存在競爭的基礎。理論上，具有相同療效的藥就可以互相替代。那么，競價分組至少就可以在YPID前5位碼相同（藥理功效代碼相同）的藥品之間進行，被稱為同藥理替代（不同品種藥品的相互替代）；也可以在YPID前8位相同（藥的品種碼相同）的藥品之間競爭，被稱3 YPID的應用3.1?對具體藥品統一識別和數據的集中匯聚國家層面統一賦予全部生產企業藥品的YPID，建表1 藥品唯一性標識碼YPID的編碼規則層級碼位數含義第一層X（1位）藥品大類1為化學藥，2為生物制品，3為中成藥第二層XXXX（4位）藥理/功效分類對應于藥品大類，前2位分別為28、3和23種藥理大類，后2位分別是184、11和106個藥理小類第三層XXX（3位）品種順序每個特定藥理或功效分類下的所有品種，單獨賦流水碼第四層XX（2位）品規順序每個特定品種名下的所有品規，單獨賦流水碼第五層XX（2位）包裝與企業順序每個特定品規下所有生產企業的不同包裝規格產品，單獨賦流水碼編碼規則150

Chine Journal of Health Informatics and Management, Apr. 2019, Vol.16, No.2 中國衛生信息管理雜志2019年4月第16卷第2期HEALTH INFORMATION STANDARDIZATION衛生健康信息標準化為同品種替代（在不同品規藥品間的相互替代）；還可以在YPID前10位相同的藥品之間競爭，被稱為同品規替代（不同生產廠家的相互替代）。可見，藥品具有YPID后，使競價分組變得容易了，可在考慮藥品質量的基礎上，根據本省實際來確定競價分組。3.4?在價格追溯與比較中的使用由于YPID具有統一性及穩定性，在藥品的歷史價格追溯中將會起到關鍵作用。同時，也便于同一藥品價格在不同省份、不同醫療衛生機構間進行比較，促進藥品價格的公開、透明化，有利于降低藥品的虛高價格。3.5?YPID的擴展應用3.5.1 擴大行業使用范圍YPID的使用正在不斷擴大范圍。一方面，向上游擴展使用。該編碼已經交付中國醫藥商業協會醫藥信息技術專業委員會，供藥品流通領域的信息系統建設參考。另一方面，向下游擴展使用。該編碼已下發各省衛生系統的統計信息機構，開展了省級培訓，由各省衛生系統的統計信息機構向當地醫院推廣使用。3.5.2 用于醫院患者用藥追溯如要研究某個批次具體藥品的不良反應情況，可將院內采購的某一具體藥品的YPID之后，加上該藥的采購入院日期，并把藥品最小銷售包裝順序編號直接綴于后面，就形成了院內的一盒一碼（YPID+藥品入院日期+本批次流水碼），把這個碼與使用該藥患者的病案號或就診號相對應。如果發生不良反應，就可以精確定位患者用的是哪盒藥。4 YPID的維護藥品的藥理作用、品種的確定等，一般可根據藥典來確定，但很多在藥典中沒有，需要請相關專家來判定。因此，很多藥品的信息并沒有可參考的依據，存在錯誤的可能性。另外，每年均有新增的藥品，客觀上提出了對YPID維護的需求。YPID的維護將與國家藥管平臺藥品基本數據庫的維護同步。原則是共建共享，由國家衛生健康委統計信息中心牽頭，組織全國各省、市，以及有關專家和單位共同建設，各省統一使用最新版本。對于使用中發現的問題及時反饋，由國家衛生健康委統計信息中心組織修訂，實行版本化管理。5 結論《國家衛生計生委辦公廳關于加快推進藥品集中采購平臺互聯互通工作的通知》和《國家衛生計生委辦公廳關于推進藥品集中采購平臺聯通規范化工作的通知》分別于2015年和2016年下發[10-11]，明確要求省級藥品集中采購平臺與國家藥管平臺聯通并采用統一的YPID，經過2年的磨合，YPID在藥品集中采購環節順利推開使用，滿足了采購環節中的編碼需求，實現了藥品的全國統一唯一編碼。31個省級平臺均以統一的YPID上傳藥品采購數據，實現了用YPID查詢各省的藥品中標價格，促進了藥品價格的透明和比較，有力支撐了藥品供應保障體系的建設?！鰠⒖嘉墨I[1] 中共中央國務院.關于深化醫藥衛生體制改革的意見: 中發〔2009〕6號[Z]. 2009-03-17.

[2] 國務院辦公廳.建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見: 國辦發〔2010〕56號[Z]. 2010-11-19.[3] 國務院辦公廳.關于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見: 國辦發〔2015〕7號[Z]. 2015-02-09.[4] 國家衛生計生委.關于加快推進人口健康信息化建設的指導意見: 國衛規劃發〔2013〕32號: [Z]. 2013-11-20.[5] 國家衛生計生委辦公廳.關于推進藥品集中采購平臺聯通規范化工作的通知: 國衛辦藥政函〔2016〕771號[Z].

2016-07-13.[6] 陳敏,陳旭,周彬,等.湖北省藥品分類與編碼標準體系研究[J]. 中國衛生信息管理雜志, 2015, 12(5): 523-528.[7] 蘇娜, 徐珽. 藥品編碼系統在醫院的研究與開發進展[J]. 中國藥學雜志, 2014, 62(6): 523-526.[8] 徐珽, 唐堯, 宋毅,等. 13 位數藥品編碼的形成與應用[J].

中國醫院藥學雜志, 2006, 26(5): 620-621.[9] 楊紅斌, 丁玉峰. 制定統一藥品標準編碼的必要性及設想[J].中國醫院藥學雜志, 2006, 26(12): 1556-1557.[10] 國務院辦公廳.關于促進和規范健康醫療大數據應用發展的指導意見:國辦發〔2016〕47號[Z]. 2016-06-21.[11] 國家衛生計生委辦公廳.關于加快推進藥品集中采購平臺互聯互通工作的通知:國衛辦藥政發〔2015〕 20號[Z].

2016-08-19.[收稿日期：2019-01-30 修回日期：2019-02-13]151