金霉素軟膏（藥品）

金霉素軟膏（藥品）

金霉素軟膏 （藥品） 次瀏覽 | 2022.07.13 11:18:20 更新 來源 ：互聯(lián)網(wǎng) 精選百科 本文由作者推薦 金霉素軟膏藥品

金霉素軟膏（英文名：Chlortetraccline Hydrochloride Ointment），是四環(huán)素類廣譜抗生素，許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝桿菌屬、螺旋體對本品敏感，而且對金葡菌、化膿性鏈球菌、肺炎球菌及淋球菌，以及沙眼衣原體等有較好抑制作用，本品采用高效液相色譜法測定鹽酸金霉素軟膏中鹽酸金霉素（C22H23ClN2O8 ·HCl）的含量。主要用于膿皰瘡等化膿性皮膚病，輕度小面積燒傷及潰瘍面的感染。

藥品名

金霉素軟膏

外文名

ChlortetracclineHydrochlorideOintment

是否處方藥

非處方藥

主要適用癥

皮膚感染類皮膚病

主要用藥禁忌

四環(huán)素類藥物過敏者禁用

劑型

軟膏

運動員慎用

慎用

是否納入醫(yī)保

是

藥品類型

化學藥品

用法用量

為局部用藥，涂在患處，1日1～2次

不良反應

少見

產(chǎn)品性質(zhì)

【性狀】黃色軟膏。

金霉素

【鑒別】在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品主峰的保留時間應與鹽酸金霉素對照品主峰的保留時間一致。

【檢查】應符合軟膏劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。

【類別】同鹽酸金霉素。

【規(guī)格】1%。

【貯藏】密閉，在干燥陰涼處保存。

【藥代動力學】本品為局部用藥，很少吸收。

含量測量

1、取本品約1g，精密稱定，置分液漏斗中，加乙醚25ml，振搖使基質(zhì)溶解，用0.1mol/L鹽酸溶液提取3次，每次10ml，合并提取液，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，作為供試品溶液；

2、另取鹽酸金霉素對照品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。照鹽酸金霉素項下的方法測量。

產(chǎn)品原理

本品為四環(huán)素類抗生素，許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝桿菌屬、螺旋體對本品敏感。腸球菌屬對其耐藥。由于四環(huán)素類的廣泛應用，臨床常見病原菌對金霉素耐藥現(xiàn)象嚴重，葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數(shù)腸桿菌科細菌耐藥。本品與四環(huán)素類不同品種之間存在交叉耐藥，本品作用機制為藥物能特異性與細菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合，抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質(zhì)的合成。

產(chǎn)品測定方法名稱

鹽酸金霉素軟膏—鹽酸金霉素的測定—高效液相色譜法。

應用范圍

本方法采用高效液相色譜法測定鹽酸金霉素軟膏中鹽酸金霉素（C22H23ClN2O8?·HCl）的含量。本方法適用于鹽酸金霉素軟膏。

方法原理

供試品制成0.01mol/L鹽酸溶液，進入高效液相色譜儀進行色譜分離，用紫外吸收檢測器，于波長370nm處檢測鹽酸金霉素吸收值，計算出其含量。

主要試劑

1、0.1mol/L草酸銨溶液；

2、二甲基甲酰胺；

3、?0.2mol/L磷酸二氫銨溶液；

4、氨試液　5.?0.01mol/L鹽酸溶液。

儀器設備

1、儀器

1.1?高效液相色譜儀；

1.2?色譜柱，十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑（pH值適應范圍應大于8.0）差向金霉素與四環(huán)素、四環(huán)素與金霉素間的分離度應符合規(guī)定。

1.3?紫外吸收檢測器。

2.?色譜條件

2.1?流動相：0.1mol/L草酸銨溶液，二甲基甲酰胺?0.2mol/L，磷酸二氫銨溶液=68、27、5，用氨試液調(diào)節(jié)pH值至8.3。

2.2?檢測波長：370nm，2.3?柱溫：35℃。

試樣制備

1、稱取供試品：精密稱取本品1g，置分液漏斗中。

2、對照品溶液的制備：精密稱取25mg，置100mL量瓶中，加0.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得。

3、供試品溶液的制備：將供試品加乙醚25mL，振搖使基質(zhì)溶解，用0.1mol/L鹽酸溶液提取3次，每次10mL，合并提取液，置50mL量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。

4、備注：“精密稱取”系指稱取重量應準確至所取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟

分別精密吸取上述對照品溶液與供試品溶液各20μL?注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測器，于波長370nm處測定金霉素的吸收值，計算出其含量。

用法用量

研究組(36例)術(shù)前用倍美力軟膏配伍金霉素軟膏(倍美力軟膏1g內(nèi)含有結(jié)合性雌激素0.625?mg)涂抹陰道壁及宮頸(常規(guī)陰道消毒后)，每天1次，共3～5天。對照組(30例)術(shù)前常規(guī)陰道消毒處理后未再陰道用藥。

術(shù)前準備3～5?天后在連續(xù)硬膜外麻醉下行陰式子宮切除陰道前后壁修補術(shù)，手術(shù)基本步驟及手術(shù)技巧熟練程度基本一致；觀察指標有術(shù)中出血量、手術(shù)時間、術(shù)后體溫、術(shù)后病率(術(shù)后24小時至術(shù)后5天有連續(xù)2天體溫≥38℃)；統(tǒng)計學方法為t檢驗及X2檢驗。

適用癥狀

該產(chǎn)品適用于敏感金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌等革蘭陽性菌及敏感革蘭陰性菌所致淺表皮膚感染。

注意事項

【禁忌】有四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。

【注意事項】應用時耐藥菌株可過度生長。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。

參考資料