ISO9001ISO140012015版(全面一、二階文件集)

2023年12月6日發(作者：十分位)

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一/二階程序文件封面

文件名稱：

文件編號：

版本版次：

總頁數：

部門

會

簽

發布份數

制訂日期

采購部

1份

業務部

1份

營業部 文控部

1份

核準

1份

審核

人事部

1份

制表

工程部

2份

品管部

1份

發行章

生產部

2份

2016年12月01日

制

訂

單

位

管理代表

文件類別

支持文件

一、二階文件清單

修 正 記 錄

支持編號

頁次

2

項次 修訂日期

前版本版次

修訂頁次

新版本版次

修訂內容 修訂人 核 準

1

16/12/1

A0

全部

A1

1、ISO9001 2015換版

2、ISO14001 2015加入

文件類別

支持文件

一、二階文件清單

一階文件目錄

支持編號

頁次

3

0.0 目 錄

0.1 發布令

0.2 企業簡介

0.3 方針和目標

0.4 管理手冊的控制

0.5 管理職能分配表

1．概 述

2．引用標準

3．術語和定義

4．公司的背景環境

4.1．理解公司及其背景環境

4.2．理解利益相關方的需求和期望

4.3．確定管理體系范圍

4.4．管理體系及其過程

5．領導力

5.1．

領導作用與承諾

5.2．

方針

5.3．

組織的崗位、職責和權限

6．策劃

6.1．

應對風險和機遇的措施

6.2．

目標及其實現的策劃

6.3．

變更的策劃

7．支持

7.1．

資源

7.2．

能力

7.3．

意識

7.4．

溝通

7.5．

形成文件的信息

8．運行

8.1．

運行策劃和控制

8.2．

產品和服務的要求

8.3．

產品和服務的設計和開發

8.4．

外部提供過程、產品和服務的控制

8.5．

生產和服務提供

8.6．

產品和服務的放行

8.7．

不合格輸出的控制

8.8．

應急準備和響應

9．績效評價

9.1．

監視、測量、分析和評價

9.2．

內部審核

9.3．

管理評審

10．持續改進

10.1．

總則

10.2．

不合格和糾正措施

10.3職業健康安全事件調查、不符合、糾正措施和預防措施

10.4．

持續改進

11．附件

錯誤！未定義書簽。

錯誤！未定義書簽。

文件類別

支持文件

一、二階文件清單

0.1 發布令

支持編號

頁次

4

為提高公司的質量管理水平，保證按時向顧客提供高質量的產品和完善的服務，滿足顧客的要求，嚴格遵守相關的法律、法規要求，提高全體員工品質、環境與職業健康安全意識，特制定此手冊。全體員工必須將滿足顧客要求作為自己的行動指南，同時：

我要求：員工的質量與環境工作必須完全按照本手冊所規定的內容來實施，任何人不得違反。

我重申：本手冊是本公司質量與環境管理體系的綱領性文件，是本公司實施質量與環境管理的基本章程。不論任何情況，全體員工都必須以手冊及管理方針指導自己的工作。

我授權：管理者代表負責處理本公司內外部質量與環境體系工作，各部門須積極配合，共同努力建設和維護質量與環境管理體系，并使之持續有效并持續改進。

我宣布：本手冊自簽署之日起生效，并在本公司質量與環境管理體系中實施。

總經理：

日 期： 2016-04-01

*本文件所描述的管理體是指質量與環境綜合性管理體系

文件類別

支持文件

一、二階文件清單

0.2 公司簡介

支持編號

頁次

5

讓全體員工以創造xxx企業品牌，迫求產品零缺陷為最終目標。

文件類別

支持文件

一、二階文件清單

0.3 方針和目標

支持編號

頁次

6

0.3.1 經營理念

產品質量和信譽是本公司生存與發展之先決條件、亦是企業形象的最佳代言人，本公司秉著“誠信務實、持續改善、永續經營、社會責任”的理念來經營、完善產品質量，包括產品、生產作業、管理服務等，以滿足客戶要求和提升客戶的滿意度。

0.3.2質量方針（質量/有害物質管理方針）：

完善管理 確保質量 持續改進 客戶滿意。

“完善管理”：指全體員工必須嚴格執行管理體系文件，規范企業管理。

“確保質量”：指全體員工對產品，工作，服務等都必須堅持以“質量第一”。

“持續改進”：指全體員工樹立創新求變的精神，確保質量和效益在同行業中立于優先的位置。

“客戶滿意”：指全體員工做每件事必須想到“客戶是否接受，客戶是否滿意”。

本質量方針在各部門張貼，讓全體員工理解并實施。

0.3.3環境方針：

遵守法規 減廢防污 全員參與 綠色環保

0.3.4 追求卓越質量，不斷改善質量、有害物質和環境管理體系，本公司將從以下幾個方面建立管理目標：

a.客戶滿意度；

b.質量、環境管理績效。

文件類別

支持文件

一、二階文件清單

0.4 管理手冊的控制

支持編號

頁次

7

0.4.1. 管理手冊修編職權：

a.本管理手冊由管理者代表擬制、修改和維持。

b.本管理手冊由總經理負責批準。

c.管理手冊持有人負責手冊的妥善保管，亦負責傳遞手冊內容的各種要求及保證在公司正常運作。

d.本管理手冊由文控中心負責正版的保管、副本的發放及控制。

0.4.2管理手冊之狀態控制：

本手冊的發放狀態以手冊版本號及受控文件章進行控制。

0.4.3手冊副本發放控制：

a.本手冊副本在發放時，均有受控文件章。

b.蓋有受控文件章的副本才予以控制，無蓋受控文件章的副本不予以控制。

c.本手冊在修改時，副本只發放到受控單位予以更換。

d.本手冊在發放時，由文控中心按文件分發表的要求進行。

e.當持有受控手冊人員因故離開公司時，則應將本手冊交回文控中心。

0.4.4手冊更改之控制：

a.當任何部門有需求、國際標準有更改或公司經營、產品結構有改變時，可書面提出修改申請。

b.本手冊如需修改時，修改內容須經管理者代表審查，總經理批準后才可進行。

c.手冊之修改由文件控制中心執行。

d.如手冊沒有更改版本號，文控中心只發放更改過之章節給受控單位持有人進行更換，作廢的章節副本應由文控中心收回，并按文件于資料管制程序進行處理。

e.當手冊的修改超過三分之二時或對手冊進行系統性修改或對體系作出調整時或標準更新時，應對手冊版本進行改版，并全冊重新發放。

文件類別

支持文件

一、二階文件清單

國際標準對應條款

總營品管

生產行政支持編號

頁次

8

0.5 管理職能分配表

各權責部門（●為主導，○為協助）

P財M銷理

部 部

MR

手冊章節號

ISO9001 ISO14001

經務部 部 部

C部

1.概述

2.規范性引用文件

3.術語和定義

4.組織的背景環境

4.1 理解組織及其背景環境

4.2 理解利益相關方的需求和期望

4.3 確定管理體系的范圍

4.4 管理體系及其過程

5.領導作用

5.1 領導作用與承諾

5.2 方針

5.3 組織的作用、職責和權限

6.策劃

6.1 風險和機遇的應對措施

6.2 質量目標及其實施的策劃

6.3 變更的策劃

7.支持

7.1 資源

7.2 能力

7.3 意識

7.4 溝通

7.5 形成文件的信息

8.運行

8.1 運行策劃和控制

8.2 產品和服務要求的確定

8.3 產品和服務的開發

8.4 外部供應的產品和服務的控制

8.5 生產和服務提供

8.6 產品和服務的放行

8.7 不合格產品和服務

8.8應急準備和響應

9.績效評價

9.1 監視、測量 、分析和評價

1

2

3

4

4.1

4.2

4.3

4.4

5.1

5.2

5.3

6.1

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6.3

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7.3

7.4

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8.5

8.6

8.7

9.1

1

2

3

4

4.1

4.2

4.3

4.4

5.1

5.2

5.3

6.1

6.2

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7.2

7.3

7.4

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不適用，未做應用

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文件類別

支持文件

9.2 內部審核

9.3 管理評審

10.改進

10.1 總則

10.2 不合格與糾正措施

10.3 持續改進

一、二階文件清單

9.2

9.3

10.1

10.2

10.3

9.2

9.3

10.1

10.2

10.3

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支持編號

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支持文件

一、二階文件清單

支持編號

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10

1、概述

1.1總則

1.1.1公司依據ISO9001：2015、ISO14001:2015及相關法律法規的要求，結合本公司實際，建立健全的管理體系，編制《管理手冊》。編制管理體系文件有利于減少管理體系建設與執行的工作量，避免做出不協調和相互矛盾的規定，保證管理體系的協調、統一、有序，提高管理效能。

1.1.2管理手冊闡明公司的管理方針，系統地描述公司的管理體系要求，是公司所有從事對質量與環境工作有影響的部門和人員必須共同遵照執行的基本準則。

1.1.3建立管理體系的目的在于通過對管理體系的有效應用，以證實公司有能力穩定地提供滿足顧客與適用法律法規要求的產品，并通過管理體系的持續改進增進顧客滿意。

1.2應用

1.2.1本手冊適用于本公司生產加工的全過程。適用于在合同條件下向顧客及第三方認證機構提供本公司質量保證能力和環境能力以及達到顧客滿意能力的證實，是向第三方提供認證審核的準則之一

1.2.2考慮到本公司的內外部經營環境、利益相關方的需求和期望以及本公司所能提供產品的能力，確定本公司管理體系覆蓋范圍是：箱包五金件、服飾五金件和拉鏈的生產和服務及相關的管理活動，外包過程為：產品表面處理；

1.2.3本手冊覆蓋了ISO9001:2015（8.3產品和服務的開發不適用）和ISO14001:2015提出的全部要求；

1.2.4不應用理由：本公司產品按客戶要求生產，不具備產品設計責任，僅需要進行過程開發即可，故ISO9001:2015標準的8.3條款中的產品和服務的開發不適用，不做應用。

1.2.5本手冊所提到的管理體系覆蓋范圍是指廣東省東莞市虎門鎮南柵一區健民路一巷10號A棟一樓東莞市xxxxxxxxxxxxxx有限公司所涉及的廠區。

2、引用標準

2.1 ISO9000:2015質量管理體系：基礎和術語

2.2 ISO14001:2015環境管理體系：要求及使用指南

2.3 ISO9001:2015質量管理體系：要求

3、術語和定義

3.1本手冊采用ISO9000:2015和ISO14001：2015中給出的術語和定義；

3.2 ISO(International Organization for Standardization)：國際標準化組織；

3.3 COP(Customer Orientation Process)：顧客導向過程

3.4 MP(Management Process)：管理過程；

3.5 SP(Support Process)：支持過程。

4、公司的背景環境

4.1理解公司及其背景環境

本公司在建立質量與環境管理體系時，應確定外部（包括法規、先進技術、產品和服務使用者的文化、經濟性及市場環境等）和內部（企業的經營理念、企業文化等）那些與組織的宗旨、戰略方向有關、影響質量管理體系實現預期結果的能力的事務。

文件類別

支持文件

一、二階文件清單

支持編號

頁次

11

需要時，組織應更新這些信息。

在確定這些相關的內部和外部事宜時，公司應考慮以下幾個方面：

a.可能對組織的目標造成影響的變更和趨勢；

b.與相關方的關系，以及相關方的理念、價值觀；

c.組織管理、戰略優先、內部政策和承諾；

d.資源的獲得和優先供給、技術變更。

4.2理解利益相關方的需求和期望

確定與質量與環境管理體系有關的利益相關方和他們的需求；公司應更新與質量與環境管理體系有關的利益相關方和他們的需求，以便于理解和滿足影響顧客要求和顧客滿意度的需求和期望。

公司應考慮以下利益相關方：

a.直接顧客；

b.產品和服務的最終使用者；

c.供應鏈中的供方、分銷商、零售商及其它；

d.立法機構；

e.其它。

理解相關方的需求和期望可以幫助本公司更好的建立清晰的管理方針和管理目標，做到目的明確。

4.3確定管理體系范圍

公司在建立質量與環境管理體系時應界定管理體系所覆蓋的范圍，在確定范圍時，最高管理者應考慮：

a.公司所面對的內部和外部環境；

b.利益相關方的需求和期望；

c.公司所能提供的產品和服務。

本公司的管理體系邊界范圍見本手冊1.2條款的描述。

4.4管理體系及其過程

4.4.1總則

為了確保產品和服務滿足相關方需求和期望，本公司采用過程方法對產品形成的各過程進行管理，同時按照ISO9001/14001標準要求及本公司實際情況建立文件化管理體系，并采取必要的措施以確保實施、保持和持續改進所建立的管理體系，并對過程加以實施、保持并持續改進。

本公司將過程方法應用于所識別出來的管理體系過程，建立了過程控制準則，用以描述實施管理體系所需要的過程的控制：

a.確定管理體系所需的過程及其在管理體系中的應用；

b.過程所需的輸入和預期的輸出；

c.確定過程的順序和相互作用：

d.對過程進行控制，確保失效狀態的反映機制，同時制定控制措施減少對產品、服務和顧客滿意所帶來的風險；

e.為所識別出來的過程規定運行準則，并進行監視和測量，對績效指標進行分析，確保過程按預期要求運行，同時為改進提供依據；

f.確保過程所需資源和信息的獲得，并有效；

文件類別

支持文件

一、二階文件清單

支持編號

頁次

12

g.過程相關人員的職責權限分配；

h.與 6.1條款要求相一致的風險和機遇，并策劃和實施相應措施予以應對；

h.在對過程分析的基礎上，必要時，針對要求進行變更，以確保過程持續符合期望的結果；

i.持續改進這些過程。

4.4.2必要程度的文件化信息

公司在必要程度上保持文件化的信息以支持管理體系過程的運行，并在必要程度上保留形成文件的信息以確信過程按照策劃實施。本公司管理體系文件見附件“體系文件清單（二階文件）”

5、領導力

5.1領導作用與承諾

5.1.1總則

最高管理者應通過以下方面證實其管理體系的領導作用與承諾：

a.對管理體系的有效性負責；

b.確保管理方針和目標得到建立，并與公司的背景環境和戰略方向保持一致；

c.確保管理體系的要求納入到公司的業務動作中；

d.提高過程方法及基于風險的思想的應用；

e.確保管理體系所需的資源的獲得；

f.傳達有效的質量與環境管理以及滿足管理體系、產品和服務要求的重要性；

g.確保管理體系實現預期的輸出；

h.鼓勵、指導和支持員工參與對管理體系的有效性作出貢獻；

i.推動持續改進和創新；

j.支持其它的管理者在其負責的領域證實其領導作用。

5.1.2以顧客為關注焦點

最高管理者應通過以下方面，證實其針對以顧客為關注焦點的領導作用和承諾：

a.確定、理解和持續滿足顧客要求和適用的法律法規要求；

b.確定和應對影響產品和服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險與機會；

c.保持以增加顧客滿意為關注焦點。

5.2方針

公司最高管理者應制訂、評審及保持管理方針（涵蓋質量與環境方針），并確保：

a.適應本公司的經營宗旨和和背景環境，并支持公司的戰略發展方向；

b.包括滿足適用要求和持續改進管理體系的承諾；

c.為管理目標的制訂和評審提供基礎和框架；

d.在全本公司范圍內傳達、理解并貫徹實施管理方針,適用時提供相關方；

e.對管理方針的持續適宜性進行評審；

f.必要時可對其進行修改以適應本公司內外環境的變化；

g.對管理方針的批準、發布、評審和修改都應控制，管理方針應形成文件化的信息。

5.3組織的崗位、職責和權限

為了有效的實施質量與環境管理，本公司確定了組織結構圖(見附件)和職能分工（見本手冊職能分配表），并規定了各級各崗位人員職責、權限和相互關系（見三級文件《崗位職責說明書》），并在公司內對各級員工進行了必要的傳達，以便能夠：

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支持編號

頁次

13

a.確保管理體系符合ISO9001/14001標準的要求；

b.確保過程相互作用并產生期望的結果；

c.管理者代表負責定期向最高管理者報告體系運行績效及提出改進的需求；

d.職責的充分履行，可以確保組織內理解并提高顧客滿意的意識；

e.在策劃和實施管理體系變更時能夠保持管理體系的完整性。

5.3.1管理者代表

在公司管理層中任命一位管理者代表，無論該成員在其它方面的職責如何，還應包括以下職責權限：

a. 確保管理體系（質量和環境管理體系）所需的過程得到建立、實施與保持；

b. 向總經理報告管理體系的運行情況，包括所需的改進；

c. 確保在整個公司內提高對滿足顧客要求的意識與環境保護意識；

d. 負責與管理體系有關的內外部聯絡工作。

5.3.2各類人員應執行規定的職責和權限:

（1）總經理

a)總經理是公司管理的第一負責人，對最終產品質量和環境負責，各類人員均有權越級反映質量、環境問題；組織貫徹執行國家有關法律法規及其它要求；

b)負責管理體系策劃，制定、頒布和組織實施管理政策和目標，采取必要行政手段和管理措施強化職工的品質、環境意識，保證管理政策為全體職工所理解并貫徹執行；

c)規定各部門的管理責任和權限；

d)批準管理體系的運行和改進，配備資源，任命管理者代表；

e)負責組織、主持管理評審；

f)負責特殊合同的批準或簽訂，管理手冊批準；

g)批準重大品質決策，對產品和服務負法律責任；

h) 追究違反管理制度而造成事故的部門、人員的責任。

（2）管理者代表

a)負責公司管理體系的建立、運行和保持正常運行

b)負責向最高管理者報告管理體系運行情況，及時處理影響管理體系運行的有關問題；

c)定期組織內部管理體系審核；

d)負責就管理體系有關事宜與外部各方的聯絡工作；

e)負責促進員工形成滿足客戶要求的意識；

f)負責確定部門負責人的任職要求，培訓計劃的審批；

g)負責組織管理評審和內部審核；

h)負責組織編制管理手冊及人員的職責分配。

（3）品管

a)負責統計技術的歸檔管理，具體負責統計技術在公司的推廣、應用、實施、驗證；

b)負責公司管理政策宣傳貫徹，管理目標的展開考核。

c)負責統籌公司相關信息的傳遞與溝通處理；

d)負責糾正和預防措施實施監督和跟蹤驗證。

e)負責打樣，工藝流程、標準工時制定；新材料承認。

f)負責生產過程作業指導書的編制與管理；

g)負責產品實現過程的策劃。

文件類別

支持文件

一、二階文件清單

支持編號

頁次

14

（4）ISO推行小組

a)協助管理者代表建立、實施、保持管理體系；

b)負責組織環境因素的識別、評價及控制和管理；

c)負責法律法規的獲取、識別、更新及傳達到各部門；

d)負責文件和數據控制的歸檔管理，并具體負責公司管理性文件與外來文件數據的管理和控制。

e) 負責公司廢棄物的委托處理；

f)負責公司污染源的委托監測。

（5）業務

a)負責客戶要求的識別，產品要求的評審與客戶的溝通和聯絡；

b)負責參與管理體系文件中的產品標識和可追溯性、交付等過程的活動；

c)負責市場開發、調查分析和預測；負責對客戶滿意度的調查，并編制相應的調查和分析報告

d)負責收集用戶需求信息，建立用戶檔案；

e)負責做好國內外用戶服務，處理客戶投訴。

（6）資材

a)負責產品銷售和貨款的負責組織實施采購過程的程序文件，組織對供方的評價并進行控制，以確保所采購的物資符合規定的要求，對采購物資的質量負責；

b)負責組織編制采購文件，負責采購文件的報批；

c)對相關方施加影響和管理

e)負責倉庫的管理.

（7）財務

a)能源消耗統計與控制的歸檔整理；

b)確保管理體系方案的資金到位。

（8）生產

a)負責模治具的管理；

b)負責生產過程中設備的管理，編制設備的操作規程；

c)參與管理評審、合同評審、檔和數據控制等過程的活動；

d)負責確保公司作業現場基礎設施適用及工作環境良好；

e)負責組織檢查驗收及關鍵過程設備的認可，使其達到生產控制的要求；

f)負責建立、完善生產部管理體系，執行管理手冊和程序文件，對生產部管理體系的正常運行負責；

g)授予生產部各級人員必要的、明確的責任與權限，并進行檢查與考核；

h)負責現場倉庫之物料管理；

i)負責日常設備的業務管理，包括設備的維護保養、數據管理、組織搶修、備品備件準備等工作。

j)組織開展自主質量管理，嚴格工藝紀律，加強過程控制，對產品負責；

k)負責對產品和工序控制及生產過程的測量和監視，確保按期生產，生產客戶滿意產品；

l)負責所屬區域內產品的標識，不同檢驗狀態產品的區分，標識的維護；

m)負責水、電、原材料等資源能源的使用。

（9）行政

a)負責組織編制、實施公司職工培訓規劃和計劃，并檢查與考核記錄；

b)負責應急預案的演練。

文件類別

支持文件

一、二階文件清單

支持編號

頁次

15

c)負責歸檔管理管理體系中的培訓過程；

（10）除以上職責外，各部門還應遵守以下共同環境職責：

a)遵守已確認的適用的環保法律、法規及其它要求；

b)根據培訓要求，制定并實施本部門的培訓計劃；

c)負責相應業務范圍內的外部信息和本部門的信息交流，配合管理者代表作好環境信息的交流、傳遞和處理工作

d)制定與本部門相關的管理體系的作業指導文件，并負責修改和管理文件的工作；

e)實施相關環境管理體系文件；

f)對本部門潛在的環境事故和緊急情況的確定，并進行控制；負責組織本部門的應急準備與響應，以及事故的消除工作；

g)負責本部門體系運行的日常和定期監測；

h)對不符合現象進行調查，分析原因，提出預防措施并實施糾正；

i)作好本部門的環境記錄并按規定保存；

j)配合管理者代表及審核組作好內審。

6.策劃

6.1風險和機遇的應對措施

6.1.1總則

建立和實施《風險應對措施管理程序》，確定公司需要應對的風險和機遇，以便：

a.確保管理體系實現期望的結果；

b.確保組織能穩定地實現產品、服務符合要求和顧客滿意；

c.預防或減少非預期的影響；

d.實現持續改進。

為此公司還應策劃：

a.風險和機遇的應對措施；

b.如何在管理體系過程中納入和應用這些措施；

c.如何評價這些措施的有效性。

采取的任何風險和機遇的應對措施都應與其對產品、服務的符合性和顧客滿意的潛在影響相適應。可選的應對措施包括：風險規避、風險降低、風險接受等。

6.1.2環境因素

建立和實施《環境因素管理程序》，確定公司的活動、產品和服務中能夠控制的和能夠施加影響的環境因素及其相關的影響，并評價出重要環境因素，此時還應考慮產品生命周期。確定環境因素時，公司必須考慮：

a.變更，納入計劃的或行的開發，以及新的或修改的活動、產品和服務；

b.異常狀況和可合理預見的緊急情況。

6.1.2.1識別重要環境因素和環境影響，應：

a.識別范圍覆蓋公司各部門以及生產和服務的全過程；

b.包括相關方活動對環境的影響；

c.包括污染范圍：向土地和大氣排放的污染物質；

d.對周圍居民區的影響（例如灰塵、噪聲等）；

e.水、電、氣、原材料及其它能源的消耗；

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f.固體廢物、流體廢物的處置；

g.噪聲強度等。

6.1.2.2 考慮過去、現在和將來三種時態及正常、異常和緊急三種狀態

當適用的法定要求變更或更新生產工藝、引進新項目以及相關方有新要求等情況發生時，應及時對環境因素進行評價，更新重要環境因素。

6.1.4合規性義務

建立《法律法規和其它要求管理程序》，確保識別和獲取質量與環境管理有關的法律法規和其它要求，確認其適用性，并跟蹤其變化，以便及時更新。

a.確定并獲取與公司環境因素有關的法律法規和其它要求；

b.確定如何將這些要求應用于公司；

c.在建立、實施、保持和持續改進管理體系時必須考慮這些要求；

d.識別到的法律法規和其它要求應形成文件化的信息。

6.1.5措施的策劃

最高管理者應策劃：

a.采取措施管理重要環境因素、合規性義務和公司識別的風險和機遇。

b.如何在管理體系過程中或其它業務中融入這些措施，和評價這些措施的有效性

當策劃這些措施時，公司應考慮可選的技術方案、財務、運行和經營要求。

6.2 目標及其實施的策劃

最高管理者應確保以管理方針為基礎，在相關職能、層次、過程上建立目標（質量與環境目標），并：

a.方針與目標保持一致；

b.與產品、服務的符合性和顧客滿意相關；

c.能夠測量，可作為質量與環境管理體系評價的依據；

d.考慮到了適用的要求，并對質量與環境目標達成結果進行監測；

e.形成文件，并在公司內充分溝通和理解；

f.在必要時對目標進行更新，如：目標已經實現、組織經營方針發生變化、相關方要求變化等。

建立《管理方案管理程序》，在策劃質量與環境目標的實現時，公司應確定：

a.做什么可以實現目標；

b.所需要的資源包括什么（例如：人員、設備、測量資源??）

c.目標完成的責任人員，完成的時間表；

d.結果的評價方式。

6.3 變更的策劃

如果公司確定需要變更管理體系，最高管理者應以策劃和系統的方式實施變更，同時還應考慮：

a.變更的目的及其任何潛在的后果；

b.管理體系的完整性；

c.可以獲取的資源；

d.變更的職責和權限分配與再分配。

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7支持

7.1資源

7.1.1總則

本公司將及時確定并提供以下方面所需的資源：

a.建立、實施、保持和改進質量管理體系的過程；

b.滿足顧客要求，增強顧客滿意度。

資源主要包括：人力資源、財務資源、基礎設施、材料等方面，本公司以人為本。

資源的管理應考慮目前現有的能力、組織提供資源的局限、外包的產品和服務。

7.1.2人力資源

建立《人力資源管理程序》，確定并提供質量管理體系所需的人員，以有效實施質量管理體系并運行和控制其過程。

7.1.3基礎設置

建立《設備管理程序》，確定、提供和維護過程運行所需的基礎設施，以獲得合格的產品和服務。

本文所提的基礎設施包括：建筑物和相關的設施、設備（包括硬件和軟件）、運輸資源、信息和通訊技術。

7.1.4過程運行環境

確定、提供和維護過程運行所需的環境，以獲得合格的產品和服務，適當的運行環境可能是人文因素和物理因素的結合，例如：

a.社會因素（如：無歧視、和諧穩定、無對抗）；

b.心理因素（如：舒緩的心理壓力、預防過度疲勞、保護個人情感）

c.物理因素（如：溫度、熱量、濕度、照明、空氣疏通、衛生、噪聲等）

7.1.5監視和測量資源

7.1.5.1總則

建立《檢測設備管理程序》，以確定并提供確保產品監視和測量結果有效和可靠的資源，這些資源應：

a.適合特定類型的監視和測量活動；

b.得到適當的維護，以確保持續適合其用途。

同時還應保留作為監視和測量資源適合其用途的證據（必須形成文件的信息）：

7.1.5.2測量溯源

建立《檢測設備管理程序》來規定，當對測量設備有溯源需求時，測量設備應：

a.對照能溯源到國際或者國家標準的測量標準，按照規定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定，當不存在上述標準時，應保留作為校準或檢定依據的形成文件的信息；

b.予以標識，以確定其溯源狀態；

c.予以保護，防止可能使校準狀態和隨后的測量結果失效的調整、損壞或者惡化；

d.當測量設備不符合預期用途時，應確定以往測量結果的有效性和是否受到不利影響，必要時采取適當的措施。

7.1.7公司的知識

公司建立《經驗與知識管理程序》確定管理體系運行、過程、確保產品和服務符合性及顧客滿意所需的知識。這些知識應得到保持、保護、需要時便于獲取。在應對變化的需求和趨勢時，公司應考慮現有的知識基礎，確定如何獲取必需的更多知識。

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公司的知識是從工作經驗中獲得的特定知識，是實現公司目標所使用的共享信息，知識也可以基于：

a.內部來源（例如知識產權、從經歷中獲得知識、從失敗和成功項目得到的經驗教訓、得到和分享未形成文件的知識和經驗、過程和產品的改進結果）；

b.外部來源（例如標準、學術交流、專業會議、從顧客和外部供方收集的知識）。

7.2能力

建立《人力資源管理程序》，以規定：

a.確定公司的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質量與環境管理體系績效的有效性；

b.基于適當的教育、培訓或經歷，確保這些人員具備所需的能力；

c.適當時，采取措施（包括：培訓、輔導、重新分配工作、或者招聘勝任的人員）獲得所需的能力，并評價措施的有效性；

d.保存適當的信息，作為人員能力勝任的證據。

7.3意識

公司應通過不同的方式（培訓、宣傳、溝通等）確保在公司工作的人員應意識到：

a.本公司的質量和環境方針；

b.與之崗位或工作內容有關的質量和環境目標；

c.員工對管理體系有效性的貢獻，包括改進績效的益處；

d.偏離管理體系要求所帶來的后果。

7.4溝通

7.4.1總則

建立《信息交流管理程序》，以確保與管理體系有關的內部和外部信息交流有效，包括：

a.信息交流的內容；

b.何時進行信息交流；

c.與誰進行信息交流；

d.如何進行信息交流；

e.由誰負責信息交流。

策劃信息交流的過程中，應考慮公司的合規性義務，并確保所交流的信息與管理體系形成文件的信息是一致且真實可信，同時還應保留信息交流的證據。

7.4.2內部信息交流

建立《信息交流管理程序》，確保與管理體系有關的內部信息交流有效，應：

a.在公司各職能和層次間就管理體系的相關信息進行內部信息交流，適當時，包括交流管理體系的變更；

b.確保其信息交流過程能夠促使在公司控制下工作的人員對企業持續改進做出貢獻。

7.4.3外部信息交流

建立《信息交流管理程序》，確保相關部門能夠在合規性義務的要求下，就管理體系的相關信息進行外部信息交流。

7.5形成文件的信息

7.5.1總則

本公司質量管理體系文件包括：

a.質量方針與質量目標；

b.綱領性文件（例如：管理書冊）；

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c.流程性文件（例如：程序文件）；

d.指引性文件（例如：SOP、SIP）；

e.證據性文件（例如：表單）。

本公司質量管理體系文件以書面或電子載體形式發布。

7.5.2文件編制和更新

建立《文件與記錄管理程序》，以規定：

a.文件標識和說明（文件的標題、日期、作者、文件編號等）；

b.文件格式和傳輸媒介（語言、版本、圖示等）；

c.評審和批準權限，以確保適宜性和充分性。

7.5.3文件控制

建立《文件與記錄管理程序》，以規定：

a保證需要文件的場所得到其需要之文件；

b.文件易于識別和檢索，依文件等級設定不同權限，防止泄密，對于文件進行標識，防止誤用，定期對文件使用進行檢查，防止缺損；

c.文件原檔文管備案，各部門使用之文件統一由文管發放，回收、修改按程序文件要求執行，文管負責監督各部門文件使用之符合性，對于訪問權限，由文管統一管理；

d.對外來文件及適用的法律法規進行識別，并控制其分發和使用；

e.從發放和使用的所有場所，及時撤出作廢文件，或以其它方式控制，以防誤用；

f.對出于任何目的所保留的已經作廢的文件，都應進行適當的標識；

g.電子媒體文件應進行定期備份；

8運行

8.1運行策劃和控制

8.1.1 質量管理運行策劃和控制

為了實現產品、保證產品滿足要求，本公司負責對運行過程進行策劃，運行過程的策劃應確定以下內容：

a.確定產品和服務要求；

b.建立過程標準及產品和服務的接受準則；

c.確定達成產品和服務符合要求所需的資源；

d.依據準則對過程實施控制；

e.保留充分的文件化信息，以確信過程按策劃的要求實施，并證明產品和服務滿足要求；

f.對于外部供方實施的過程進行識別和控制。

策劃的輸出應適合公司的運行。

應控制所策劃的變更，評估意外變更的影響，必要時，采取措施減少負面影響。

8.1.2 環境管理運行策劃和控制

建立《運行管理程序》以策劃、實施和控制滿足環境管理體系要求所需的過程，以實施6.1及6.2中所確定的措施，通過：

a.建立管理體系過程的準則；

b.實施與準則相關的過程控制，以防止偏離環境方針、環境目標和合規性責任。

c.控制可包括過程控制、程序、文件化的程序等。這些可能通過分級方式實施（如消除、替代、行政管理）并且以單一或組合方式采用。

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應管理計劃的變更并評估非預期變化的后果，如必要，采取措施減少任何不利的影響。

應確保外發過程受到控制或影響。對這些過程的控制或影響的方式或程度應在管理體系內給予定義。

考慮到產品的一個生命周期，應：

a.如適宜，確定與產品和服務有關的采購相關的環境要求；

b.如適宜，建立管理措施以確保其產品和服務的開發、交付、使用和使用壽命結束的環境要求得以考慮；

c.與外部提供者進行相關的環境要求交流，包括合同方；

d.考慮在產品或服務交付過程中和產品使用及產品使用壽命結束后，提供有關潛在重要環境影響信息的需求和不可接受風險的信息。

e.保留文件化的信息，證明已經按照策劃要求執行。

8.2 市場需求的確定和顧客溝通

8.2.1 顧客溝通

建立《信息交流管理程序》，規定以下方面與顧客溝通的過程：

a.產品和服務相關的信息；

b.查詢、簽訂合同或訂單處理，及其變更；

c.獲取顧客的意圖和看法，包括顧客抱怨；

d.適用時，顧客財產的處理和處置；

e.關系重大時，制定有關應急措施的特定要求。

在與顧客溝通時必須按顧客規定的語言和格式傳遞必要的信息，包括資料及提前裝運通知及信息軟件等。

8.2.2與產品和服務有關要求的確定

建立《與顧客有關的過程管理程序》，以確定將提供給顧客的產品和服務的要求。

同時應確保：

a.產品和服務的要求得到規定，包括：

?適用的法律法規要求；

?公司認為必要的要求。

b.公司有能力，滿足規定的要求和證明其報價中關于產品和服務的聲明。

8.2.3與產品和服務有關的要求的評審

建立《與顧客有關的過程管理程序》,以規定向顧客提供產品的承諾之前，本公司將對顧客要求和本公司所做的承諾，包括對此的更改進行評審，評審內容包括：

a.顧客規定的要求，包括交付及交付后活動的要求；

b.顧客雖然沒有明示，但顧客規定的用途或已知的預期用途所必需的要求；

c.與產品有關的義務或約定，包括法規、法律和規章的要求；

d.與以前表述不一致的合同或訂單的要求；

e.公司確定的任何附加的要求，以及顧客指定的要求

f.非顧客指定的要求但為指定或計劃使用所必需

g.售后保證條款規定的措施、合同義務、附加服務(例如：環境影響、回收、召回或最終處置)等交付活動的措施。

評審結果及評審所引起的措施應進行記錄，當顧客沒有提出書面要求時公司在接受顧客要求時應與 文件類別

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顧客進行確認。

8.2.4產品和服務要求的更改

若產品和服務要求發生更改，公司應確保內部運行相關的信息得到修改，并確保相關人員知道已更改的要求。

8.3產品和服務的設計和開發

因按照客戶要求進行產品制造，不需要進行產品設計，故ISO9001:2015標準的8.3條款產品和服務的設計和開發不適用，故不做引用。

8.4 外部供應的產品和服務的控制

8.4.1總則

建立《采購管理程序》《供應商管理程序》，以確保外部提供的過程、產品和服務符合規定的要求，在下列情況，應將規定的要求用于外部提供的產品和服務的控制：

a)外部供方提供的產品和服務合并到公司的產品和服務中；

b)產品和服務由外部供方代表公司直接提供給顧客；

c)由于公司決定將過程或職能外包，外部供方提供過程或過程的一部分。

應根據外部供方按照規定要求提供過程、產品和服務的能力，建立和應用評價、選擇、績效監視和重新評價的準則，并且進行實施，同時保留對外部供方的評價、績效監視和重新評價的結果的適當文件化信息。

采購應確保用于生產的所有采購產品或材料都滿足適用的法律法規要求。

8.4.2外部供應的控制類型和程度

建立《供應商管理程序》，在確定適用于外部提供的過程、產品和服務的控制類型和程度時，公司應考慮：

a.外部提供的過程、產品和服務對公司穩定的滿足顧客和適用法律法規要求的能力的潛在影響；

b.對外部供方進行控制的有效性。

建立《供應商管理程序》規定外部提供方的控制，以確保外部提供的過程、產品和服務對公司向其顧客穩定交付合格產品和服務的能力沒有不良影響。 如果需要將公司質量管理體系范圍內的過程或職能外包給外部供方，此時，公司應同時考慮上述a和 b，并規定其打算用于外部供方的控制和其打算用于最終過程輸出的控制。

8.4.3提供外部供方的文件信息

建立《采購管理程序》確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的，同時應向外部提供方傳達下列要求：

a.代表公司所提供的產品和服務或所實施的過程；

b.產品和服務、方法、過程或設備的批準或放行；

c.人員能力，包括必要的資質；

d.其與公司的質量管理體系的相互作用；

e.應用于外部供方績效的監視和控制；

f.組織或其顧客擬在外部供方的場所實施的驗證活動。

8.5生產和服務提供

8.5.1生產和服務提供的控制

本公司建立并實施《生產過程管理程序》，對生產和服務提供過程進行策劃并在受控條件下實施，生產和服務過程的受控條件包括：

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a)獲得規定產品和服務特性的文件化信息；

b)獲得規定活動已執行和結果已達成的文件化信息；

c)在適當階段的監視和測量活動，以驗證過程和過程輸出的控制準則、產品和服務的接受準則均得到滿足。

d)使用和控制適宜的基礎設施和過程環境；

e)獲得和使用適宜的監視和測量資源；

f)人員能力，適用時，所需的資質；

g)當輸出不能由后續的監視和測量加以驗證，確認和定期確認這樣的生產和服務提供過程實現所策劃結果的能力

h)產品和服務的放行、交付和交付后活動的實施。

8.5.2標識和可追溯性

本公司建立《標識和可追溯管理程序》，當需要確保產品和服務符合性時，應使用適當的方法標識過程輸出。

在整個生產和服務提供過程中，應標識關于監視和測量要求的過程輸出的狀態。

在有可追溯性要求的場合，應控制過程輸出的唯一性標識，并保留保持可追溯性所需的文件化信息。

過程輸出是任何擬交付給組織顧客或內部顧客（如：輸入到下一過程的接受者）的活動的結果；它們可包括產品、服務、中間部品、組件等。

8.5.3顧客或外部供方的財產

確保由公司控制或使用的屬于顧客或外部供方的財產（顧客或外部供方的財產可能包括：材料、零部件、工具和設備、客戶端、知識產權和個人信息）得到妥善管理。應識別、驗證、保護和維護供公司使用或構成產品一部分的顧客或外部供方的財產，當顧客或外部供方的財產被錯誤使用、遺失、損壞或發現不適合使用，公司應向顧客或外部供方報告，并保留形成文件的信息。

8.5.4防護

建立《倉儲管理程序》，確保在生產和服務提供期間對輸出進行必要的防護，確保輸出符合要求，產品防護包括：標識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳送或運輸以及保護。

8.5.5 交付后的活動

公司應滿足與產品和服務有關的交付后活動的要求，在確定所要求的交付后活動的程度時，公司應考慮：

a.法律法規要求；

b.產品和服務相關的潛在不期望的后果；

c.產品和服務的性質、用途和預期的壽命；

d.顧客要求；

e.顧客反饋。

注：交付后活動可包括質保規定下提供的活動，例如合同規定的維護服務；附加服務，例如回收或最終處置。

8.5.6 更改控制

建立《工程變更管理程序》，以評審和控制生產或服務提供的變更，確保持續符合規定要求。 同時保留形成文件的信息，包括有關更改評審的結果、授權進行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施。

8.6產品和服務的放行

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建立《產品的監視和測量程序》，以規定：

a.在適當的階段實施策劃的安排，以驗證產品和服務的要求已經被滿足。

b.除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在策劃的安排已圓滿完成之前不應向顧客放行產品和交付服務。

c.保留有關產品和服務放行的形成文件的信息，形成文件的信息包括：

---符合接收準則的證據；

---授權放行人員的可追溯信息。

8.7不合格輸出的控制

8.7.1總則

建立《不合格品管理程序》，確保不符合要求的輸出得到識別和控制，以防止非預期的使用或交付。同時根據不合格的性質及其對產品和服務的影響采取適當的措施，這也適用于在產品交付之后發現的不合格品，以及在服務提供期間或之后發現的不合格服務。

應通過以下一種或幾種途徑處置不合格的輸出：

a.糾正；

b.對提供的產品和服務進行隔離、限制、退貨或暫停；

c.告知顧客；

d.獲得讓步接收的授權。

對不合格輸出進行糾正之后應驗證其是否符合要求。

8.7.2不合格處置的信息

建立《不合格品管理程序》，確保保留下列形成文件的信息：

a.有關不合格的描述；

b.所采取措施的描述；

c.獲得讓步的描述；

d.處置不合格的授權標識。

8.8應急準備和響應

建立和實施《應急準備和響應管理程序》，以規定如何響應潛在的環境緊急情況和潛在事故。應：

通過策劃的措施做好響應緊急情況的準備，以預防或減輕他所帶來的不利影響；

a.對實際的緊急情況和事故做出響應；

b.根據緊急情況和潛在影響的程度，采取相適應的措施預防或減輕緊急情況帶來的后果；

c.如可行，定期測試所策劃的響應措施；

d.定期評估，當必要時，更新這些響應措施，特別是在事故或緊急情況發生及測試后；

e.適用時，可以向相關方提供應急準備和響應相關的信息和培訓。

9績效評價

9.1 監視、測量、分析和評價

9.1.1總則

公司考慮第6章已確定的風險和機遇，從而確定：

a.監視和測量的對象；

b.監視、測量、分析和評價的適當方法，以確保結果有效

c.實施監視和測量的時機；

d.分析和評價監視和測量結果的時機。

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確保監視和測量活動按照確定的要求實施，并應保留適當的文件化信息作為結果的證據。組織應評價質量績效和質量管理體系的有效性。

建立《環境監測管理程序》對環境與職業健康安全的運行情況進行監視和測量。

9.1.2顧客滿意

建立《客戶投訴與滿意度管理程序》監視顧客反饋、感受、意見等信息，將其作為質量管理體系有效性的一種度量，并充分加以利用。

確定獲取顧客滿意程度的方式及如何利用這些信息進行改進，作為滿足顧客需求的測量。

9.1.3分析與評價

建立《數據分析管理程序》，為判定本公司建立的質量管理體系的適宜性和有效性,以及識別持續改進質量管理體系有效性的機會，本公司確定、收集而且分析與產品、過程及質量管理體系有關的數據，包括對他們進行監視和測量結果方面的數據。

收集的內容、渠道和方法包括：

a.證明產品和服務符合要求；

b.評定和提高顧客滿意；

c.確保質量管理體系的符合性和有效性；

d.證明策劃已圓滿實施，并評定過程的績效；

e.評定外部供方的績效；

f.確定質量管理體系內的改進需求和機會。

9.1.4合規性評價

建立、實施并保持《合規性評價管理程序》，評價公司合規性義務的履行情況，包括：

a.確定合規性評價的頻次；

b.評價合規性，必要時采取措施；

c.保持合規性情況的知識和對合規情況的理解；

d.保留文件化的信息，作為合規性評價的證據。

9.2內部審核

9.2.1總則

建立《內部審核管理程序》，按照計劃的時間間隔進行內部審核，以確定質量管理是否：

a.符合：

---公司對管理體系的要求；

---ISO9001/14001標準的要求。

b.管理體系得到有效的實施和保持。

9.2.2內部審核方案

為實現以上要求，《內部審核管理程序》應：

a.策劃、建立、實施和保持一個或多個審核方案，包括審核的頻次、方法、職責、策劃審核的要求和報告審核結果。審核方案應考慮目標、相關過程的重要性、關聯風險和以往審核的結果；

b.確定每次審核的準則和范圍；

c.審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性；

d.確保審核結果提交給管理者以供評審；

e.及時采取適當的措施；

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f.保持形成文件的信息，以提供審核方案實施和審核結果的證據。

9.3管理評審

9.3.1總則

建立《管理評審管理程序》規定公司按照策劃的時間間隔（每隔12個月進行一次）評審質量管理體系，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。

9.3.2管理評審輸入

管理評審應考慮以下方面：

a.以往管理評審的跟蹤措施；

b.與管理體系有關的變化，包括：

---與管理體系有關的內外部因素的變化；

---相關方的需求和期望，包括合規性義務；

---重要環境因素；

---風險和機遇。

c.管理體系績效的信息，包括以下方面的趁勢和指標：

---不符合與糾正措施；

---監視和測量結果；

---合規性義務的履行情況；

---審核的結果與顧客反饋；

---外部供方和其它相關方的問題；

---保持有效的質量管理體系所需資源的充分性；

---過程績效和產品的符合性；

---目標的實現程度。

d.處理風險和機會所采取措施的有效性；

e.來自相關方的信息交流，包括抱怨；

f.資源的充分性；

g.持續改進的機會。

9.3.3管理評審輸出

管理評審的輸出應包括以下相關的決定和措施：

a.如需要，改進環境與職業健康安全管理體系與其它業務過程融合的機遇

b.持續改進的機會；

c.當目標沒有達成時，所需的行動；

d.任何管理體系變更的需要，包括資源需求；

e.任何與公司戰略方向有關的結論；

f.管理體系持續適宜、充分、有效的結論，管理評審的結果應保留形成文件化的信息。

10持續改進

10.1總則

建立《糾正與預防措施管理程序》確定和選擇改進機會，實施必要措施以滿足顧客要求和增強顧客滿意。

適用時，包括：

a.改進過程以預防不合格；

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b.改進產品和服務以滿足明確和隱含的要求；

c.改進管理體系結果。

改進的途徑可以是：反應性的（例如糾正措施），漸進的（例如持續改進），躍進的（例如突破），創造性的（例如創新），或組織再造（例如變革）。

10.2不合格和糾正措施

建立《糾正與預防措施管理程序》，確保當不合格（包括抱怨）發生時，應：

a.對不合格作出反應，適用時：

①采取措施予以控制和糾正；

②消除影響，包括減輕有害的環境影響。

b.評價消除不合格原因所需的措施，以使其不再發生或出現，通過：

①評審和分析不合格；

②確定不合格發生的原因；

③確定是否存在類似的不合格，或者可能發生；

c.實施所需的措施；

d.評審所采取的糾正措施的有效性；

e.必要時，更新策劃期間確定的風險和機遇，變更管理體系。

糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。

注1：在某些情況下，消除不合格的原因是不可能的。

注2：糾正措施可降低再次發生的可能性達到可接受的水平。

應當保留下列文件化信息作為證據：

a.不合格的性質以及隨后采取的任何措施；

b.任何糾正措施的結果。

10.3持續改進

持續該進管理體系的適宜性、充分性與有效性，以提示質量與環境管理績效。

11附件

附件一、組織結構圖

附件二、產品實現流程圖

附件三、管理者代表任命書

附件四、體系文件清單（流程性文件）

附件五、過程清單

附件六、過程矩陣圖

文件類別

支持文件

一、二階文件清單

支持編號

頁次

27

附件一、組織結構圖

附件二、產品實現流程圖

文件類別

支持文件

一、二階文件清單

支持編號

頁次

28

附件三：管理者代表任命書

文件類別

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一、二階文件清單

支持編號

頁次

29

任 命 書

為貫徹ISO9001/14001質量與環境管理體系要求，并結合本公司之實際情況，為了本公司之管理體系能有效地鑒別、策劃、建立、實施、維持和改進，經研究決定委任

為本公司QEMS之管理者代表，并即日起行使其全部職責。管理者代表除原有職務外，還必須執行以下職責：

A．根據ISO9001/14001要求及本公司實際需要來鑒別、策劃、建立、實施、維持和改進質量與環境管理體系；

B．向本公司最高管理者匯報質量與環境管理體系的績效以供評審，并為管理體系的改進提供依據；

C．確保法定要求、顧客要求以及相關方的要求在本公司內部各層次相關人員均了解、理解并切實執行；

D．就有關質量與環境管理體系相關事宜同相關機構進行溝通。

希望公司所有員工必須服從、遵照管理者代表的指令和協調，共同履行職責，確保質量和環境管理體系有效運行。

總經理：

日 期： 2016-04-01

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30

二階程序文件目錄

經營計劃管理程序 .............................................................................................................. 錯誤！未定義書簽。

風險應對措施管理程序 ...................................................................................................... 錯誤！未定義書簽。

人力資源管理程序 .............................................................................................................. 錯誤！未定義書簽。

設備管理程序 ...................................................................................................................... 錯誤！未定義書簽。

檢測設備管理程序 .............................................................................................................. 錯誤！未定義書簽。

經驗與知識管理程序 .......................................................................................................... 錯誤！未定義書簽。

信息交流管理程序 .............................................................................................................. 錯誤！未定義書簽。

文件與記錄管理程序 .......................................................................................................... 錯誤！未定義書簽。

與顧客有關的過程管理程序 .............................................................................................. 錯誤！未定義書簽。

采購管理程序 ...................................................................................................................... 錯誤！未定義書簽。

供應商管理程序 .................................................................................................................. 錯誤！未定義書簽。

生產過程管理程序 .............................................................................................................. 錯誤！未定義書簽。

標識和可追溯管理程序 ...................................................................................................... 錯誤！未定義書簽。

倉儲管理程序 ...................................................................................................................... 錯誤！未定義書簽。

工程變更管理程序 .............................................................................................................. 錯誤！未定義書簽。

產品的監視和測量程序 ...................................................................................................... 錯誤！未定義書簽。

不合格品管理程序 .............................................................................................................. 錯誤！未定義書簽。

客戶投訴與滿意度管理程序 .............................................................................................. 錯誤！未定義書簽。

數據分析管理程序 .............................................................................................................. 錯誤！未定義書簽。

內部審核管理程序 .............................................................................................................. 錯誤！未定義書簽。

管理評審管理程序 .............................................................................................................. 錯誤！未定義書簽。

糾正與預防措施管理程序 .................................................................................................. 錯誤！未定義書簽。

法律法規和其他要求管理程序 .......................................................................................... 錯誤！未定義書簽。

合規性評價管理程序 .......................................................................................................... 錯誤！未定義書簽。

運行管理程序 ...................................................................................................................... 錯誤！未定義書簽。

應急準備和響應管理程序 .................................................................................................. 錯誤！未定義書簽。

環境監測管理程序 .............................................................................................................. 錯誤！未定義書簽。

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31

經營計劃管理程序

1.目的

制定本程序是為了對公司業務目標進行策劃，為公司各項管理活動的持續改進提供方向。

2.范圍

適用于本公司經營計劃制定及執行過程的控制。

3.定義

3.1經營計劃：公司商業任務、商業使命、要生產的產品、達到公司所部目標所需的利潤及財政目標、運作目標。

3.2長期計劃：描述公司的總體方向及重點問題，包括未來市場及產品的策略計劃，并作為其它運作計劃的標準。

3.3 年度計劃：源于長期計劃，處理每年的運作預算及運作收益、運作計劃。

4.職責

4.1.公司最高管理層負責組織經營計劃的正確制定和執行過程的跟蹤。

4.2.各部門負責提供經營計劃的相關數據，并執行自身范圍相關的經營計劃要求。

4.3.由管理代表主導制定經營計劃的內容，各個相關部門負責收集本部門相關的業績數據來支持經營計劃的制定。

5.作業流程

權責

相關單位

流程圖

N

重點說明 相關文件／表單

本年度部門業務進展狀況及質量狀況

公司各部門于每年12月20日管理評審管理程前，統計出本年度各部門業務序

進展狀況及質量狀況等內容

1.公司管理代表根據市場發展狀況、競爭對手和行業標準分析及公司經營目標等制定經營計劃 管理評審管理程2.短期經營計劃每年制定一序

次，長期經營計劃每三年制定一次

管理評審管理程序

管理代表

制定經營計劃

審批

Y

最高管理者

公司最高管理者審批

執行

相關單位 相關單位對經營計劃進行執行

管理評審管理程序

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32

6.補充說明

6.1我公司業務策略以“最佳產品策略”為主導，突破性的提高產品的性能與產能，獲取巨大的利潤及大批量的發貨。核心價值傳送流程是“新產品引入”，將新產品及時推向市場和對市場的開拓，且向速度要效益。

6.2經營計劃的類型

經營計劃分為短期和長期經營計劃，本公司短期經營計劃每年制定一次，由管理者代表負責組織制定，經公司最高管理者批準后執行。長期經營計劃每三年制定一次，由管理者代表組織制定，經公司最高管理者批準后執行。

6.3經營計劃的制定

6.3.1公司各部門于每年12月20日前，統計出本年度各部門業務進展狀況及質量狀況等內容，并提交給管理者代表作為制定下年度短期經營計劃的依據。每年公司管理代表根據市場發展狀況、競爭對手和行業標準分析及公司經營目標等制定經營計劃，并經最高管理者批準后執行。

6.3.2長期經營計劃應包括以下項目:

市場發展狀況及變化

公司財務策劃及成本狀況

市場及生產增長預測

相關方的需求和期望

工廠實施發展

成本改善目標

質量目標改進

顧客滿意度改進

過程能力提高及關鍵過程質量改進

公司員工健康、安全及環境改善

其它項目

6.3.3短期經營計劃可以參考以下項目:

生產部

a.生產效率的提高；

b.生產計劃完成率的提高。

品管部

a.客戶投訴次數的減少； b.客戶退貨次數的減少；

c.產品檢驗不良率的降低； d.來料批合格率；

e.工序能力指數提高。

行政部

a.工傷休假天數減少； b.工傷次數；

c.年度工作計劃完成率； d.員工滿意度提高；

e.員工離職率降低。

業務

a.本月銷售完成率的提高； b.報價成功；

c.銷售增長； d.客戶滿意度提高；

e.新產品增加。

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33

采購

a.供應商準時交貨率的提高； b.材料價格降低和村料成本下降。

倉庫

a.產品報廢率降低；

b.庫存周轉率的提高。

6.4經營計劃的執行控制

經營計劃應在公司相關層次得到溝通宣傳。各部門按照經營計劃規定的目標進行努力和持續改進，并適時將執行結果行統計總結和匯報。長期經營計劃的執行由公司最高管理者每年跟蹤，短期經營計劃的執行由總經理及管理者代表跟蹤在經營計劃的執行過程中管理層應根據經營計劃的執行狀況和內、外部的變化適時進行評審和修訂。

6.5經營計劃的執行狀況應提交管理評審。參見《管理評審管理程序》

7.引用文件

7.1《管理評審管理程序》

8.表單：無

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34

風險應對措施管理程序

1.目的

為建立風險和機遇的應對措施，明確包括風險應對措施風險規避、風險降低和風險接受在內的操作要求，建立全面的風險和機遇管理措施和內部控制的建設，增強抗風險能力，并為在質量管理體系中納入和應用這些措施及評價這些措施的有效性提供操作指導。

2.范圍

本程序適用于在公司管理體系活動中應對風險和機遇的方法及要求的控制提供操作依據，

3.定義

3.1風險：在一定環境下和一定限期內客觀存在的、影響企業目標實現的各種不確定性事件。

3.2機遇：對企業有正面影響的條件和事件,包括某些突發事件等。

3.3風險評估：在風險事件發生之前或之后（但還沒有結束），該事件給各個方面造成的影響和損失的可能性進行量化評估的工作。即，風險評估就是量化測評某一事件或事物帶來的影響或損失的可能程度。

3.4風險規避：風險規避是風險應對的一種方法，是指通過有計劃的變更來消除風險或風險發生的條件，保護目標免受風險的影響。風險規避并不意味著完全消除風險，我們所要規避的是風險可能給我們造成的損失。一是要降低損失發生的機率，這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補救兩個方面。

3.5風險降低：通過采取措施以達到降低風險的效果。一般情況下，若采取的措施能夠有效的降低所遭受的風險，應將采取措施的記錄進行保留或者寫入文件進行歸檔，以便后期重復發生時作為改善的依據。

3.6風險接受：是指企業承擔風險造成的損失。風險接受一般適用于那些造成損失較小、重復性較高的風險、最適合于自留的風險事件。

3.7內部風險：企業內部形成的風險,例如戰略決策風險、環境風險、財務風險、管理風險、經營風險等。

3.8外部風險：由外部影響因素導致的風險，例如政策風險、市場需求風險和業務風險等。

3.9風險嚴重度：風險發生后其所產生的影響的嚴重程度。

3.10風險發生頻度：風險出現的頻率或者概率。

3.11風險系數：風險系數用于評定是否對已識別的風險采取措施，風險系數=風險嚴重度x風險發生頻度。

4.職責

4.1總經理：負責風險管理所需資源的提供，包括人員資格、必要的培訓、信息獲取等。負責風險可接受準則方針的確定，并按制定的評審周期保持對風險和機遇管理的評審。

4.2品管部：負責建立風險和機遇應對流程，并進行維護。負責按本文件所要求的周期組織實施風險和機遇的評審，落實跟進風險和機遇評估中所采取措施的完成情況并跟進落實措施的有效性。

4.3各部門：負責本部門的風險和機遇評估，并制定相應的措施以規避或者降低風險并落實執行。

4.4業務：負責收集產品售后的風險信息及本部門的風險識別，負責制定相應的措施以規避或者降低風險并落實執行。

5.內容

5.1風險和機遇管理策劃

為全面識別和應對各部門在生產和管理活動中存在的風險和機遇，各部門應建立識別和應對的方法，確認本部門存在的風險，并將評估的結果記錄在《風險和機遇評估分析表》。

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35

在風險和機遇的識別和應對過程中，責任部門應對可能存在風險的車間、生產過程和人員存在的風險進行逐一的篩選識別，風險識別過程中應識別包括但不限于以下方面的風險：

a.對產品適用的法律法規、客戶要求的變更造成的風險；

b.產品售后的風險；

c.過程失效的風險，包括：

---產品設計開發階段的設計失效風險；

---生產作業過程中的風險；

---人員、設備、工裝夾具、刀具對產品質量造成的風險。

5.2建立風險/機遇管理團隊

5.2.1建立分風險和機遇評估小組

風險識別活動的開展應是一次團體的活動，各部門在進行風險識別和評估過程中應通過集思廣益和有效的分析判斷下進行的，在此之前應建立一個“風險和機遇評估小組”，總經理應通過授權，賦予該“風險和機遇評估小組”以下的職責：

a.組織實施風險和機遇分析和評估；

b.制定風險和機遇應對措施并落實執行；

c.編制風險管理計劃；

d.組織實施風險應對措施的實施效果驗證。

在“風險和機遇評估小組”中，總經理應指派一名人員作為該小組的組長，負責規劃和安排風險和機遇的識別和應對的控制，并賦予評估小組組長以下職責：

a.策劃并實施風險和機遇的管理；

b.領導風險和機遇評估小組；

c.向總經理報告風險和機遇評估結果。

5.2.2風險管理團隊人員的任職要求

為確保參與風險和機遇識別和評估的人員，其人員資質符合要求，能夠勝任并且參與本部門的風險和機遇的識別和制定應對相應的應對措施，風險和機遇評估小組人員應具備以下的能力：

a.熟悉其所在部門的所有流程；

b.有一定的組織協調能力；

c.熟悉本標準的要求，并依據本標準內容策劃風險分析和評估。

5.3風險管理計劃

評估小組組長應組織策劃風險管理計劃并編制風險管理計劃，指導操作風險識別和風險評估，以及對風險的可接受性準則規定，建立風險管理計劃時，應包含但不限于以下內容：

a.計劃的范圍，判定和描述適用于計劃的周期階段；

b.職責和權限的分配；

c.風險管理活動的評審要求；

d.風險的可接受性準則，包括危害概率不能估計時的可接受風險準則；

e.驗證活動；

f.有關生產和生產后信息收集和評審的活動。

5.4風險評估

對已識別的風險的嚴重度和發生頻度進行評價，其評價的要求應依據本程序所規定的評價準則進行評價確認，風險的嚴重度和發生頻度的確認用以確定風險系數，之后根據風險系數確定對風險應采取的措施。

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36

5.4.1風險的嚴重程度評價準則

風險嚴重度用于評價潛在風險可能造成的損害程度，根據對潛在風險的評估量化,若潛在風險發生后，其會導致的各方面的影響以及危害程度，以下包括但不限于風險產生后會導致的危害：

a.法律法規、產品及客戶要求；

b.風險發生時導致的人身傷害；

c.財產損失的多少；

d.是否會導致停工/停產；

e.對企業形象的損害程度。

注：在對風險進行嚴重程度判定時，推薦擴大分析風險所帶來的危害層面，以便于更有效的對潛在的風險采取措施，以達到減少或部分消除風險乃至完全消除的目的。

為便于識別風險所帶來的危害程度，對風險的嚴重程度進行區分，風險嚴重度分為以下五類：

a.非常嚴重

b.嚴重

c.較嚴重

d.一般

e.輕微

下表為依據定義的風險影響和影響程度的多少進行量化，在對風險的嚴重程度進行評價時，下表作為評價風險嚴重度的準則：

描述

嚴重

程度

法律法規、產品及其它要人身傷害

求

非常

嚴重

財產損失

（萬元）

停工/停產 企業形象

嚴重

等級

違反法律法死亡、截肢、規、國際/國財產損失骨折、聽力喪≥10

家標準、客戶失、慢性病等

標準

受傷需要停違反省內標工療養，且停10＜財產準、行業標準 工時間≥3個損失≥5

月

受傷需要停違反地區標準

違反企業標準

不違反

工療養，且停5＜財產損工時間＜3個失≥0.5

月

輕微受傷,包扎即可

無傷亡

財產損失＜0.5

無損失

不可恢復

重大國際、國內影響

5

嚴重

需較長時間調整后才可恢復

省內、行業影響

4

較嚴重

間歇性恢復

可短時恢復

沒有停工

地區性影響

企業及周邊范圍

不影響

3

一般

輕微

2

1

嚴重度判定過程中，當多個因素的判定其嚴重程度不一致時，應遵循從嚴原則進行判定，即當多個因素中僅其中一個或部分因素其嚴重度級別更高時，依據嚴重級別高的因素作為風險嚴重度進行判定。根據上表內容確定風險的嚴重度后，將嚴重等級數字填入《風險和機遇評估分析表》中。

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頁次

37

5.4.2風險的發生頻率評價準則

風險的發生頻率是指潛在風險出現的頻率，為便于識別和定義，將風險頻度定義為5級，如下所示：

a.極少發生；

b.很少發生；

c.偶爾發生;

d.有時發生；

e.經常發生。

通過對上述的不確定因素進行評價風險發生的頻度，風險的發生頻率的評價以其可能發生的頻率進行量化確認作為風險的發生頻率的評價準則：

發生頻度

極少發生

很少發生

偶爾發生

有時發生

經常發生

定義

發生概率≤0.001%

0.001%＜發生概率≤0.1%

0.1%＜發生概率≤1%

1%＜發生概率≤10%

發生概率≥10%

等級

1

2

3

4

5

發生頻度判定過程中，當一個或多個因素在判定過程中其發生頻度不一致時，應遵循從嚴原則進行判定，即當多個因素中僅其中一個或部分因素其發生較為頻繁時，依據發生頻率較高的因素作為風險發生度進行判定。根據上表內容確定風險的嚴重度后，將嚴重等級數字填入《風險和機遇評估分析表》中。

5.4.3風險的可接受準則

風險可接受準則是通過計算得出的風險系數來判定風險是否可接受，通過對風險的嚴重度和風險的發生頻率評價后，通過計算風險系數確定是否對風險采取措施。風險系數的計算如下公式：

風險系數=風險嚴重度等級*風險頻度等級

風險系數的大小決定是否對風險應采取的措施，如下表要求:

發生頻度

嚴重度

非常嚴重

嚴重

較嚴重

一般

輕微

非常少很少發偶爾發有時發經常發發生 生 生 生 生

5

4

3

2

1

10

8

6

4

2

15

12

9

6

3

20

16

12

8

4

25

20

15

10

5

使用風險系數作為參考值，下表為風險風險系數的范圍及當風險系數達到一定值時應對風險采取的措施：

風險

系數

風險等級及應采取的措施

風險等風險措施

級

應立即采取措施規避或降低風險

一般風需采取措施降低風險

險

15-25

高風險

5-15

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1-5

低風險

起的損失較大時,接受風險

支持編號

頁次

38

風險較低,當采取措施消除風險引起的成本比風險本身引風險的應對方式應根據實際情況進行篩選，當潛在的風險可有效的采取規避措施進行規避風險時，應制定風險規避方案，確認風險規避措施并予以執行，直至部分消除或完全消除風險。當尚無可行方案進行規避風險時,應采取有效的風險降低措施，降低潛在風險所帶來的影響。下表為識別風險系數后，對風險等級的判定應急應采取的風險應對措施對照表：

發生頻度 非常少發很少發生 偶爾發生 有時發生 經常發生

生

嚴重度

非常嚴重

嚴重

較嚴重

一般

輕微

一般風險

低風險

低風險

低風險

低風險

一般風險 高風險 高風險 高風險

高風險 一般風險 一般風險 高風險

低風險

低風險

一般風險 一般風險 一般風險 高風險

一般風險 一般風險 一般風險

低風險 低風險 一般風險

在進行風險分析和風險應對過程中，應保持風險措施的方案和實施結果的跟進應記錄，記錄的保持依據《文件與記錄管理程序》執行，風險分析和風險應對措施的詳細內容應記錄在《風險和機遇評估分析表》中，便于后續的查閱和跟進。

5.5風險應對

各實施部門應對所識別的風險進行評估，根據評估的結果對風險采取措施，從而達到降低或消除風險的目的，風險應對的方法包括：

a.風險接受；

b.風險降低；

c.風險規避。

對風險所采取的措施應考慮盡可能的消除風險，在無法消除或暫無有效的方法或者采取消除風險的方法的成本高出風險存在時造成損失時，再選擇采取降低風險或者風險接受的風險應對方法。

5.5.1風險接受

是指企業本身承擔風險造成的損失。風險接受一般適用于那些造成損失較小、重復性較高的風險，當出現以下情況時可采取接受風險的方法：

a.采取風險規避措施所帶來的成本遠超出潛在風險所造成的損失時；

b.造成的損失較小且重復性較高的風險；

c.既無有效的風險降低的措施，又無有效的規避風險的方法時；

d.按本文件要求的風險評估準則中計算得出風險系數低于5的低風險。

5.5.2風險降低

風險降低即采取措施降低潛在風險所帶來的損壞或損失，風險評估實施單位應制定的詳細的風險降低措施降低風險，當出現以下情況時，可采取風險降低方法：

a.采取風險規避措施所帶來的成本遠超出潛在風險所造成的損失時；

b.無法消除風險或暫無有效的規避措施規避風險時；

c.按本文件要求的風險評估準則中計算得出風險系數為5至15之間的一般性風險。

5.5.3風險規避

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支持編號

頁次

39

風險規避是指通過有計劃的變更來消除風險或風險發生的條件，保護目標免受風險的影響。風險規避并不意味著完全消除風險，我們所要規避的是風險可能給我們造成的損失。一是要降低損失發生的機率，這主要是采取事先控制措施；二是要降低損失程度，這主要包括事先控制、事后補救兩個方面。

5.5.4風險管理的監督與改進

風險識別和評估活動是用于識別風險并綜合考慮對風險應采取的有效措施，當風險系數過高時應采取風險進行規避或者降低風險，以減少風險所帶來的危害或損失。風險評估實施部門應制定詳細有效的措施并予以執行，在制定措施時，應考慮以下方面的內容：

a.制定的措施應是在現有條件下可執行和可落實的；

b.制定的措施應落實到個人，每個人應完成的內容應得到明確；

c.應指派一名負責人為措施的執行進度和效果進行跟進，確保采取的措施被有效落實。

5.6風險和機遇的評審

品質部應按制定的周期組織實施對風險和機遇的評審，以驗證其有效性。風險和機遇的評審應包含以下方面的內容：

a.風險和機遇的識別是否有效且完善；

b.風險應對措施的完成情況和進度；

d.對產品和服務的符合性和顧客滿意度的潛在影響。

5.6.1 風險和機遇評審的策劃

風險和機遇評審應每年度至少實施一次評審（間隔不超過12個月），以驗證其有效性。當出現以下情況是，應當適當增加風險和風險評審的次數：

a.與質量管理體系有關的法律、法規、標準及其它要求有變化時；

b.組織機構、產品范圍、資源配置發生重大調整時；

c.發生重大品質事故或相關方投訴連續發生時；

d.最高管理者認為有必要評審時；

e.其它情況需要時。

5.6.2風險和機遇評審的實施

a.實施前的準備

在風險和機遇評審會議之前,各部門應整理本部門對風險和機遇分析的資料,包括風險識別風險評估和風險應對的內容以及風險應對所采取措施的結果等記錄進行匯總分析。

b.風險和機遇應是的實施

品質部按策劃的要求組織個部門實施對風險和機遇的評審，品質部應保留評審的記錄以及評審所確定的決議，包括后續的改善機會。風險和機遇的評審應形成包含但不限于以下方面的內容：

---風險評估報告；

---持續改進的機會；

---剩余風險分析及改進措施

6.作業流程（無）

7.引用文件 7.1《文件與記錄管理程序》

8.表單： 8.1《風險和機遇評估分析表》

文件類別

支持文件

一、二階文件清單

支持編號

頁次

40

人力資源管理程序

1.0目的

通過培訓和其它措施提高員工的綜合素質，增強員工的質量意識和顧客滿意度，滿足員工對所從事崗位的工作能力的要求。

2.0適用的范圍

適用于本公司對與產品質量有關的人員配置和培訓以及對人員經歷、教育程度、技能和經驗的考核控制。

3.0職責

3.1行政是本程序的歸口行政部門，負責本程序的編制和修改。

3.2總經理負責《年度培訓計劃》的批準。

4.0定義 無

5.0工作程序

5.1人員申請

5.1.1各職能部門需要增補人員時,由該部門負責人填寫《人員申請表》 經總經理審核后,交行政招聘。

5.1.2行政依據任職資格條件對《人員申請表》 進行資格審查,合格后則安排招聘。

5.2人員招聘

5.2.1內部招聘時，如相關人員具有所聘人員的相應資格,由需求部門與行政共同對其進行考核，考核合格后，交與行政確認后即可任用。

5.2.2在外部招聘時，行政通過刊登招聘廣告或與人力市場聯系等方式發布招聘信息。

5.2.3若招聘普通員工，則由行政對其進行初試（核查證件及基本智力測試）。初試合格后則由其填寫《員工登記表》，再對其進行相應的入職培訓。合格后，則通知其到相關部門上崗作業。

5.2.4若招聘職員,則由其填寫《員工登記表》，并由行政相關人員對其進行初試（核查證件、考核其基本工作技能及綜合素質）。初試合格后，通知需求部門復試。

5.2.5參加復試的職員由需求部門負責人進行復試，復試以面試、筆試或現場考核等方式進行。復試的結果由部門負責人填寫到應聘人員《員工登記表》中,復試不合格,則將其《員工登記表》交行政存放備查,復試合格,則將《員工登記表》呈總經理審核。

5.2.6經總經理同意入職的相關人員,由行政通知其報到時間,并由行政為其辦理入職手續及入職培訓，培訓合格后交部門再進行相應工作培訓，如入職培訓不合格則視具體情況作補訓或辭退處理

5.3人員試用及考核

5.3.1新進人員入職后，需求部門需對其進行為期一周的初次試用考核。若初次試用不合格，則予以辭退。只有在初次試用考核合格后，使用部門方可將其作為正式的試用員工管理。

5.3.2新進人員的正式試用期為3個月，具體期限由部門負責人視工作性質及工作表現決定。試用期滿后,由部門負責人進行綜合考評，考評合格，則由使用部門通知行政予以正式錄用；若考評不合格，則作降級任用或辭退處理。

5.3.3對相關人員的教育培訓作業由相關部門人員按照本程序6.5相關條款的要求執行。

5.3.4每半年或一年由行政組織各部門對各級各類人員進行綜合考核,考核成績記錄于相應的考核統計表中,作為評審相關人員的升職、調職或降職的處理依據。

5.4人員任職資格要求：

文件類別

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崗位任職資格要求

大專以上文化，有相關工作經驗4年以上，具有良好的溝通協調能力和管理能力。

大專文化，相應專業，具相關工作經驗2年以上，有良好的溝通協調能力。

支持編號

頁次

41

NO

1

2

崗位名稱

經理

部門主管

任職資格審批權限

總經理

總經理

3

業務員

高中或中專以上文化，具有相關工作經驗2年以上，熟悉相關的業務流程，具有較強的業務能力，能吃副經理

苦耐勞。

高中或中專以上文化程度，有1年以上相關工作經驗，能熟練操作Office辦公系統軟件。

中專以上文化，相關工作經驗1年以上，具有QC手法，了解相關品檢資識，有良好的溝通協調相關事宜能力。

初中以上文化，有無相關工作經驗均可，但具有相關工作經驗者優先錄用。

副經理

4

文員

5

品管員 行政

6

7

普通員工

保安員

行政

初中以上文化，要求其為退伍，持有相關證書，行政

從事保安崗位1年以上。

高中以上文化，具有相關工作經驗2年以上，對相關的機動車具能熟練操作及相應維護的能力，持有機動車駕駛證等。

高中以上文化,具有相關工作經驗2年以上,對倉庫的進,銷,存管理流程熟悉。

初中以上文化，有相關工作經驗，工作責任心強，吃苦耐勞者優先

行政

8

駕駛員

9

倉管 行政

行政

10

清潔工

注1：對于公司所需要的特殊人才，經總經理批準后，對其學歷及工作經歷的要求可適當調整；管理體系建立前到職的人員，經總經理口頭考核合格即可；

注2：內部審核員的要求見《內部審核控制程序》，文控文員的要求除了要滿足以上文員職位的要求以外，還必須熟悉ISO9001/14001標準的要求，精通文書管理。

5.5教育培訓

5.5.1行政于每年12月份召集各部門負責人，召開“年度培訓工作會議”。

a.會前，行政通知各部門開展培訓需求調查后根據調查結果提報本部門下一年度培訓需求交行政。

b.在會議上總結本年度培訓工作，并討論和確定下一年度全公司的培訓工作。

c.會后，行政根據會議制定下一年度《年度培訓計劃》呈總經理核準后生效，并將其分發全公司，要求各部門貫徹執行。

5.5.2.行政負責全公司培訓工作的策劃、計劃、督導、實施、總結改善，各部門負責人有責任對本部門人員善盡培訓的責任，依據實際工作需求實施培訓。

5.5.3培訓分為：入職培訓和在職培訓二類。其中在職培訓分公司外和公司內培訓（以下簡稱內訓）和特 文件類別

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42

定技能上崗培訓三種。

5.5.4.入職培訓由行政主導進行，培訓之后進行考核，考核合格后交部門進行專業職能培訓；考核不合格則補訓，補訓仍未通過則作辭退處理。

5.5.5在職培訓：

a.每次培訓所有受訓人員都應在《培訓記錄/簽到表》上簽到，作為參訓證明和出勤依據，確因故不能參加培訓的應向行政請假。

b.培訓考核視培訓需要可選用以下考核方式：

----面試：口頭提問考核；

----筆試：試卷考核；

----實做：實際操作演練考核；

----調核：調查完成崗位任務情況。

c.培訓師將考核結果（及其它相關內容）登錄于《培訓記錄/簽到表》中，考核不合格由講師補訓后再補考，補考仍不合格則由講師將相關數據資料交其部門負責人處理，講師可作處理建議。

5.5.6外訓：指公司安排人員去公司外受訓，或請外面講師來公司培訓。如公司有外訓需求時，由行政負責搜集外訓單位資料、信息供總經理作培訓決策參考，由行政將培訓申請（含培訓需求原因、受訓人員、內容等）呈總經理核準后實施。

5.5.7培訓資料的整理歸檔：

a.內部培訓應歸檔的資料為

----登記在《培訓記錄/簽到表》上；

----適用時保留培訓申請與筆試試卷。

b.外訓應歸檔的資料為：

-----受訓之教材（若無教材則為受訓人員整理之筆記）；

-----適用時，保留資格證書復印件；

-----登記在《培訓記錄/簽到表》上；

-----培訓心得報告類材料，受訓人員整理好后統一交行政整理歸檔；

6.0相關記錄

6.1《人員申請表》 6.2《員工登記表》 6.3《培訓記錄/簽到表》

6.4《年度培訓計劃》 6.5《員工工資變動申請表》

7.0相關文件：

7.1《內部審核控制程序》

8.0流程圖：

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43

需建立新崗位原有崗位空缺批準補充員工制定聘用標準審核批準能能否在公司內調動否招聘批準審核應聘條件筆試培訓口試上崗初審合格培訓上崗試用辭退或另行安排正式錄用 文件類別

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44

設備管理程序

1.0目的

對產品實現所需的設備進行有效的控制，確保過程能力滿足產品實現的需要。

2.0適用的范圍

適用于本公司對產品實現所需的設備設施的控制。如工作場所、儀器、設備和支持性服務等。

3.0職責

3.1生產部是本程序的歸口管理部門，負責本程序的編制和修改。

3.2生產部負責對所使用的生產設備進行日常維護和保養。

3.3 生產部負責對所使用的生產設備進行維修作業。

4.0定義 無

5.0工作程序

5.1設施的提供

5.1.1設施的需求：相關部門依據生產情況可以考慮設施的增補需求，并提出相關的策劃方案或可行性報告或《申購單》提交生產部復核，管理者代表審核，然后呈總經理核準后方可進入采購階段（具體采購過程依據《采購控制程序》進行）。

5.2設備驗收、編號

5.2.1由申購部門編制設備設施驗收計劃，并按照此計劃進行設備設施的驗收，并填寫《設備驗收單》。

5.2.2生產設備由文控統一編號，并登記于《設備設施一覽表》中，測量設備由品質部統一編號，并登記于《測量設備一覽表》中（具體管控參照《監視和測量設備控制程序》），對于鋼網和工裝夾具應由使用部門建立清單。

5.2.3設備編號規則為

XX- XX- 001

流水號

類別代碼

公司代碼

本公司部門代碼參考《文件與資料控制程序》中的部門代碼規定。

5.3設備管理與保養計劃

5.3.1由生產部建立《設備保養規定》或者《年度設備維護計劃》，規范設備的保養項目、頻率等，經部門負責人審核后交文控按《文件與資料控制程序》登記發放。

5.4設備保養計劃的實施

5.4.1設備操作人員按《設備保養規定》進行設備保養。

5.4.2每次保養后記錄于“設備保養記錄表”上，并簽名。

5.4.3各部門負責人不定期抽查保養情況。

5.5設備維修作業

5.5.1當設備發生故障時，使用人員應立即通知生產主管，由生產主管通知工程機修人員進行維修。

5.5.2當機修人員不能修理好設備時，由機修人員報工程主管組織人員專題攻關解決或請外部專業人員進行維修。

5.5.3當設備維修好后，由主要機修人員填寫“設備維修記錄”。

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45

5.6設備的報廢

當設備不能修復時，使用部門填寫《聯絡單》，由部門負責人簽名確認，經財務部核實后，報總經理批準。

6.0相關記錄

6.2《設備維修記錄》

6.3《日常點檢記錄表》

6.4《設備設施一覽表》

6.5《設備驗收單》

設備設施購買提出6.6《周月保養記錄表》

7.0相關文件

7.1《設備保養規定》

總經理核準7.2《采購控制程序》

7.3《文件與資料控制程序》

8.0流程圖：

采購購買

退 貨不合格設備驗收合格編號登記于“設備設施一覽表”設備設入使用制作操作說明書設備存在異常定期保養保養無問題填寫保養記錄進行維修無法修復填寫設備申請單繼續使用總經理批準報廢處理 文件類別

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46

檢測設備管理程序

1.0目的

建立完整的檢驗、測量和試驗設備控制程序，以規范檢驗、測量和試驗設備的維護保養及校驗作業，確保測量和試驗設備的準確性及被檢測的產品特性符合規定要求。

2.0 范圍

本廠內所有用于檢驗、測量和試驗的工具或設備的校驗及維護保養作業均適用本程序。

3.0相關文件：

3.1《采購控制程序》

4.0職責

4.1品管部是本程序的歸口行政部門，負責本程序的制定與保持工作；

4.2品管部：負責檢驗設備的編號、建帳、外校送檢作業。

4.3相關部門：負責本部門檢測設備的正確使用及日常的維護、保養作業。

5.0工作程序

5.1檢測設備：指檢驗、測量或分析產品特性值的相關工具或設備，如：卡尺、萬用表等。

5.2各部門根據產品制造需求，填寫《申購單》，經總經理批準，由采購人員組織采購。

5.3 驗收及分類管理

5.3.1品管部對采購進廠的檢測設備,按《申購單》的內容要求和產品說明書進行驗收,合格后貼上合格標簽,記錄于《設備設施一覽表》，如不合格需退回供應商，具體依《采購控制程序》。

5.3.2品管部對所有檢測設備需登記于《設備設施一覽表》，并進行編號、注明校驗方式、使用部門、校驗日期、校驗有效期等。

5.4 檢測設備的外校

5.4.1對外校的檢測設備由品管部選擇具有國家認可的計量檢測單位,并將需外校的檢測設備在有效期內“外校”。

5.4.2 所有外校合格的檢測設備只需保留原校驗標簽,不需本公司合格標簽，但需記錄于《檢測設備履歷表》。

5.4.3對于無法實施外校的設備，必須執行每日開機前的點檢，并且在點檢合格后填寫《測量儀器點檢記錄》，若點檢不合格則立即報告上級處理。

5.5 檢測設備內校計劃

5.5.1品管部必須制定校驗周期并記錄于《檢測設備履歷表》。

5.5.2品管部根據校驗周期，需在下次校驗期前向檢測設備使用部門發出《聯絡單》。

5.5.3檢測設備使用部門接到《聯絡單》后，將檢測設備交到品管部做內校或外校，當校驗合格后，由品管部通知使用部門領回檢測設備。

5.6檢測設備內校過程

5.6.1內校可在當時的溫濕度環境下進行,并記錄在《檢測設備校驗報告》上,用于內校的檢測設備經外校合格且精度比被校檢測設備高。

5.6.3內校時,需將該設備在測試過程中可能會用到的功能均與外校合格件進行比較,并將比較結果記錄在《檢測設備內校報告》上。

5.6.4完成比較記錄后,需按記錄誤差及精度,根據實際使用環境做出判定結果,并交品管部負責人審查， 確 文件類別

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47

認比較結果為合格時須在檢測設備適當位置貼上合格標簽.

5.6.5 比較結果為不合格時需在設備適當位置貼上停用標簽,并進行維修.

5.6.6 維修后需重新校驗合格后方可改貼合格標簽.

5.6.7 檢測設備維修后,不能完全修復,但部份功能完好經品管部確認可貼上限定使用標簽,并標示清楚。

5.6.8監測設備若不能滿足檢測要求時并無法維修，經品管部確認由使用部門負責人填寫《申購單》，總經理批準后做報廢處理，并記錄于《檢測設備履歷表》。

5.7發放使用

5.7.1投入使用場所的監測設備,由品管部統一發放,領用部門應在《設備設施一覽表》的保管人一欄簽收。

5.7.2發至使用場所的監測設備,均貼有“合格”標簽或“限定使用標簽”,由使用人負責維護保養,不得隨意調校、維修。

5.7.3監測設備使用人如果發現設備不正常應立即送檢,不可繼續使用,同時對所檢測產品進行追查、驗證。

5.8儀器設備的維護維修

5.8.1在線使用的監測設備,根據需要由品管部制定相應的操作及保養規范并放到相應崗位。

5.8.2監測設備在使用中有不良現象時,作業人員應立即停止使用并報告相關人員,通知品管部檢查，針對已檢測的產品應進行重新檢測。

5.8.3需維修的不良設備,品管部必須在該設備上貼“停用”標簽,品管部有能力修理的內修,否則送外修理.修理后的監測設備經品管部確認合格后填寫《監測設備履歷表》后方可發放使用。

6.0相關記錄

6.1《聯絡單》

6.2《申購單》

6.3《檢測設備履歷表》

6.4《設備設備一覽表》

6.5《檢測設備校驗計劃》

7.0流程圖：

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48

測量儀器購買提出總經理核準采購購買退 貨不合格儀器驗收合格編號登記于“測量儀器一覽表”儀器設入使用制作操作說明書設備存在異常定期校驗保養無問題填寫校驗履歷進行維修無法修復填定報廢申請表繼續使用總經理批準報廢處理 文件類別

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一、二階文件清單

支持編號

頁次

49

經驗與知識管理程序

1.0目的：

為了對知識實行統一、有效的控制和管理，特制定本程序。本程序適用于公司內部知識的交流和共享的管理、外部知識管理、企業知識資產的管理。

2.0范圍：

本程序適用于公司經驗與知識管理。

3.0權責：

3.1行政部負責公司知識管理的協調工作。

3.2文管中心負責所有制度文件和資料的管理。

3.3文管中心負責信息系統的建設與管理

3.4文管中心負責所有制度文件和資料的發放和記錄。

3.5所有制度文件和資料應在文管中心歸檔。涉及專業性較強的資料在當年由該專業部門歸檔保存，年度終了應統一移交主管中心保管。以后可根據文件借閱權限借閱或使用。

4.0作業內容：

4.1.經驗與知識的獲取：

4.1.1內部知識來源

a.制程重大品質異常；

b.技術人員以往的經驗累積；

c.現有工作中的缺失的經驗匯總；

d.部門內部相互學習，相互培訓的經驗交流；

e.廠內部門間的經驗交流。

4.1.2外部知識來源

a.品質異常客戶投訴;

b.組織外部培訓,學習前沿的學術及技術；

c.對客戶的資料分析，學習；

d.從互聯網上下載所需要的技術資料。

4.2.經驗與知識的應用：

4.2.1 將品質異常信息記錄在圖紙背面的異常履歷表中，并重新評估檢驗標準的正確性，通過新制訂或修訂以完善檢驗標準。后續制程品管查找對應圖面，同時查閱異常履歷表信息，避免異常重復發生。

4.2.2 品保部每季度匯總客訴異常，并組織相關單位人員進行學習，針對以往發生的品質異常事件，學習改善預防對策，并提升品質意識。

4.2.3 將建立起來的資料庫，經常組織學習；

4.2.4 在部門內建立資料庫存，以便查詢。

4.3. 經驗與知識的傳承：

4.3.1 相關知識管理責任部門應定期對知識（包括電子文檔與文件）進行整理 ，內部建立資料庫，并分類存檔；

4.3.2 重要文件應進行版本管理，更新后的舊版本應存檔備案 ；

4.3.3 相關知識管理責任部門應隨時對知識（包括電子文檔與文件）進行查看，并有權隨時刪除禁止發

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