一種可簡便安全分選存儲高活動力精子的精子上游管的制作方法
1.本實用新型涉及輔助生殖領域，尤其涉及一種可簡便安全分選存儲高活動力精子的精子上游管。
背景技術：
2.輔助生殖技術是不孕不育的主要技術手段。在常規的體外受精和胚胎移植（in vitro fertilization-embryo transfer, ivf-et；俗稱第一代“試管嬰兒”技術）過程中，男方射出的精液常規是在密度梯度離心進行分離純化的基礎上再采用上游的方式進行優選的：密度梯度離心后去除精漿、其它細胞和細胞碎片等雜質，留取精子沉淀，再用ivf培養液（例如vitrolife公司的培養液）重懸和洗滌，洗滌液再次離心后取精子沉淀懸濁液，將其轉移至含有少量ivf培養液的精子上游小管（常規采用5ml半球底的圓柱體細長小塑料管）中，轉移時需要控制吸有沉淀懸濁液的吸管先置于精子上游管底部，再緩慢釋放出吸管中的精子沉淀懸濁液，使得精子沉淀懸濁液緩慢沉積于精子上游管底部，沉淀層上就有了一小段ivf培養液，然后將精子上游管垂直或傾斜一定角度（如45
°
）放置，讓活動精子上游至ivf液面上層，一段時間后吸取ivf液面上層的活動精子進行體外授精（即加精）操作。在這一過程中，讓經密度梯度離心法處理后的精子進行上游的目的在于排除掉死精和活動力差的精子，獲取足夠數量的高活動力精子用于授精，由此可見這一精子優選環節對于受精和胚胎發育十分重要。
3.理論上在精子上游過程中，最初只有少量高活動力的精子優先上游和保持在液面上層，再者主要是次優活動力的精子，接著主要是良好活動力的精子
……
，隨著上游時間的合理延長，上游到液面上層的精子越來越多，最后甚至于活動力較差的精子也能游上來，導致區分度卻越來越低、優選的效果越來越差，此時獲取到的精是由各種活動力的精子共同組成的，無法保證加精使用的是高活動力的精。常規的加精濃度是保證每個卵子周圍有一定數量的活動精子（例如5萬-50萬條），理想情況是要把握好上游的時間使得剛好有足夠的高活動力的精子用于體外授精，上游時間過短則無法獲得足夠的高活動力精子，過長則無法實現只獲取高活動力的精子，然而這一時限很難把握。
4.現有常規精子上游管是無法實現對上游的高活動力精子進行及時有效分段收集和存儲的，并且在工作實際中一方面患者的精子數量和質量存在差異，另一方面患者精液經常是陸陸續續取出來并且液化時間也不盡相同，臨床對精液常規是進行分批集中處理的，而加精操作一般是在一段相對固定的時間范圍內集中批量完成的，由此導致上游精子的時間無法固定和統一，獲得的上游精子其數量和質量也有所差異。如果在上游一段時間后就對上游的精子進行取樣分析或預先收集上游精子，將大大增加工作量和各種風險，且該方式更多的是評估是否有足夠數量的上游精子用于加精，并不能保證使用高活動力的精子。綜上可知，現有的精液上游管自身不具備及時有效收集和儲存高活動力精子的功能，無法在滿足加精所需精子數量的前提下，最大程度地使用高活動力的精子。
技術實現要素：
5.針對上述常規精子上游管存在的不足，本實用新型提供了一種新型的精子上游管，在保障常規精子上游的基礎上，具備可管內簡便安全地自動收集和存儲高活動力精子的功能，使用簡單方便、安全經濟，可以在滿足加精所需精子數量的前提下，最大程度地使用高活動力的精子，為體外受精和胚胎發育奠定良好的基礎。
6.本實用新型的技術方案如下：
7.一種可簡便安全分選存儲高活動力精子的精子上游管，包括相互平行的主管體和副管體；所述主管體和副管體頂部敞口，且所述副管體側壁與主管體側壁部分銜接貫通；主管體和副管體銜接處底部設置有一分隔板，使主管體和副管體下部分隔；所述副管體的底部位置高于主管體底部位置。
8.其中，所述主管體、副管體以及分隔板材質相同且一體成型。
9.其中，所述上游管頂部敞口配有管帽；所述管帽可同時密封主管體和副管體頂部敞口。
10.其中，所述副管體側壁與主管體側壁為部分銜接貫通構造，其水平截面為大圓接小半圓。
11.其中，所述分隔板為方形，其邊長為0.5-1.5cm。
12.其中，所述主管體管身為直徑0.8-1.2cm、長度7.0-9.0cm的圓柱體，底部為直徑0.8-1.2cm的半球體。
13.其中，所述副管體管身為直徑0.2-0.4cm、長度5.0-7.0cm的半圓柱體，底部為直徑0.2-0.4cm的1/4球體。
14.其中，所述副管體管身頂部和主管體管身頂部齊平，副管體管身短于主管體管身。
15.其中，所述主管體和副管體底部均設有刻度線，由各自管身最底端為零點，最小刻度為0.1cm，主管體刻度范圍為0.0-3.0cm，副管體刻度范圍為0.0-2.0cm。
16.本實用新型具有如下有益效果：
17.1、本實用新型在保障常規精子上游的基礎上，具備可管內簡便安全地收集和存儲高活動力精子的功能，使用簡單方便、安全經濟，可以在滿足加精所需精子數量的前提下，最大程度地使用高活動力的精子，為體外受精和胚胎發育奠定良好的基礎。
18.2、本實用新型結構簡單，可通過模具一體成型，制造成本低；結合精子上游的特性，基于獨特性增設的副管和分隔板構造，即可根據患者精液情況選擇合適地時間通過簡單的傾斜動作自動單獨獲取和存儲高活力精子，操作簡便靈活性高。
19.3、本實用新型精液上游管傾倒式的方式可以保證上層精液無差異地被整體平移至副管體中，副體管中收集到的是完整的最具活動力的上層精，且脫離了原始精子沉淀，避免了后續加精時上游管垂直造成的精液層級改變，同時方便加精時精子的直接吸取，不僅避免了擾動而且大大降低了常規加精操作吸取精液上層的操作難度。
附圖說明
20.圖1為本實用新型上游管靜置時的示意圖；
21.圖2為本實用新型上游管傾斜使含有高活力精子的ivf培養液層部分流入副管體時的示意圖；
22.圖3為本實用新型上游管重新擺正時的示意圖；
23.圖4為本實用新型用吸管從副管體中取含有高活力精子的ivf培養液的示意圖。
24.圖中附圖標記表示為：
[0025] 1、主管體；2、副管體；3、分隔板；4、管帽；5、精子懸濁液層；6、ivf培養液層；7、高活動力精液。
具體實施方式
[0026]
下面結合附圖和具體實施例來對本實用新型進行詳細的說明。
[0027]
實施例1
[0028]
參見圖1至圖4，一種可簡便安全分選存儲高活動力精子的精子上游管，包括相互平行的主管體1和副管體2；主管體1和副管體2頂部敞口，且副管體2側壁與主管體1側壁部分銜接貫通；主管體1和副管體2銜接處底部設置有一分隔板3，使主管體1和副管體2下部分隔；副管體2的底部位置高于主管體1底部位置。
[0029]
上游管頂部敞口配有管帽4；管帽4可同時密封主管體1和副管體2頂部敞口。管帽為大圓接小半圓形結構，可以采用手動按壓的方式將管蓋蓋緊于管身頂部處，管帽用于保護管身內部免受外界環境影響。
[0030]
副管體2側壁與主管體1側壁部分銜接貫通形成的結構，其水平截面為大圓接小半圓。
[0031]
具體的，主管體1管身為直徑0.8-1.2cm、長度7.0-9.0cm的圓柱體，底部為直徑0.8-1.2cm的半球體，頂部敞口；副管體2管身為直徑0.2-0.4cm、長度5.0-7.0cm的半圓柱體，底部為直徑0.2-0.4cm的1/4球體，頂部敞口。副管體2和主管體1并行相接，副管體2緊密連接在主管體1圓柱體管身的側面上，副管體2和主管體1為相同材質且一體成型；副管體2頂部和主管體1管身頂部齊平，均為和管帽4結合的部位，副管體2管身短于主管體1管身，副管體2和主管體1是相通的，兩者結合處管身側壁未完全隔絕，底部結合處設有0.5-1.5cm的方形垂直側壁擋板構造，為分隔板3；主管體1和副管體2底部均設有刻度線，由各自的管最底端為零點，往各自的管體頂部方向增大，最小刻度為0.1cm，主管體1刻度范圍為0.0-3.0cm，副管體2刻度范圍為0.0-2.0cm。本實用新型所提供的新型精子上游管采用對精子安全無害的材料制造，外部有對精子安全無害的塑料薄膜單獨真空包裝。
[0032]
具體操作方法為：
[0033]
（1）檢查并拆開新型精子上游管外部薄膜包裝，做好相應標記，加入不超過0.5ml的預先預熱和過夜平衡的ivf培養液，放培養箱待用。行ivf的患者的精液按常規密度梯度離心法進行分離和純化，在離心管中留取精子沉淀和一定體積的ivf洗滌液并適當吹吸成懸濁液（控制在0.5ml以內），用吸管吸取精子沉淀懸濁液并控制住液柱，將吸管出口端以垂直方式小心插入到預裝ivf培養液的對應新型精子上游管的底部，緩慢釋放精子沉淀懸濁液到新型精子上游管底部，以形成精子懸濁液層5，預裝的ivf培養液此時位于精子懸濁液層5上方形成ivf培養液層6用于供底部精子的上游。
[0034]
（2）轉移精液懸濁液到精子上游管底部后，將精子上游管以主管體1在上副管體2在下的方式整體傾斜一定角度（如45
°
）放置，讓精子適度合理以較大接觸面上游至ivf培養液液面上層。此時新型精子上游管內液柱頂端要始終在主管體1中，即液柱最高點要接近不
能超過主管體1和副管體2連接處的底部隔絕擋板頂端，保證液柱在上游時間到達之前無法自行流入副管體2中。
[0035]
（3）根據患者精液的體積和質量以及其配偶取到或可能取到的最大卵子數，在管身標注好精液上游的收集時間，時間到后將新型精子上游管繼續緩緩往下傾斜合適角度，讓上層最有活動力的精流入副管體2中形成高活動力精液7收集起來，通過刻度評估和控制收集的高活動力精液7體積，之后立馬將精子上游管恢復至原傾斜角度繼續上游。
[0036]
臨床上要保證每個卵子周圍有一定數量的良好活動力的精子，而獲取所需要的良好活動力的精子，在其它條件相對固定的情況下，主要是由女方取到或可能取到的最大卵子數、男方的精子數量和質量、精子上游的時間以及收集的上層上游精子清液的體積這幾大因素所決定。考慮到臨床操作實踐，常規可以固定收集的上層上游精子清液的體積（即統一首次流入新型精子上游管副管體的上層上游精子清液體積，例如50ul），通過控制精子上游的時間來獲取足夠數量的高活動力精子。女方取到或可能取到的最大卵子數多的話，上游時間要長，反之上游時間要短。男方的精子數量多的話，上游時間要短，反之上游時間要長；男方精子質量好的話（即高活動力精子的占比），上游時間要短，反之上游時間要長。在應用本實用新型提供的新型精子上游管時，各生殖醫學中心可以根據自身的實踐和經驗，可采用分段策略制定不同情況下的精子上游時間范圍或經驗。
[0037]
（4）在集中加精時先將巴氏玻璃吸管插入副管體2底部吸取預先收集存儲的最有活動力的精子，如果副管體2中預先收集到的高活動力精液7尚不夠加精時，此時可以將精子上游管重新傾斜使主管體1的液面上層（后續上游的上層精子）繼續流入副管體2中以用于繼續加精，或者也可以再循常規直接插入主管體中吸取后續上游的上層精子補充。這樣既可以保障最有活動力都用于加精，又可以保證在所收集的最有活動力精子不夠授精的情況下還可以同時兼顧常規方式收集到足夠數量精子用于補充。
[0038]
此外，常規吸管（如巴氏玻璃吸管）只能接觸到精子上游管上層精子液面的一小點，從這點依靠吸力吸取上層精子液層，這樣無法保證吸附點外圍上層精子被很好收集到，并且加精操作時上游管常規要由傾斜角度重新恢復垂直狀態，此時精液層級又因受到干擾而進行了重新分配，而新型精液上游管傾倒式的方式可以保證上層精液無差異地被整體平移至副管體中，副管體中收集到的是完整的最具活動力的高活動力精液7，且脫離了原始精子沉淀，避免了后續加精時上游管垂直造成的精液層級改變，同時方便加精時精子的直接吸取，大大降低了常規加精操作吸取精液上層的操作難度。
[0039]
實施例2
[0040]
遵循相關規范取10例臨床用途外的實際精液樣本，每例精液都按標準流程經密度梯度離心和洗滌，獲取精子沉淀懸濁液，將精子沉淀懸濁液充分混勻后平均分成2份，1份采用本實用新型提供的新型精子上游管方式進行上游，上游15min后按照實施例1方式將上層精子收集到副管體2中共50ul；平行的另外1份做為對照，采用常規的精子上游管進行上游，同樣上游15min后按照常規方式利用巴氏玻璃管均勻全面吸取50ul上層精液。參照《人類精液檢查與處理實驗室手冊》（who第5版）等規程分析這10例樣本的精子濃度、總活動率、前向活動率pr、非前向活動率np和非活動率im。對于同一來源的2份平行樣本，新型精子上游管方式獲取的精的指標優于常規精子上游管方式的，則新型精子上游管組的記1；反之常規精子上游管組的記1。結果如下表1所示，新型精子上游管組，在濃度、總活動率、前向活動率
pr、非前向活動率np和非活動率im（im越低約好）這幾項指標上都顯著優于常規精子上游管組。由此可知，基于本實用新型能夠獲取更加優質的精。
[0041]
表1 精子上層液精子常規分析
[0042]
來源濃度總活動率前向活動率pr非前向活動率np非活動im新型精子上游管組91010100常規精子上游管組100010
[0043]
實施例3
[0044]
遵循相關規范選擇性觀測30例行輔助生殖（ivf）的不孕不育夫妻，共分為實驗組（即時加精組）和對照組（延遲加精組），每組各15例。即時加精組是指精子上游15min內一次性成功加精，延遲加精組是指精子上游30min以上一次性成功加精，則及時加精組使用的是即時的上游精。授精和胚胎培養參見相關規范（黃國寧等.輔助生殖實驗室技術.人民衛生出版社，2014年.等）。實驗組和對照組在男女方年齡、不孕年限、體重指數（bmi）、女方基礎卵泡刺激素（fsh）、基礎促黃體生成素（lh）、男方精液常規參數、女方獲卵數等方面均無顯著性差異，在此基礎上采用χ2檢驗分析兩者的受精率、卵裂率、優質胚胎率、囊胚形成率和優質囊胚率之間的差異，p《0.05 為差異有統計學意義。表2中數據（均值）顯示，實驗組（即時加精組）和對照組（延遲加精組）兩組在受精率、卵裂率、優質胚胎率和優質囊胚率等胚胎發育參數上均存在顯著差異，且均是即時加精組優于延遲加精組。由此說明獲取優質的精對于胚胎發育具有顯著提升效應，因此本實用新型對于保障體外受精和胚胎發育具有良好的改善作用。
[0045]
表2 實驗組和對照組的精胚胎發育參數分析
[0046]
組別受精率（%）卵裂率（%）優質胚胎率（%）優質囊胚率（%）實驗組（即時加精組）85.493.556.537.7對照組（延遲加精組）84.392.854.635.1χ25.513.444.923.856p0.0070.0340.0100.022
[0047]
以上所述僅為本實用新型的實施例，并非因此限制本實用新型的專利范圍，凡是利用本實用新型說明書及附圖內容所作的等效結構或等效流程變換，或直接或間接運用在其他相關的技術領域，均同理包括在本實用新型的專利保護范圍。
技術特征：
1.一種可簡便安全分選存儲高活動力精子的精子上游管，其特征在于：包括相互平行的主管體（1）和副管體（2）；所述主管體（1）和副管體（2）頂部敞口，且所述副管體（2）側壁與主管體（1）側壁部分銜接貫通；主管體（1）和副管體（2）銜接處底部設置有一分隔板（3），使主管體（1）和副管體（2）下部分隔；所述副管體（2）的底部位置高于主管體（1）底部位置。2.如權利要求1所述的一種可簡便安全分選存儲高活動力精子的精子上游管，其特征在于：所述主管體（1）、副管體（2）以及分隔板（3）材質相同且一體成型。3.如權利要求1所述的一種可簡便安全分選存儲高活動力精子的精子上游管，其特征在于：所述上游管頂部敞口配有管帽（4）；所述管帽（4）可同時密封主管體（1）和副管體（2）頂部敞口。4.如權利要求1所述的一種可簡便安全分選存儲高活動力精子的精子上游管，其特征在于：所述副管體（2）側壁與主管體（1）側壁部分銜接貫通形成的結構，其水平截面為大圓接小半圓。5.如權利要求1所述的一種可簡便安全分選存儲高活動力精子的精子上游管，其特征在于：所述分隔板（3）為方形。6.如權利要求5所述的一種可簡便安全分選存儲高活動力精子的精子上游管，其特征在于：所述分隔板（3）的邊長為0.5-1.5cm。7.如權利要求1所述的一種可簡便安全分選存儲高活動力精子的精子上游管，其特征在于：所述主管體（1）管身為直徑0.8-1.2cm、長度7.0-9.0cm的圓柱體，底部為直徑0.8-1.2cm的半球體。8.如權利要求1所述的一種可簡便安全分選存儲高活動力精子的精子上游管，其特征在于：所述副管體（2）管身為直徑0.2-0.4cm、長度5.0-7.0cm的半圓柱體，底部為直徑0.2-0.4cm的1/4球體。9.如權利要求1所述的一種可簡便安全分選存儲高活動力精子的精子上游管，其特征在于：所述副管體（2）管身頂部和主管體（1）管身頂部齊平。10.如權利要求1至9任一權利要求所述的一種可簡便安全分選存儲高活動力精子的精子上游管，其特征在于：所述主管體（1）和副管體（2）底部均設有刻度線，由各自管身最底端為零點，最小刻度為0.1cm，主管體（1）刻度范圍為0.0-3.0cm，副管體（2）刻度范圍為0.0-2.0cm。
技術總結
本實用新型公開一種可簡便安全分選存儲高活動力精子的精子上游管，包括相互平行的主管體和副管體；所述主管體和副管體頂部敞口，且所述副管體側壁與主管體側壁部分銜接貫通；主管體和副管體銜接處底部設置有一分隔板，使主管體和副管體下部分隔；所述副管體的底部位置高于主管體底部位置；該精子上游管，在保障常規精子上游的基礎上，具備可管內簡便安全地單獨收集和存儲高活動力精子的功能，使用簡單方便、安全經濟，可以在滿足加精所需精子數量的前提下，最大程度地使用高活動力的精子，為體外受精和胚胎發育奠定良好的基礎。體外受精和胚胎發育奠定良好的基礎。體外受精和胚胎發育奠定良好的基礎。
