開展食品藥品安全治理工作自查報告

開展食品藥品安全治理工作自查報告

開展食品藥品安全治理工作自查報告

今年以來，食品藥品監督管理局在縣委、縣政府的正確領導下，認真貫徹落

實全國全省糾風工作會議精神，緊緊圍繞《全國全省糾風工作任務實施方案》，

牢固樹立科學監管理念，充分履行食品藥品安全綜合監管職能，從實際出發，充

分發揮組織協調作用，積極開展城鄉食品藥品安全監管工作，全縣食品藥品市場

秩序安全穩定，群眾食品藥品安全得到有效保障。現將主要工作匯報如下：

食品安全工作方面：

一、強化組織領導，穩步實施食品放心工程

政府統一領導、部門指導協調、各方聯合行動”的工作機制，根據年度工作

計劃，充分履行政府“抓手”職能，發揮部門間“橋梁”作用，積極介入，主動

作為，食品安全綜合監管工作穩妥有序推進，形成全縣上下統一協調、責任明確、

齊抓共管、運行高效的食品安全管理工作格局。扎實有效落實各項措施，進一步

整頓和規范食品市場秩序，認真做好食品安全目標管理綜合評價各項準備工作，

把放心食品工程作為全年食品安全工作的重點，常抓不懈。及時調整縣食品安全

協調委員會組成人員，印發了《關于開展面條專項整治工作的通知》、《關于做好

清明節期間食品安全工作的通知》、《關于開展“五一”期間食品安全檢查的通

知》、《關于開展202X年食品安全宣傳周活動實施方案的通知》和《農村宴席食

品安全管理實施細則》等文件；明確要求各鄉鎮、各部門切實履行職責，將工作

任務分解到位。為有力推進食品安全工作有序開展，上半年，組織召開協調委會

議4次，定期或不定期組織食品安全協調委辦公室工作會議，并根據工作需要，

及時部署食品安全重點工作。

二、認真組織協調，積極開展食品安全專項整治工作 為切實保障人民群眾的

飲食安全，嚴厲打擊制售假冒偽劣食品活動，進一步凈化我縣食品市場，積極組

織開展了元 旦、春節、兩會、“五一”節、端午節、中高考等重點時段食品安

全整治工作，開展了對生產加工、流通環節，無證生產、經營食品、春季農業產

品的專項執法活動，并積極開展對農村食品市場、學校食堂及校園周邊、兒童食

品、夏令食品等重點區域、重點品種的專項整治工作。經過整治有力地規范了市

場，取得了顯著的成效；上半年，縣食安委對全縣九鎮一鄉開展了兩次食品安全

大督查，全縣糧油、糕點、餐飲用具、飲用水、肉制品主要品種監測指標良好，

無一起食品安全事故發生。開展了食品小企業、小作坊的食品安全狀況調研工作，

全縣規范生產的只有三家米皮加工和一家豆制品加工索證單位。上半年全縣共出

動食品執法人員400余人次，檢查各類業戶800家次，確保了食品市場安全穩定。

三、創新工作方式，狠抓農村食品安全工作。 各鄉鎮人民政府切實加強了對

食品安全監管工作的領導，建立健全了鄉鎮食品安全組織機構，明確專門的分管

領導抓，鎮食安辦落實專人具體抓，同時，充分發揮各鄉鎮已有的食品安全監管

*絡作用，對人員變動的及時予以了調整充實。全縣九鎮一鄉把農村宴席食品安

全監管納入鎮政府工作議事日程，農村宴席監管采取了村級食品安全信息員對本

區域內自辦宴席情況收集、登記、備案和報告制度

四、樹立大宣傳理念，大力抓好宣傳信息工作 縣食品安全協調委辦公室及時

收集各成員單位報送的材料、信息，認真整理上報食品信息，上半年共編發了《食

品安全簡報》30期，按要求及時上報食品安全事故月報、公共衛生事件月報、

食品安全綜合監管季報等材料。縣食安委在食品安全宣傳周活動期間組織了縣農

牧局、質監局、工商局、衛生和藥監局、縣經貿局、科協等食品安全成員部門開

展了大力開展《食品安全法》、《食品安全法實施條例》、《農產品質量安全法》、

《動物防疫法》、《產品質量法》、《生產許可證管理條例》、《食品流通管理辦法》、

《食品流通許可管理辦法》、《餐飲服務許可管理辦法》、《餐飲服務食品安全監督

管理辦法》等法律法規規章宣傳咨詢活動，共印發食品安全宣傳資料發放宣傳資

料13種共2000余份，

開展宣傳咨詢活動2次，接受宣傳咨詢達1500余人次，努力形成領導重視、

部門聯動、群眾參與、工作協調、措施落實的食品安全工作氛圍。

藥品安全監管方面：

五、藥品醫療器械監督管理工作情況

（一）加強藥品生產流通領域集中整治工作

按照2月24日召開的“全國藥品生產流通領域集中整治行動電視電話會”精

神要求，我局進一步加強了藥品流通領域的集中整治力度，嚴厲打擊藥品零售企

業進貨來源不明、把關不嚴、銷售流弊的行為。嚴格落實企業負責人是藥品安全

第一責任人的要求，加強宣傳教育，督促整改規范。在日常監管工作中，始終把

檢查藥品購進渠道是否合法；有無供貨企業合法資質文件存檔；是否嚴格執行購

進檢查驗收制度并建立購進驗收記錄；是否嚴格按照藥品分類管理規定和藥品貯

藏要求管理和貯藏養護到位；是否嚴格按照規定處方藥憑醫生處方銷售和建立銷

售記錄等作為整治工作的重點，嚴厲打擊掛靠經營、超方式及超范圍經營等違法

違規行為，嚴厲打擊無證經營藥品行為。截至目前，已發出責令整改通知書7

份，對現場發現未憑醫生處方銷售處方藥情節較嚴重的2家企業和對出租、轉讓

《藥品經營許可證》的2家企業進行了處罰。通過集中整治，大大規范了藥品流

通秩序。

（二）開展打擊農村市場假劣藥品專項工作

我局以打假治劣為核心，以農村地區和城鄉結合部為重點，開展了對全縣各

鄉鎮，特別是對村衛生室和村級藥品經營企業的專項檢查，重點檢查生物制品、

中藥材和中藥飲片，是否有經營假劣藥品，非藥品冒充藥品等違法違規行為。集

中力量查處城鄉結合部和鄉村藥店、村衛生室銷售使用假劣藥品的行為。通過專

項治理工作，大大規范了農村藥品市場，村衛生室人員和村級藥品經營企業負責

人的守法、規范經營意識得到了進一步提高，村級藥品經營使用單位藥品質量得

到有效保障。目前，我局共出動執法人員125人次，執法車輛56臺次，檢查涉

藥單位276家次，立案查處涉嫌假藥案件6起和非法銷售人工終止妊娠藥品案件

一起。

（三）積極開展“問題膠囊”藥品的核查工作 自收到《關于暫停銷售使用媒

體曝光的13個鉻超標產品的緊急通知》后，我局立即組織人員進行清查，充分

發揮新建立的鄉鎮藥品監督協管機制作用，解決了由于縣局執法人員少，藥品經

營使用單位點多面廣，難以在短期內清查徹底的難題，確保了工作得以迅速有效

的開展，保證全縣藥品質量安全。主要采取了三個方面的措施：一是通過電話、

群等方式迅速通知全縣藥品經營使用單位進行自查，要求各單位按照上級文件要

求對長春海外制藥集團有限公司等9個廠家生產的所有膠囊制劑進行核查，下架

封存，并填寫清單報縣局。二是派出執法人員對縣城區和中心鄉鎮的所有藥品經

營使用單位進行現場檢查，清理登記，下架就地封存。三是通知各鄉鎮藥品監督

協管員對轄區內的藥品經營企業、村衛生室及個體診所進行檢查，并及時報送工

作情況。此次核查“問題膠囊”工作，共出動56車次，檢查人次168人次，共

檢查藥品經營企業98戶次，醫療機構134家次，轄區內藥品經營使用單位檢查

覆蓋率達100%。清查出涉案產品125批次，數量73709粒，與文件通報的批號

相同的不合格產品1批次，數量240粒。

（四）開展各種專項、單項檢查工作

今年以來，我局嚴格按照市局下發的文件要求，認真開展藥品生產流通領域

集中整治、“兩節”“兩會”期間藥品安全檢查、查處假藥人用狂犬病疫苗（Vero

細胞）、開展嚴厲打擊藥品制假售假行為、查處假冒天然乳膠橡膠避孕套、查處

標示為大連富康乳膠制品有限公司生產的醫療器械、開展打擊利用互聯*非法收

售藥品和農村市場銷售假劣藥品的違法行為、開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡監督

檢查、開展含麻黃堿復方制劑、開展對青海格拉丹東藥業有限公司等9家企業生

產的23個批次不合格藥品等10項專項、單項檢查工作，認真作了工作總結并向

市食藥監局報告。

六、藥品不良反應、醫療器械不良事件和藥品濫用監測工作開展情況；

今年以來，我局對藥品不良反應、醫療器械不良反應監測工作高度重視，及

時制發了《關于新、老系統銜接相關工作的通知》和《關于做好202X年藥械安

全性監測工作的通知》。3月2日，組織全縣醫療機構負責人（分管院長）、不良

反應監測報送人員、臨床科室及藥劑科主任進行為期半天的培訓。藥械監督股及

時跟蹤各監測平臺不良反應的報送數量和質量，加強調度，每月向分管領導報告

一次，每季度向各醫療機構行文通報一次。截止目前，全縣已上報不良反應136

例，完成任務數的100%。按照市局文件要求，我縣新增不良反應基層用戶監測

平臺（藥品零售連鎖企業、納入醫保的藥品零售企業）20戶。

七、保健食品、化妝品監管工作

今年以來，我局加大了對藥品經營企業兼營保健食品的監管力度，在對藥品

經營企業進行日常檢查的同時，對藥品經營企業經營的保健食品進行重點，主要

從產品的購進渠道是否合法，是否能夠提供產品的合法資質證明材料進行檢查。

我局還積極探索對化妝品經營企業的監管方法和手段，對化妝品經營企業進行排

查摸底，建立企業檔案，對其經營的品種實行登記備案。目前，我縣共對6家保

健食品經營企業和13家化妝品經營企業進行了備案登記。按照市局文件要求查

處和公布的假劣保健食品信息，我局組織執法人員對以螺旋藻為原料的保健食品

以及“上海益健生物科技有限公司”等14家虛假標示上海企業生產的保健食

品、清查“白里透紅美白日霜”等18種不符合規定化妝品進行了專項檢查。共

動車輛13輛次，檢查人員39人次，檢查保健食品經營企業89家次，檢查發現

有1家藥品經營企業經營有標示養生堂生物科技（上海）國際有限公司生產的天

然維生素E膠囊，數量3瓶；3家藥品經營企業經營有湯臣倍健牌螺旋藻片，共

計9瓶。已經對查獲的產品進行下架封存，目前正在調查處理。

八、其它工作

（一）建立了新的藥品監督協管機制

為進一步推進藥品監管工作，完善我縣藥品監督體系建設，整合和利用好現

有衛生資源，我局借鑒衛生監督協管機制，制定了《藥品監督協管工作實施方案》，

在各鄉鎮衛生院建立起以藥事管理委員會主任和藥劑科主任為主導，衛生監督協

管員為基礎的藥品監督協管機制，明確各鄉鎮藥事管理委員會主任、藥劑科主任、

衛生監督協管員為藥品監督協管員，負責對本鎮所有藥品經營使用單位的藥品進

行檢查。我局還制定了《藥品監督協管工作實施細則（試行）》，明確了藥品監督

協管員的工作職責和內容，并組織各鄉鎮衛生院迅速、有效開展工作。藥品監督

協管機制的建立，有效解決了由于縣局執法人員少，藥品經營使用單位點多面廣，

難以監管到位的現實矛盾，比如在此次對“問題膠囊”藥品的核查工作中起到了

特殊的作用。我局將進一步完善這一機制，充分發揮其監督協管職能。

（二）推進醫療機構藥房規范化工作

為提高我縣藥品使用單位藥品質量管理水平，深化農村醫療機構“一體化建

設”，保證全縣人民用藥安全有效。針對醫療機構藥品購進、儲存和使用不規范，

藥房藥品擺放零亂，特別是村衛生室藥房藥品亂堆亂放，存在嚴重藥品安全隱患

的情況，我局將GSP認證管理納入醫療機構藥房管理，開展了醫療機構藥房規范

化建設工作。一是落實領導責任，成立了規范化藥房建設工作領導小組。二是明

確工作措施和目標，將規范化藥房建設的標準和要求細化，各單位嚴格按照建設

標準在現有藥房的基礎上加以整改、規范。對各醫療機構分管院長和藥房主任進

行培訓，實地到剛通過“二甲”驗收的縣人民醫院藥房進行觀摩學習。三是狠抓

藥房硬件建設，督促醫療機構特別是鎮村醫療機構對藥房環境進行改造，完善設

施設備，使其符合有關藥械存儲、使用的質保規定。四是狠抓制度落實，要求各

級醫療機構必須嚴格落實進貨驗收、藥械不良反應監測上報、藥品儲存與養護、

一次性使用無菌器械采購使用銷毀等制度，并將其定為醫療機構“規范藥房”創

建的基本標準。通過前期工作開展和督查情況看，大部分鄉鎮衛生院和村衛生室

藥房軟硬件條件得到了逐步改善，嚴格中西藥房分設，并按藥品貯藏的要求條件

落實到位，藥房藥品擺放整齊有序，藥房面貌煥然一新。如龍溪中心衛生院，敖

溪中心衛生院等。

（三）行政許可、藥品GSP認證和跟蹤檢查工作 今年以來，完成新申辦藥品

經營企業5，變更換證6戶，4戶藥品藥品經營企業GSP認證資料審查工作。

（四）藥師繼續教育和從業人員教育培訓工作。 完成參訓藥師繼續教育76

次，藥械從業人員繼續教育培訓171人次的培訓工作。

九、存在的問題

（一）極少部分單位還存在質量意識不強，對相關法律、法規的理解和執行

不到位，突出表現在店內廣告的不規范、分類管理方面不能嚴格憑處方銷售處方

藥現象，留下了不安全隱患，還有待于行業自律行為的進一步提高。

（二）個別單位對執行藥品、醫療器械不良反應報告和監測制度的目的、意

義認識不足，還有待于進一步督導檢查的力度。

十、下一步工作打算

藥品安全是一項長期系統工作，將一如既往的抓好該項工作，嚴厲打擊制售

假劣藥品、醫療器械違法犯罪活動，保障人民群眾使用藥品、醫療器械安全、有

效。一是對檢查中發現的問題和不足要在近期進行追蹤檢查，督促其問題的整改

和完善，建立監管的長效機制；二是進一步加強和完善藥品監督*絡建設，加強

對鄉鎮藥品監督協管工作的宣傳各督導檢查，形成長效機制；三是加強對各醫療

機構和藥品經營企業藥品不良反應監測和材料報送工作；五是進一步轉變工作作

風，認真履行工作職責，提高服務群眾、服務發展的本領和水平。

衛生和食品藥品監督管理局

二〇一二年八月十日