卡培他濱片(卡培他濱片一次吃幾片)

卡培他濱片的作用

【藥品名稱】

通用名稱：卡培他濱片

英文名稱：Capecitabine Tablets

【 適應癥 】

適用于聯合多西紫杉醇治療包括蒽環類抗生素化療失敗的轉移性乳腺癌;單藥一線治療轉移性直腸癌。

【用法用量】

推薦劑量：每日2,500mg/m2，連用兩周，休息一周。每日總劑量分早晚兩次于飯后半小時用水吞服。如病情繼續惡化或產生不能耐受的毒性時應停止治療。

【不良反應】

1.消化系統：最常見的副反應為可逆性胃腸道反應，如腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、口炎等。嚴重的(3-4級)副反應相對少見。
2.皮膚：在幾乎一半使用本品的病人中發生手足綜合征：表現為麻木、感覺遲鈍、感覺異常、麻刺感、無痛感或疼痛感，皮膚腫脹或紅斑，脫屑、水泡或嚴重的疼痛。皮炎和脫發較常見，但嚴重者很少見。
3.全身不良反應：常有疲乏但嚴重者極少見。其他常見的副反應為粘膜炎、發熱、虛弱、嗜睡等，但均不嚴重。
4.神經系統：頭痛、感覺異常、味覺障礙、眩暈、失眠等較常見，但嚴重者少見。 5.心血管系統：下肢水腫較輕且不常見。尚未見其他心血管系統副作用。
6.血液系統：少見中性粒細胞減少，極少見貧血，但都不嚴重。 7.其他：常見厭食及脫水，但重者極少見。

【禁忌】

曾經出現本品嚴重副反應或對氟嘧啶(卡培他濱的代謝產物)有過敏史者禁用。

【注意事項】

需限制劑量的毒性包括：腹瀉、腹痛、惡心、胃炎及手足綜合征。近半數接受本品治療者會誘發腹瀉，對發生脫水的嚴重腹瀉者應嚴密監測并給予補液治療。每日腹瀉4-6次或有夜間腹瀉者為2級腹瀉，每日腹瀉7-9次或大便失禁和吸收障礙者為3級腹瀉，每日腹瀉10次以上或者有肉眼血便和需靜脈補液者為4級腹瀉。如發生2、3或4級腹瀉，則應停用本品，直到腹瀉停止或腹瀉次數減少到1級時再恢復使用。3級或4級腹瀉后再使用本品時應減少用量。幾乎近一半使用本品的病人發生手足綜合征，但多為1-2級，3級綜合征者不多見。多數副反應可以消失，但需要暫時停止用藥或減少用量，無須長期停止治療。

【藥物相互作用】

.聯合用藥：本品與大量藥物，如抗組胺藥、非甾體抗炎藥、嗎啡、撲熱息痛、阿斯匹林、止吐藥、H2受體拮抗劑等合用，未見具有臨床意義的副作用。
2.蛋白結合：卡培他濱與血清蛋白結合率較低(64%)，通過置換能與蛋白緊密結合的藥物發生相互作用的可能性尚無法預測。
3.與細胞色素P450酶間的相互作用：在體外實驗中，未發現卡培他濱對人類肝微粒體P450酶產生影響。

【藥理作用】

卡培他濱是一種對腫瘤細胞有選擇性活性的口服細胞毒性制劑。卡培他濱本身無細胞毒性，但可轉化為具有細胞毒性的5氟尿嘧啶，其結構通過腫瘤相關性血管因子胸苷

【貯藏】

密封保存

【有效期】

24個月

卡培他濱片的介紹

卡培他濱片，適應癥為結腸癌輔助化療：卡培他濱適用于Dukes'C 期、原發性腫瘤根治術后并僅接受氟嘧啶類藥物治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞于5－氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案(5-FU/LV) 。卡培他濱單藥或與其他藥物聯合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV 改善無病生存期。醫師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes'C 期結腸癌進行輔助治療時，可參考以上研究結果。用于支持該適應癥的數據來自國外臨床研究（見[臨床試驗]部分內容）。結腸直腸癌：當轉移性結腸直腸癌患者首選單用氟嘧啶類藥物治療時，卡培他濱可用作一線化療。卡培他濱與其他藥物聯合化療時，生存期優于5-FU/LV 單藥化療。目前尚無證據證實卡培他濱單藥化療的生存期優勢。有關卡培他濱在聯合化療中取代5-FU/LV 的安全性以及生存期優勢還需進一步研究。乳腺癌聯合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯合用于治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可單獨用于治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療（例如已經接受了累積劑量400 mg/m2阿霉素或阿霉素同類物）的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環類藥物的輔助化療后6 個月內復發。胃癌：卡培他濱適用于不能手術的晚期或者轉移性胃癌的一線治療。

卡培他濱片的作用機理

卡培他濱片
【適應癥】
fda批準治療對普通療法具有抗藥性的轉移性乳腺癌，治療轉移性結直腸癌聯合泰素帝治療晚期乳腺癌。
【藥理作用】
卡培他濱是具有選擇性靶向作用，針對腫瘤細胞的口服化療藥物。卡培他濱本身無細胞毒性，可通過三步酶鏈反應，在腫瘤細胞內被激活為具有細胞毒性的5-氟尿嘧啶，從而最大程度地降低了5-氟尿嘧啶對正常人體細胞的損害。

卡培他濱片醫保報銷比例

國內卡培他濱價格：

根據卡培他濱的說明書可以知道，這藥物是由羅氏制藥有限公司生產的。羅氏制藥有限公司是一家英國公司，所以說這個藥物是一種進口藥物，卡培他濱是已經是在全中國進行了降價的，目前，規格為0.5g*12片的卡培他濱現在的價格是470元左右一盒，每個地區不同，價格差別比較大。卡培他濱每天的總劑量需5粒(2500mg)，一個月的治療費用約為3600元人民幣左右。

卡培他濱片是醫保藥，它的藥品類型是處方藥、醫保工傷用藥。目前該藥物被納入國家醫保目錄(乙類)，這種藥品是按照比例報銷的，同時卡培他濱片作為化療藥物，報銷比例，每個省都不是太一樣，具體患者可以咨詢當地的醫保部門。

印度卡培他濱價格：

印度卡培他濱是目前最便宜的版本，一盒價格是在1000 元左右，由于匯率變化，具體價格詳情咨詢易全康醫療。并且與國內版本不同的是，國內卡培他濱一盒12片，而印度卡培他濱的規格為100片裝，也就是說可以服用一個月。

在一項臨床試驗中對卡培他濱(希羅達)在晚期乳腺癌維持治療中的療效及安全性進行了評價。參與試驗的晚期乳腺癌患者有56例，均為經一線含卡培他濱聯合化療4~6周期達緩解或穩定的患者。卡培他濱維持治療組患者(35例)給予卡培他濱，對照組(21例)患者予以定期隨訪觀察。

結果顯示，卡培他濱維持治療組的無進展生存期為8.6個月，對照組的僅為6.2個月。卡培他濱組總生存期為23.2個月，對照組為15.7個月。卡培他濱組總有效率為17.1%，疾病控制率為68.6%。主要不良反應為手足綜合征、骨髓抑制及胃腸道反應，均可控制。結論，卡培他濱作為晚期乳腺癌一線聯合化療后的維持治療用藥，可延長患者生存期，不良反應可耐受，依從性好。

卡培他濱片的用法用量

卡培他濱的推薦劑量為口服1250mg/m[sup]2[/sup]，每日2 次口服（早晚各1 次；等于每日總劑量2500mg/m[sup]2[/sup]），治療2 周后停藥1 周，3 周為一個療程。卡培他濱片劑應在餐后30 分鐘內用水吞服。在與多西紫杉醇聯合使用時，卡培他濱的推薦劑量為1250 mg/m[sup]2[/sup]，每日2 次，治療2 周后停藥1 周，與之聯用的多西紫杉醇推薦劑量為75 mg/m[sup]2[/sup]，每3 周1 次，靜脈滴注1 小時。根據多西紫杉醇的說明書，在對接受卡培他濱和多西紫杉醇聯合化療的患者使用多西紫杉醇前，應常規應用一些化療輔助藥物。表1 列出了按體表面積計算的卡培他濱每日總劑量和每個劑量需要服用的藥片數量。當用于Dukes' C 期結腸癌患者進行的輔助治療時，推薦治療時間為6 個月，即卡培他濱1250 mg/m2，每日2 次口服，治療2 周后停藥1 周，以3 周為一個療程，共計8個療程（24 周）。 表1. 根據體表面積計算的卡培他濱劑量1250mg/m2每日2次口服 需要服用的藥片數量（早晨和晚上）體表面積（m2） 每日總劑量*（mg） 150mg 500mg≤1.25 3000 0 31.26-1.37 3300 1 31.38-1.51 3600 2 31.52-1.65 4000 0 41.66-1.77 4300 1 41.78-1.91 4600 2 41.92-2.05 5000 0 52.06-2.17 5300 1 5≥2.18 5600 2 5*每日總劑量分為2 次口服，早晚劑量相等劑量調整指南：在使用中卡培他濱用藥劑量可能需要調整，以達到適應患者個體化的需求。使用中應密切監測不良反應，并根據需要調整劑量以使患者能夠耐受治療（參見【臨床試驗】部分內容）。卡培他濱所致的不良反應可通過對癥治療、停藥和調整劑量等方式處理。藥物一經減量，以后便不應再增加劑量。當苯妥英和香豆素衍生物類抗凝劑類藥物與卡培他濱合用時，可能需要減量（見【藥物相互作用】：抗凝劑）。發生不良反應時，卡培他濱的劑量調整方案可參照下表進行處理（見表2和表3） 表2. 卡培他濱聯合多西他賽化療時劑量調整方案NCIC毒性分級* ： 2 度 3 度 4 度*除手足綜合征外，使用加拿大國家癌癥研究所（NCIC）制定的常見毒性反應分級標準（CTC）（見【注意事項】）。首次出現：2度 在卡培他濱治療的14天內發生時：暫停卡培他濱治療，直至不良反應緩解至0-1級，在該療程內按卡培他濱原劑量繼續治療，療程中漏服的卡培他濱劑量不再補充。有條件時可采用輔助措施預防不良反應。若 2 級不良反應持續到應進行下一次卡培他濱/多西他賽療程時：延遲治療，直至不良反應緩解至0-1 級，然后以原劑量的卡培他濱和多西他賽繼續治療。有條件時可采用輔助措施預防不良反應。3度 在卡培他濱治療的14 天內發生時：暫停卡培他濱治療，直至不良反應緩解至0-1 級，在該療程內按卡培他濱原劑量的75%繼續治療，療程中漏服的卡培他濱劑量不再補充。有條件時可采用輔助措施預防不良反應。若 3 級不良反應持續至應進行下一次卡培他濱/多西紫杉療程時：延遲治療，直至不良反應緩解至0-1 級。對在療程中任何時候出現3級不良反應的患者，當不良反應緩解至0-1 級時，以原卡培他濱劑量的75%和多西他賽55mg/m2 繼續以后的療程。有條件時可采用輔助措施預防不良反應。4度 中止治療，除非主管醫師認為用卡培他濱原劑量的50%繼續治療對患者最有利。同一不良反應再次出現：2度 在卡培他濱治療的14天內發生時：暫停卡培他濱治療，直至不良反應緩解至0-1級，在該療程內按卡培他濱原劑量的75%繼續治療，療程中漏服的卡培他濱劑量不再補充。有條件時可采用輔助措施預防不良反應。若 2 級不良反應持續到應進行下一次卡培他濱/多西他賽療程時：延遲治療，直至不良反應緩解至0-1 級。對在療程中任何時候再次出現2 級不良反應的患者，當不良反應緩解至0-1 級時，以原卡培他濱劑量的75%和多西他賽55mg/m2 繼續以后的療程。有條件時可采用輔助措施預防不良反應。3度 在卡培他濱治療的14 天內發生時：暫停卡培他濱治療，直至不良反應緩解至0-1 級，在該療程內按卡培他濱原劑量的50%繼續治療，療程中漏服的卡培他濱劑量不再補充。有條件時可采用輔助措施預防不良反應。若 3 級不良反應持續到應進行下一次卡培他濱/多西他賽療程時：延遲治療，直至不良反應緩解至0-1 級。對在療程中任何時候再次出現3 級不良反應的患者，當不良反應緩解至0-1 級時，以原卡培他濱劑量的50%繼續以后的療程，停止使用多西他賽。有條件時采用輔助措施預防不良反應。4度 中止治療。同一不良反應第三次出現：2度 在卡培他濱治療的14天內發生時：暫停卡培他濱治療，直至不良反應緩解至0-1級；在該療程內按卡培他濱原劑量的50%繼續治療，療程中漏服的卡培他濱劑量不再補充。有條件時可采用輔助措施預防不良反應。若 2 級不良反應持續至應進行下一次卡培他濱/多西他賽療程時：延遲治療，直至不良反應緩解至0-1 級。對在療程中任何時候第3次出現2 級不良反應的患者，當不良反應緩解至0-1 級時，以原卡培他濱劑量的50%繼續以后的療程，停止使用多西他賽。有條件時可采用輔助措施預防不良反應。3度 中止治療。同一不良反應第四次出現：2度 中止治療。卡培他濱用作單藥化療時的劑量調整見表3。 表3. 卡培他濱單藥化療時劑量調整方案NCIC不良反應分級* 治療過程中 下一療程劑量調整 （%起始劑量）·1 級 維持原劑量 維持原劑量·2 級-第一次出現 暫停用藥，直至恢復到0-1 級 100%-第二次出現 暫停用藥，直至恢復到0-1 級 75%-第三次出現 暫停用藥，直至恢復到0-1 級 50%-第四次出現 永久中止治療·3 級-第一次出現 暫停用藥，直至恢復到0-1 級 75%-第二次出現 暫停用藥，直至恢復到0-1 級 50%-第三次出現 永久中止治療·4 級-第一次出現 永久中止治療或若醫師認為繼 續治療對患者最有利，則暫停 用藥，直至緩解到0-1級后繼續治療。 50%*除手足綜合征外，使用加拿大國家癌癥研究所制定的常見毒性反應分級標準（見【注意事項】）。發生1 級不良反應時，不建議進行劑量調整。若出現2 級或3 級不良反應時，應暫停卡培他濱治療。一旦不良反應消失或嚴重程度降為1 級，可以用原劑量卡培他濱或按照上表調整的劑量重新開始治療。若出現4 級不良反應，應暫停治療直至不良反應消失或嚴重程度降為1 級后，再以原劑量的50%重新開始治療。由于毒性反應而遺漏的卡培他濱劑量不再補充或恢復；患者改為繼續計劃療程。特殊人群起始劑量的調整：肝功能損害：對由肝轉移引起的輕到中度肝功能障礙患者不必調整起始劑量，但應對患者密切監測。目前尚未對嚴重肝功能障礙患者進行研究。腎功能損害：對輕度腎功能損害患者（肌酐清除率=51-80ml/分[Cockroft 和Gault，計算公式詳見下文]）不建議調整卡培他濱的起始劑量。對中度腎功能損害患者（基線肌酐清除率=30-50ml/分），當用于單藥華療或與多西紫杉醇聯合化療時，建議卡培他濱起始劑量減為標準劑量的75%（從1250mg/m[sup]2[/sup]，每日2 次減為950mg/m[sup]2[/sup]一天2 次）（見【藥代動力學】：特殊人群）。患者出現2 級到4 級不良事件（見【注意事項】）后相應的劑量調整建議根據表2 和表3 的要求進行。對腎功能中度受損患者起始劑量的調整建議既可應用于卡培他濱單藥治療，也可應用于卡培他濱和多西紫杉醇聯合治療。Cockroft 和Gault 方程：男性肌酐清除率=（140－年齡[歲]）（體重[kg]）/（72）（血清肌酐[mg/dl]）女性肌酐清除率= 0.85×男性肌酐清除率老年患者：醫生應該密切監測卡培他濱對老年患者的作用。目前尚無足夠的數據以支持劑量調整的建議。與順鉑聯合應用，卡培他濱的推薦劑量是1000mg/m[sup]2[/sup]，1 天2 次，治療2 周后停藥1 周。順鉑劑量80mg/m[sup]2[/sup]，于每3 周療程的第1 天，靜脈滴注，2 小時滴完。首劑卡培他濱于第一天晚間服用，最后一劑于第15 天早晨服用。接受卡培他濱和順鉑聯合治療的患者，在給予順鉑前，需按照順鉑的產品說明書給予充分的水化和止吐治療。與順鉑聯合, 出現了主治醫生考慮的并不嚴重或無生命危險的毒副作用，如：脫發、食欲改變、指甲變色等，可以繼續按始劑量治療，而不需減量或中斷。如需要進一步關于順鉑的資料請查詢順鉑說明書信息。對于血液毒性劑量調整如果療程開始時，患者的絕對中性粒細胞計數（ANC）大于1000 x 106/l ，血小板計數大于100,000 x 106/l，可以開始新的3 周療程。否則，治療需要推遲直到血液指標恢復后。血液毒性劑量調整的詳細指導見表4。 表4. 卡培他濱 (X)聯合順鉑（P）在計劃治療期間根據血液毒性進行的劑量調整方案中性粒細胞絕對值 血小板計數 (x 106/l) 卡培他濱和順鉑在治療重新開始時的劑量調整ANC計數 (x 106/l) ≥ 1500 和 ≥ 100,000 X: 100% 始劑量，無需延遲 P: 100% 始劑量，無需延遲 ≥ 1000 且 [ 1500 和 ≥ 100,000 X: 75% 始劑量，無需延遲 P: 75% 始劑量，無需延遲 [ 1000 和/或 [ 100,000 X: 延遲直至ANC ≥ 1000 和血小板 ≥ 100,000, 然后當ANC ≥ 1000 至 [ 1500 時治療量為始劑量的75％，當 ANC ≥ 1500 時治療量為始劑量的100％ P: 延遲直至ANC ≥ 1000 和血小板 ≥ 100,000, 然后當ANC ≥ 1000 至 [ 1500 時治療量為原劑量的75％， 當ANC ≥ 1500 時治療量為始劑量的100％如果治療期間進行的非計劃評估發現劑量限制性毒性，必須中斷這一療程中卡培他濱的給藥，在此后的療程中卡培他濱和順鉑應減量，見表5。 表5. 卡培他濱（X）聯合順鉑（P）治療期間出現血液毒性時進行的劑量調整方案 劑量限制性毒性 卡培他濱與順鉑劑量調整4 級中性粒細胞減少癥超過5 天 X: 75%始劑量 P: 75%始劑量4 級血小板減少癥 X: 50%始劑量 P: 50%始劑量中性粒細胞減少性發熱, 中性粒細胞 X: 中斷治療，除非醫師認為血液毒性恢復至0－1 級后，減少性敗血癥, 中性粒細胞減少性感染 繼續以50％始劑量治療，對患者最有利 P: 中斷治療，除非醫師認為血液毒性恢復至0－1 級后， 繼續以50％始劑量治療，對患者最有利非血液毒性時的劑量調整：卡培他濱卡培他濱劑量調整的建議適用于與卡培他濱有關的毒副作用而不是與順鉑或聯合治療有關的毒副作用。如：神經毒性或耳毒性并不需要減少卡培他濱劑量。如果發生2、3 或4級非血液毒性反應，必須馬上中斷或停止卡培他濱治療，見表2（也可見第一節，注意事項）。卡培他濱治療中斷應被算作治療時間的缺失，缺失的劑量不予補服。應該繼續維持原定的治療方案。如果治療中計算的肌酐清除率小于30ml/min，應停止卡培他濱治療。表6 總結了根據肌酐清除率進行的卡培他濱和順鉑劑量調整。非血液毒性的劑量調整：順鉑順鉑劑量調整的建議適用于與順鉑治療有關的毒副作用而不是與卡培他濱或聯合給藥有關的毒副作用。順鉑劑量調整見順鉑說明書信息。腎毒性：治療前肌酐清除率應大于60ml/min，同時應在每一療程前根據Cockroft-Gault 公式計算出肌酐清除率。第1 個療程后，如果肌酐清除率[60ml/min，水化24 小時后必須重新計算。腎功能受損的患者，順鉑劑量的調整必須與順鉑說明書信息中的指導一致。在應用卡培他濱和順鉑的臨床研究中，順鉑劑量調整見表6。 表6. 順鉑和卡培他濱根據肌酐清除率進行的劑量調整方案肌酐清除率 順鉑劑量 卡培他濱劑量≥60 ml/min 全量 全量41-59 ml/min 順鉑劑量mg/m2 的數值與肌酐清除率 全量 ml/min 數值相同，如肌酐清除率為45 ml/min ，順鉑劑量為45 mg/m2≤40 ml/min 永久停用順鉑全量 全量* ≤ 30 ml/min 永久停用卡培他濱*如果肌酐清除低于40ml/min，可以繼續單用卡培他濱治療，只要肌酐清除率] 30 ml/min。惡心或嘔吐： 對于3、4 級惡心或嘔吐，盡管已充分預防，后續療程中順鉑應減量至60mg/m2。耳毒性：有聽力減退、新出現耳鳴或新的聽力圖高頻聽力顯著喪失，應終止順鉑，但繼續應用卡培他濱。神經毒性：出現2 級 NCI-CTC 神經毒性的患者應停用順鉑，但卡培他濱應繼續應用。