注射用舒巴坦鈉

2023年12月6日發(作者：網絡營銷策略分析)

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注射用舒巴坦鈉

核準日期：2007年05月11日

藥品名稱：

【通用名稱】 注射用舒巴坦鈉

【商品名稱】 蘇泰

【英文名稱】 Sulbactam Sodium for Injection

【漢語拼音】 Zhu She Yong Shu Ba Tan Na

成份：

本品主要成份為舒巴坦鈉。

化學名稱：(2S ，5R)-3，3-二甲基-7氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環[3.2.0]庚烷-2-羧酸鈉-4，4二氧化物。

化學結構式：

分子式：C8H10NNaO5S

分子量：255.23

所屬類別：

化藥及生物制品 >> 抗微生物藥 >> 抗細菌藥 >> 抗生素類

性狀：

本品為白色或類白色粉末或結晶性粉末。

適應癥：

本品與青霉素類或頭孢菌素類聯合，用于治療敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支氣管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、膽道感染、敗血癥、皮膚軟組織感染等。

規格：

0.25g（按C8H11NO5S計）

用法用量：

本品與氨芐西林以1：2劑量比應用時。

一般感染，成人劑量為一日舒巴坦1～2g，氨芐西林2～4g，分2～3次靜脈滴注或肌內注射；輕度感染，亦可一日舒巴坦0.5g，氨芐西林1g，分2次靜脈滴注或肌內注射；重度感染，可增大劑量至一日舒巴坦3～4g，氨芐西林6～8g，分3～4次靜脈滴注。

不良反應：

本品與氨芐西林聯合應用，不良反應發生率約10%以下，中止治療者僅0.7%。注射部位疼痛發生率約3.6%，靜脈炎、腹瀉、惡心等反應偶有發生，皮疹發生率1%～6%。偶見一過性嗜酸性粒細胞增多、血清氨基轉移酶升高等。極個別病例發生剝脫性皮炎、過敏性休克。 禁忌：

對青霉素類藥物過敏者禁用。

注意事項：

1．本品必須和β-內酰胺類抗生素合用，單獨使用無效。

2．用藥前須做青霉素皮膚試驗，陽性者禁用。

3．交叉過敏反應：對一種青霉素類抗生素過敏者可能對其他青霉素類抗生素也過敏。

4．腎功能減退者，根據血漿肌酐清除率調整用藥：

5．本品配成溶液后必須及時使用，不宜久置。

6．對診斷的干擾：

(1)用藥期間，以硫酸銅法進行尿糖測定時可出現假陽性，用葡萄糖酶法者則不受影響；

(2)大劑量注射給藥可出現高鈉血癥；

(3)可使血清丙氨酸氨基轉移酶或天冬氨酸氨基轉移酶升高。

7．應用大劑量時應定期檢測血清鈉。

孕婦及哺乳期婦女用藥：

本品可透過胎盤進入胎兒體內，母乳中亦含有本品，哺乳期婦女應用本品雖尚無發生嚴重問題的報告，但孕婦及哺乳期婦女應用仍須權衡利弊。

兒童用藥：

尚不明確。

老年用藥：

老年患者腎功能減退，須調整劑量。

藥物相互作用：

0. 1．丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品自腎臟排泄，因此與本品合用時使其血藥濃度增高，排泄時間延長，毒性也可能增加。

2．本品與雙硫侖（乙醛脫氫酶抑制藥）也不宜合用。

藥物過量：

尚不明確。

藥理毒理：

本品為半合成β內酰胺酶抑制藥，對淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌和乙酸鈣不動桿菌有較強抗菌活性，對其他細菌的作用均甚差，但對金黃色葡萄球菌和多數革蘭陰性菌所產生的β內酰胺酶有很強的不可逆的競爭性抑制作用。2mg/L對Richmond分類II、III、IV和V型β內酰胺酶抑制作用甚強，但對I型β內酰胺酶作用較差。與青霉素類和頭孢菌素類合用時，使因產酶而對前兩類抗生素耐藥的金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、脆弱擬桿菌等的MIC降到敏感范圍之內。 本品對奇異變形桿菌的PBP1和醋酸鈣不動桿菌的PBP2有較強的親和力。

藥代動力學：

本品肌內注射0.5g和1.0g半小時后血藥峰濃度（Cmax）分別為13mg/L和28mg/L，靜脈滴注0.5g和1.0g，血藥峰濃度（Cmax）分別為30mg/L和68mg/L。血消除半衰期(t1/2)為1小時。蛋白結合率為38%。給藥后24小時經尿排出給藥量的85%。組織間液和腹腔液的藥物濃度與血藥濃度相當。本品可透入有炎癥的腦膜。可透過胎盤進入胎兒體內，乳汁中亦含有本品。

貯藏：

密閉，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。

包裝：

材質：抗生素玻璃瓶，丁基膠塞，塑鋁蓋；0.25g×10瓶。

有效期：

24個月

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