鹽酸溴己新簡介

2024年2月21日發(fā)(作者：營銷手段有哪些)

本品系根據(jù)藥用植物鴨嘴花中所提出的有效成分（番爵床堿）的結構而合成的新型粘液溶解性祛痰劑，有較強的溶解粘痰的作用。能使痰中的粘多糖纖維分化和裂解，也可抑制粘多糖的合成，使痰中唾液酸（酸性粘多糖成分之一）含量減少，從而降低痰的粘度，口服后尚有惡心性祛痰作用，使痰液易于咳出，使呼吸道暢通。

臨床上用于急慢性支氣管炎、哮喘、支氣管擴張、肺氣腫的治療，尤其適用于白色粘痰咳出的困難者，及因痰液廣泛阻塞小支氣管引起的氣急等癥。

不良反應：服用本品偶有惡心、胃部不適，減量或停藥后可消失。少數(shù)病人血清轉氨酶暫有升高。胃潰瘍病人應慎用。本品毒性很小。

商品名

分子式

化學名

結構式

劑型

給藥方式

藥物類別

表：藥物的基本信息

通用名 鹽酸澳己新

—

3572-43-8

Cl4H20Br2Nz-HCL CAS號

N-（2-氨基-3,5-二涅卡基）-N-甲基環(huán)己胺鹽酸鹽

凍干粉針

規(guī)格包裝

適應癥

原研

4mg

粘液溶解劑 勃林格殷格翰

本品可直接作用于支氣管腺體，促使粘液分泌細胞的溶酶體釋出，使痰中的粘的糖纖維分化裂解；還可抑制粘液腺和杯狀細胞中酸性糖蛋白的合成，使之分泌粘滯性較低的小分子糖蛋白，從而使痰液的粘稠度

降低，易于咳出。

此外，鹽酸澳己新還可刺激胃粘膜反射性地引起呼吸道腺體分泌增加，使痰液稀釋。

支氣管炎、哮喘、肺氣腫等粘痰不易咳出。一般給藥3?5天后明顯見效；臨床使用時注意

配伍變化。

2.產品創(chuàng)新點

1）已在國內外廣泛批準上市，臨床用藥五十年；

2）本品可以聯(lián)合用藥；

3）國內呼吸感染疾病患者日趨增多；

4）本品能使痰中的粘多糖纖維分化和裂解，也可抑制粘多糖的合成。口服后尚有惡心性祛

痰作用，使痰液易于咳出；

5）不良反應少，安全性好；

6）本品屬醫(yī)保品種乙類。

3.產品項目背景或前景

國外上市有片劑、咀嚼片、錠劑、泡騰片、糖漿劑、口服液、顆粒劑。國內上

市已有片劑、泡騰片、膠囊劑、滴眼劑、顆粒劑、吸入劑、注射劑等。

本品片劑較早收載于《中國藥典》1977年版，名稱為鹽酸澳己胺。《中國藥典》1985

年版更名為鹽酸澳己新。國內生產的鹽酸澳己新制劑共有片、注射液、鹽酸澳己新葡萄糖注射液、注射用和氣霧劑5種劑型，廠家很多，不一一列舉。

本品為印度民間祛痰止咳藥鴨嘴花中有效成分鴨嘴花堿的衍生物，國內已合成生產。

其鹽酸鹽為白色或類白色結晶狀粉末，無臭，無味。本品口服后1h起效，3?5h作用最

強，可維持6?8h;能使痰液中酸性糖蛋白的多糖纖維等裂解，使呼吸道黏液腺和杯狀細胞合成酸性糖蛋白減少，從而降低痰液稠度，易于咯出；還能刺激黏膜反射性增加支氣管腺體分泌，使痰液稀釋。本品對胃黏膜有刺激性，可引起惡心、胃部不適等，潰瘍病患者慎用，偶可引起血清轉氨酶短暫升高。

“霧霾”等因素致呼吸疾病高發(fā)，用藥總額持續(xù)攀升。2010年全球呼吸系統(tǒng)疾病用藥

市場約為360億美金，占世界藥品銷售總額的6%預計到2015年呼吸系統(tǒng)疾病用藥總規(guī)模

將達到410-460億美元，成為繼腫瘤及糖尿病外的第三大治療類別用藥。2012年我國呼吸

系統(tǒng)疾病用藥的總規(guī)模約在150億元左右，呼吸系統(tǒng)疾病相關治療費用占我國疾病治療用

藥總金額的％預af到2020年及2030年，我國慢肺阻的患者人數(shù)將達4253萬人次及5517

萬人次，成為繼糖尿病之后患病總數(shù)規(guī)模第二位的慢性病，呼吸類藥品用藥規(guī)模及治療需求預計將有較大幅度的攀升。

目前祛痰和鎮(zhèn)咳類藥物醫(yī)保目錄分別有8個及7個品種，在這個亞類中，臨床使用品種的

集中度較高，澳己新在樣本醫(yī)院占比達到了%澳己新與氨澳索的治療機理基本相同，澳己

新進入人體后代謝產物主要為氨澳索以及其它10余種代謝產物，目前澳己新具有生產資

格的大多數(shù)為國內的生產企業(yè)且在定價及營銷激勵上較氨澳索有一定的優(yōu)勢，所以澳己新的市場占比由2010年的％迅速上升至目前的％未來澳己新的市場占比幅度有望進一步提高。澳己新目前市場占比較大的企業(yè)為科倫藥業(yè)。