具有改進(jìn)的脫離特征部和拉線接合的植入物遞送的制作方法
1.本發(fā)明整體涉及植入式醫(yī)療裝置，并且更具體地涉及可在植入物的遞送期間將植入式醫(yī)療裝置固定到遞送系統(tǒng)并且可從遞送系統(tǒng)釋放植入式醫(yī)療裝置的接合和脫離特征部。
背景技術(shù)：
2.通過將裝置遞送到動(dòng)脈瘤以用栓塞材料填充動(dòng)脈瘤的囊和/或阻塞動(dòng)脈瘤的頸部以防止血流進(jìn)入動(dòng)脈瘤中，可以對動(dòng)脈瘤進(jìn)行血管內(nèi)。當(dāng)填充動(dòng)脈瘤囊時(shí)，栓塞材料可促進(jìn)血液凝結(jié)，以在動(dòng)脈瘤內(nèi)產(chǎn)生血栓塊。當(dāng)動(dòng)脈瘤頸部而基本不填充動(dòng)脈瘤囊時(shí)，可抑制進(jìn)入動(dòng)脈瘤頸部的血流，以引起動(dòng)脈瘤中的靜脈停滯并促進(jìn)動(dòng)脈瘤內(nèi)的血栓塊的自然形成。
3.在一些當(dāng)前的中，多個(gè)栓塞線圈和其他栓塞植入物(例如，編織物)用于填充動(dòng)脈瘤囊或動(dòng)脈瘤頸部的入口。栓塞植入物附接到管狀遞送構(gòu)件并且經(jīng)由遞送導(dǎo)管遞送到動(dòng)脈瘤。在遞送期間，栓塞植入物可接合到遞送構(gòu)件的植入物接合/展開系統(tǒng)(本文中等效地稱為“接合系統(tǒng)”或“展開系統(tǒng)”)。當(dāng)栓塞植入物就位時(shí)，展開系統(tǒng)可釋放植入物，植入物可保持植入，并且遞送構(gòu)件可回縮。一些利用機(jī)械接合/展開系統(tǒng)，該系統(tǒng)可由醫(yī)師通過拉動(dòng)一根或多根線或在本文中通常稱為“拉線”的其他伸長構(gòu)件致動(dòng)，以釋放植入物。
4.與使用具有機(jī)械接合系統(tǒng)的遞送構(gòu)件遞送和展開栓塞植入物相關(guān)聯(lián)的一些挑戰(zhàn)包括在曲折解剖結(jié)構(gòu)的導(dǎo)航和/或遞送構(gòu)件的移動(dòng)期間植入物的過早釋放。過早釋放可能是由于從密集填充的部位推回。
5.因此，需要有利于面臨類似挑戰(zhàn)的栓塞線圈和其他植入物的植入的改進(jìn)的方法、裝置和系統(tǒng)。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：
6.本文提出了示例性系統(tǒng)、植入物及與其相關(guān)聯(lián)的方法，其一般包括栓塞植入物，諸如栓塞線圈或管狀編織物，該栓塞植入物包括被配置成接合遞送構(gòu)件的接合系統(tǒng)(展開系統(tǒng))并且從遞送構(gòu)件的接合系統(tǒng)(展開系統(tǒng))釋放的脫離特征部。遞送構(gòu)件可包括細(xì)長遞送管，并且接合系統(tǒng)可包括延伸穿過遞送管的拉線和附接在遞送管的遠(yuǎn)側(cè)端部附近的環(huán)線。為了將植入物固定到遞送管，環(huán)線可被定位成通過脫離特征部的開口，并且拉線的遠(yuǎn)側(cè)端部可被定位成通過環(huán)線的開口。脫離特征部可包括遠(yuǎn)側(cè)延伸部，該遠(yuǎn)側(cè)延伸部被配置成接合拉線的遠(yuǎn)側(cè)端部并且防止拉線朝遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)到植入物中。脫離特征部還可包括套筒，以將拉線與遠(yuǎn)側(cè)延伸部對準(zhǔn)和/或提供抵靠拉線的摩擦力，以防止拉線的遠(yuǎn)側(cè)端部的縱向移動(dòng)。
7.示例性系統(tǒng)可包括細(xì)長遞送管、栓塞植入物、環(huán)線和拉線。細(xì)長遞送管可被配置成橫穿脈管系統(tǒng)。細(xì)長遞送管沿著該系統(tǒng)的縱向軸線延伸。栓塞植入物包括脫離特征部。脫離特征部可具有遠(yuǎn)側(cè)延伸部和近側(cè)開口。環(huán)線可附連到遞送管。環(huán)線可延伸穿過脫離特征部
的近側(cè)開口。拉線延伸穿過遞送管，延伸穿過環(huán)線中的開口，并且可通過脫離特征部的遠(yuǎn)側(cè)延伸部被防止朝遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)。
8.脫離特征部還可包括拉線延伸到其中的套筒。套筒可提供抵靠拉線的摩擦力。套筒還可包括定位在套筒的開口的周邊的至少一部分上的彈性材料。彈性材料可提供抵靠拉線的摩擦力。拉線可延伸穿過套筒的開口。此外或?qū)μ峁┠Σ亮Φ奶娲桨福淄部杀欢ㄎ怀墒估€與遠(yuǎn)側(cè)延伸部縱向?qū)?zhǔn)。
9.脫離特征部可具有遠(yuǎn)側(cè)部分和近側(cè)部分，該遠(yuǎn)側(cè)部分包括遠(yuǎn)側(cè)延伸部，該近側(cè)部分包括近側(cè)開口。近側(cè)部分可具有近側(cè)寬度，該近側(cè)寬度大于遠(yuǎn)側(cè)部分的遠(yuǎn)側(cè)寬度。
10.栓塞植入物可以包括栓塞線圈。脫離特征部的遠(yuǎn)側(cè)部分可定位在栓塞線圈的管腔內(nèi)。遠(yuǎn)側(cè)部分可包括遠(yuǎn)側(cè)延伸部。脫離特征部的近側(cè)部分可從栓塞線圈的近側(cè)端部朝近側(cè)延伸。近側(cè)部分可包括近側(cè)開口。
11.脫離特征部的遠(yuǎn)側(cè)部分還可包括遠(yuǎn)側(cè)開口。栓塞植入物還可包括穿過遠(yuǎn)側(cè)開口并且延伸穿過栓塞線圈的管腔到栓塞線圈的遠(yuǎn)側(cè)端部的抗拉伸纖維。抗拉伸纖維可在栓塞線圈處于張力下時(shí)有效地限制栓塞線圈的繞組的分離。
12.脫離特征部可具有附連到栓塞線圈的近側(cè)端部的第一肩部和附連到栓塞線圈的近側(cè)端部的第二肩部。第一肩部可相對于第二肩部縱向偏置。
13.栓塞植入物可包括管狀編織物。
14.細(xì)長遞送管可具有從遞送管的遠(yuǎn)側(cè)端部朝近側(cè)延伸的凹口。脫離特征部的近側(cè)部分可定位在凹口內(nèi)。
15.脫離特征部中的近側(cè)開口可具有抵靠環(huán)線的無創(chuàng)傷表面。
16.脫離特征部可具有基本上平坦的第一表面以及與第一表面相對的第二表面。遠(yuǎn)側(cè)延伸部可設(shè)置在第二表面上。
17.拉線可在遞送管內(nèi)處于縱向壓縮中。
18.示例性植入物可包括栓塞管和脫離特征部。栓塞管可具有穿過該栓塞管的管腔。栓塞管可限定植入物的縱向軸線。脫離特征部可包括在管腔內(nèi)延伸的遠(yuǎn)側(cè)部分、從栓塞管的近側(cè)端部朝近側(cè)延伸的近側(cè)部分、被配置成接收穿過其的環(huán)線的近側(cè)開口和包括被配置成接收拉線的縱向開口的套筒。
19.脫離特征部還可具有定位在套筒的遠(yuǎn)側(cè)并且與開口縱向?qū)?zhǔn)的遠(yuǎn)側(cè)延伸部。
20.套筒可包括位于開口的周邊的至少一部分上的彈性材料。
21.用于遞送具有脫離特征部的植入物的示例性方法可包括以非特定順序呈現(xiàn)的以下步驟中的一者或多者，并且該方法可包括此處未包括的附加步驟。可通過將拉線的遠(yuǎn)側(cè)端部壓入脫離特征部的遠(yuǎn)側(cè)延伸部中來防止拉線的遠(yuǎn)側(cè)端部朝遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)。植入物遞送系統(tǒng)可通過脈管系統(tǒng)遞送，植入物遞送系統(tǒng)包括細(xì)長遞送管、植入物和拉線。可朝近側(cè)拉動(dòng)拉線，從而從遞送管釋放脫離特征部。
22.該方法還可包括使植入物遞送系統(tǒng)橫穿曲折的脈管系統(tǒng)。該方法還可包括通過提供抵靠拉線的摩擦力的套筒來防止拉線的遠(yuǎn)側(cè)端部相對于脫離特征部的縱向移動(dòng)。
23.該方法還可包括通過定位在脫離特征部上并且拉線延伸穿過其的套筒來使拉線的遠(yuǎn)側(cè)端部與脫離特征部的遠(yuǎn)側(cè)延伸部對準(zhǔn)。
24.朝近側(cè)拉動(dòng)拉線，從而從遞送管釋放脫離特征部還可包括朝近側(cè)拉動(dòng)拉線以離開
附連到遞送管的環(huán)線的環(huán)，從而使環(huán)線通過脫離特征部離開開口，以使脫離特征部與遞送管脫離接合。
附圖說明
25.將參考下面的描述并結(jié)合附圖進(jìn)一步討論本發(fā)明的上述方面和另外的方面，在這些附圖中，類似的編號指示各種圖中類似的結(jié)構(gòu)元件和特征部。附圖未必按比例繪制，相反，將重點(diǎn)放在示出本發(fā)明的原理。附圖僅以舉例方式而非限制方式描繪了本發(fā)明裝置的一種或多種具體實(shí)施。
26.圖1是根據(jù)本發(fā)明的各方面的附接到遞送構(gòu)件的植入物的剖視圖的圖示。
27.圖2是根據(jù)本發(fā)明的各方面的脫離特征部的側(cè)視圖的圖示。
28.圖3a至圖3c是根據(jù)本發(fā)明的各方面的脫離特征部的套筒的圖示。
29.圖4a和圖4b是根據(jù)本發(fā)明的各方面的脫離特征部的遠(yuǎn)側(cè)延伸部的圖示。
30.圖5是根據(jù)本發(fā)明的各方面的植入物的脫離特征部的尺寸的圖示。
31.圖6是根據(jù)本發(fā)明的各方面的處于壓縮下用拉線附接到遞送構(gòu)件的植入物的剖視圖的圖示。
32.圖7是根據(jù)本發(fā)明的各方面的包括植入物和導(dǎo)航脈管系統(tǒng)的遞送構(gòu)件的系統(tǒng)的圖示。
33.圖8a至圖8d是描繪了根據(jù)本發(fā)明的各方面的植入物從遞送構(gòu)件脫離的圖示序列。
34.圖9a至圖9b是根據(jù)本發(fā)明的各方面的附接到遞送系統(tǒng)的另選植入物的圖示。
35.圖10是根據(jù)本發(fā)明的各方面的遞送和釋放示例性植入物的方法的流程圖。
具體實(shí)施方式
36.如本文所用，針對任何數(shù)值或范圍的術(shù)語“約”或“大約”指示允許部件或元件的集合實(shí)現(xiàn)如本文所述的其預(yù)期要達(dá)到的目的的合適的尺寸公差。更具體地，“約”或“大約”可指列舉值的值
±
20％的范圍，例如“約90％”可指從71％到99％的值范圍。
37.當(dāng)在本文中使用時(shí)，術(shù)語“管狀”和“管”應(yīng)廣義地理解，并且不限于為正圓柱體的或橫截面為完全圓周的或在其整個(gè)長度上具有均勻橫截面的結(jié)構(gòu)。例如，管狀結(jié)構(gòu)或系統(tǒng)通常被示出為基本上呈正圓柱體的結(jié)構(gòu)。然而，在不脫離本發(fā)明范圍的情況下，管狀系統(tǒng)可具有錐形或彎曲外表面。
38.本文公開了系統(tǒng)、植入物和方法，其可能能夠獲得更精確且可重復(fù)的植入物脫離。可促進(jìn)面對以下挑戰(zhàn)的栓塞線圈和其他植入物的放置：諸如變得難以重新定位的部分植入的植入物，由于在植入期間的推回而偏移的遞送系統(tǒng)和/或過早釋放的植入物。為了滿足這些需要中的一些或全部，示例性植入物可包括脫離特征部，該脫離特征部具有拉線可延伸穿過其的近側(cè)套筒，和/或可接合拉線的遠(yuǎn)側(cè)端部的遠(yuǎn)側(cè)延伸部。近側(cè)套筒的尺寸、位置和其他構(gòu)造可被設(shè)定成將拉線與遠(yuǎn)側(cè)延伸部對準(zhǔn)和/或近側(cè)套筒可提供抵靠拉線的摩擦力。優(yōu)選地，近側(cè)套筒由被定位成壓入拉線中的盤或接片提供摩擦。盤或接片可包含優(yōu)選地為彈性的生物相容性材料。遠(yuǎn)側(cè)延伸部可提供硬止動(dòng)件，以防止拉線的遠(yuǎn)側(cè)端部進(jìn)一步移動(dòng)到植入物中。遠(yuǎn)側(cè)延伸部優(yōu)選地以半球形或錐形形式成形。可通過銑削脫離特征部的材料和/或?qū)⒉牧细浇拥矫撾x特征部來分別形成套筒和遠(yuǎn)側(cè)延伸部。脫離特征部優(yōu)選地可從平
片材料激光切割而成。平片材料優(yōu)選地為射線不可透的材料，其可通過任何合適的方式焊接或以其他方式附連到植入物的栓塞線圈、編織管或其他栓塞結(jié)構(gòu)。
39.圖1是附接到遞送構(gòu)件300的植入物10的剖視圖的圖示。植入物10包括栓塞線圈12、脫離特征部18和抗拉伸纖維16。近側(cè)焊接部42將栓塞線圈12的近側(cè)端部15接合到脫離特征部18。遠(yuǎn)側(cè)焊接部44將栓塞線圈12的遠(yuǎn)側(cè)端部14接合到抗拉伸纖維16。出于說明的目的，在剖視圖中示出了線圈12、焊接部42、44和遞送管302的部分。
40.脫離特征部18可包括抗拉伸線16通過其成環(huán)的遠(yuǎn)側(cè)開口24、環(huán)線400延伸穿過其的近側(cè)開口22、拉線140延伸穿過其的套筒29以及被定位成接合拉線140的遠(yuǎn)側(cè)端部的遠(yuǎn)側(cè)延伸部35。脫離特征部18可包括定位在遠(yuǎn)側(cè)開口24與套筒29安裝在其上的近側(cè)開口22之間的橋接件28。拉線140可延伸穿過環(huán)線400的環(huán)開口405，以將脫離特征部18固定到遞送構(gòu)件300。環(huán)線400可延伸穿過遞送構(gòu)件300的遞送管302的管腔并且處于張力下，從而壓縮具有螺旋切口306的遞送管302的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段。
41.美國專利10,806,461和美國專利10,806,462中描述了示例性遞送構(gòu)件和接合/展開系統(tǒng)，這些專利各自以引用方式并入本文。
42.圖2是脫離特征部18、環(huán)線400和拉線140的側(cè)視圖的圖示。為了說明，省略栓塞線圈12和遞送管302。脫離特征部18可具有基本上平坦的輪廓，其相對于圖1中所示的取向在進(jìn)出頁面的方向上提供柔性。脫離特征部18可具有平坦背側(cè)19和與平坦背側(cè)19相對的前側(cè)21。遠(yuǎn)側(cè)延伸部35和套筒29定位在前側(cè)21上。
43.遠(yuǎn)側(cè)延伸部35、套筒29和/或橋接件28可各自有利于減少過早展開的情況。脫離特征部18可包括這些特征部的任何組合。
44.橋接件28可定位在近側(cè)開口22的遠(yuǎn)側(cè)。當(dāng)環(huán)線400在脫離特征部18的近側(cè)開口22處壓入拉線140中時(shí)，拉線140可響應(yīng)地彎曲。橋接件28可提供相反的力以支撐拉線140并提供拉線140能夠彎曲的極限。
45.套筒29可提供抵靠拉線140的摩擦力以防止拉線140的縱向移動(dòng)。套筒優(yōu)選地定位在橋接件28上；然而，套筒可另選地在相對于近側(cè)開口22的近側(cè)方向52上或在相對于遠(yuǎn)側(cè)開口24的遠(yuǎn)側(cè)方向54上定位。當(dāng)脫離特征部18包括遠(yuǎn)側(cè)延伸部35和套筒29時(shí)，套筒可用于將拉線140與遠(yuǎn)側(cè)延伸部35對準(zhǔn)，在這種情況下，套筒29可以或也可以不提供抵靠拉線140的摩擦力以防止拉線140的縱向移動(dòng)。
46.遠(yuǎn)側(cè)延伸部35優(yōu)選地位于脫離特征部18的遠(yuǎn)側(cè)端部處，使得拉線140可具有通過環(huán)線400的環(huán)開口405的最大延伸部，但不降低栓塞線圈12的柔性。
47.為有利于植入物的重新定位，抗拉伸纖維16可延伸穿過栓塞線圈12，并且在彎曲和/或拉動(dòng)線圈12時(shí)限制線圈12的繞組的分離。通過限制繞組的分離，栓塞線圈12在部分植入時(shí)不太可能纏結(jié)，并且在回縮時(shí)不太可能被拉伸或以其他方式變形。與缺乏抗拉伸纖維16的栓塞線圈相比，栓塞線圈12可由此更容易地重新定位。
48.為減少植入期間推回的影響，可設(shè)定脫離特征部18的尺寸并將其附連到栓塞線圈12，以提供具有高度柔性的近側(cè)節(jié)段的栓塞線圈植入物10。具有高度柔性的近側(cè)節(jié)段的栓塞線圈植入物10可減小遞送管302上的推回力，并由此減輕遞送管302偏移的影響。附加地或另選地，脫離特征部18的尺寸可被設(shè)定成與具有高度柔性的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段的遞送管302配合，并且遞送管的高度柔性的遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段可減輕遞送管偏移的影響。當(dāng)具有高度柔性的近側(cè)節(jié)段
的栓塞線圈植入物10與具有高度柔性的遠(yuǎn)側(cè)部分的遞送管302配合時(shí)，遞送管302的柔性遠(yuǎn)側(cè)節(jié)段和植入物10的柔性近側(cè)節(jié)段的組合可進(jìn)一步減輕遞送管偏移的影響。盡管未示出，但當(dāng)脫離特征部18在栓塞線圈12的管腔13內(nèi)進(jìn)一步延伸時(shí)，該脫離特征部可以是錐形的，以允許栓塞線圈12在栓塞線圈12圍繞錐形區(qū)域的地方具有附加的柔性。脫離特征部18的平坦輪廓和在線圈18的近側(cè)端部15附近的最小數(shù)量的融合繞組還可允許栓塞線圈12的近側(cè)端部15附近的高柔性。
49.圖3a至圖3c是脫離特征部18的套筒29的圖示。圖3a是脫離特征部18的第一示例性套筒29a和遠(yuǎn)側(cè)開口24的透視圖。圖3b是第一示例性套筒29a的套筒開口46a的平面視圖。第一示例性套筒29a包括從套筒開口46a的周邊向內(nèi)延伸以在拉線開口49a上匯聚的接片48a。圖3c是脫離特征部18的第二示例性套筒29b和遠(yuǎn)側(cè)開口24的透視圖。第二示例性套筒29b包括套筒開口46b內(nèi)的盤48b。盤48b在其中心處具有拉線開口49b。
50.套筒29a、29b的接片48a和盤48b可包含優(yōu)選地為彈性的生物相容性材料。套筒29a、29b的接片48a和盤48b可包含一種或多種可生物吸收的材料。示例性合適的材料可包括有機(jī)硅、氧化鋁、生物玻璃、不銹鋼、鈷鉻合金、陶瓷生物材料(例如，羥基磷灰石或氧化鋯)和聚合物(例如，聚氯乙烯(pvc)、聚乙烯(pe)、聚丙烯(pp)、聚四氟乙烯(ptfe)、聚甲基丙烯酸甲酯(pmma)、碳酸三甲酯、tmc nad-丙交酯、聚己內(nèi)酯(pca)、聚乳酸(pla)、聚己內(nèi)酯(pcl)、聚乙醇酸(pga)、聚二噁烷酮(pdo)、聚丁內(nèi)酯(pbl)、聚戊內(nèi)酯(pvl)和聚(丙交酯-共-乙交酯)(plga))。
51.圖4a和圖4b是脫離特征部18的遠(yuǎn)側(cè)延伸部35的圖示。圖4a示出了具有用于接收拉線140的遠(yuǎn)側(cè)端部的淺腔37a的第一示例性遠(yuǎn)側(cè)延伸部35a。圖4b示出了具有用于接收拉線140的遠(yuǎn)側(cè)端部的較深腔37b的第二示例性遠(yuǎn)側(cè)延伸部35b。優(yōu)選地，遠(yuǎn)側(cè)延伸部35具有半圓錐形形狀，諸如圖4a和圖4b所示。
52.圖5是脫離特征部18的尺寸的圖示。近側(cè)部分32具有從脫離特征部18的近側(cè)端部到脫離特征部18的肩部36a測量的第一長度l1。遠(yuǎn)側(cè)部分34具有從肩部36a到脫離特征部18的遠(yuǎn)側(cè)端部測量的第二長度l2。脫離特征部18的遠(yuǎn)側(cè)開口24具有第三長度l3。脫離特征部18可具有第一肩部36a以及與第一肩部36a相對的第二肩部36b。肩部36a、36b可被配置成焊接或以其他方式附連到栓塞線圈12的近側(cè)端部15。肩部36a、36b可偏置第四長度l4。第四長度l4可取決于線圈12的繞組的厚度。優(yōu)選地，第四長度l4測量為線圈12的繞組直徑d1的約一半(參見圖1)。
53.近側(cè)部分32具有為近側(cè)部分32的最大寬度的第一寬度w1，為近側(cè)部分32的主要部分的最小寬度的第二寬度w2，以及近側(cè)延伸部38的第三寬度w3。近側(cè)延伸部38的尺寸被設(shè)定成配合在遞送管302的管腔內(nèi)，因此第三寬度w3小于，并且優(yōu)選地大約等于遞送管302的管腔的直徑。脫離特征部18的遠(yuǎn)側(cè)部分34具有小于栓塞線圈12的管腔13的直徑的第四寬度w4。在一些示例中，盡管未示出，但是遠(yuǎn)側(cè)部分的寬度可逐漸變細(xì)，在脫離特征部18的遠(yuǎn)側(cè)方向54上變得較窄，以改善栓塞線圈12在線圈的近側(cè)端部15附近的柔性。脫離特征部18的遠(yuǎn)側(cè)開口24可具有第五寬度w5。
54.近側(cè)開口22可具有無創(chuàng)傷表面23，環(huán)線400可壓靠在該無創(chuàng)傷表面上，以使脫離特征部18對環(huán)線400的磨損最小化。遠(yuǎn)側(cè)開口24可具有無創(chuàng)傷表面25，抗拉伸纖維16可壓靠在該無創(chuàng)傷表面上，以使脫離特征部18對抗拉伸纖維16的磨損最小化。
55.圖6是附接到遞送構(gòu)件300的植入物10的剖視圖的圖示，其中拉線140處于壓縮下。因?yàn)檫h(yuǎn)側(cè)延伸部35防止拉線140朝遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)到栓塞線圈12中，所以拉線140可處于壓縮下裝載在遞送管302內(nèi)。
56.圖7是包括植入物10和遞送構(gòu)件300的系統(tǒng)100的圖示，該遞送構(gòu)件通過引導(dǎo)導(dǎo)管200導(dǎo)航脈管系統(tǒng)。在系統(tǒng)100導(dǎo)航彎曲部a、b、c時(shí)，系統(tǒng)100趨于延伸到彎曲部a、b、c的極端。類似地，在遞送管302彎曲時(shí)，拉線140趨于在彎曲部a、b、c處移動(dòng)到遞送管302的極端。在如圖6所示不將拉線140置于壓縮下的情況下并且在不由套筒29對拉線140提供摩擦力的情況下，拉線140的遠(yuǎn)側(cè)端部可在系統(tǒng)100導(dǎo)航彎曲部a、b、c時(shí)相對于環(huán)線開口405在近側(cè)方向52上移動(dòng)。在極端情況下，拉線140的遠(yuǎn)側(cè)端部可朝近側(cè)行進(jìn)經(jīng)過環(huán)線開口405以導(dǎo)致植入物10的過早釋放。
57.然而，如本文所述，通過如圖6所示將拉線140置于壓縮下，拉線140具有松弛以適應(yīng)在彎曲部中移動(dòng)到遞送管302的極端。如果脫離特征部18包括提供抵靠拉線140的摩擦力的套筒29，則套筒可向拉線140提供張力，以防止拉線140移動(dòng)到遞送管302的極端。這些減輕措施可以單獨(dú)使用或組合使用以減少植入物10過早釋放的可能性。
58.圖8a至圖8d是描繪了植入物10從遞送構(gòu)件300脫離的圖示序列。出于說明目的，切除遞送管302的一部分和栓塞線圈12的一部分。
59.圖8a示出了包括在植入物10的脫離特征部18上處于鎖定構(gòu)型的拉線140和環(huán)線400的接合系統(tǒng)。遞送管300包括可被壓縮的可壓縮部分306。脫離特征部18通過環(huán)線400和拉線140固定到遞送管302，如關(guān)于圖1更詳細(xì)地描述的。
60.圖8b示出了朝近側(cè)拉動(dòng)拉線140以開始植入物10的釋放序列。拉線140朝近側(cè)離開脫離特征部18的遠(yuǎn)側(cè)延伸部35和/或套筒29。
61.圖8c示出了拉線140離開環(huán)線400的開口405的瞬時(shí)，從而允許環(huán)線400的遠(yuǎn)側(cè)端部404掉落并離開脫離特征部18。如圖所示，現(xiàn)在沒有任何東西將植入物10保持到遞送管300。
62.圖8d示出了釋放序列的結(jié)束。在此，可壓縮部分306已經(jīng)伸展/恢復(fù)到其原始形狀并且向前“彈出”。遞送管300的遠(yuǎn)側(cè)端部304向植入物10施加彈力e，以將其“推開”，從而確保植入物10的完全分離和遞送。如圖8d中可見，遞送管302可包括凹口310，該凹口的尺寸和構(gòu)造被設(shè)定成接收植入物10的脫離特征部18的近側(cè)部分32，同樣，脫離特征部18的近側(cè)部分32的尺寸可被設(shè)定成配合在遞送管302的凹口310內(nèi)。
63.圖9a至圖9b是包括附接到遞送構(gòu)件300的另選植入物10a的另選系統(tǒng)100a的圖示。植入物10a包括代替栓塞線圈12的管狀編織物12a。脫離特征部18a缺乏遠(yuǎn)側(cè)開口24并且以其他方式被類似地配置成在本文其他地方所述和所示的脫離特征部18。系統(tǒng)100a被配置成遞送植入物10a，如圖9a和圖9b兩者所示。為了說明，在圖9b中切除遞送管302的一部分和編織物12a的一部分。
64.圖10是遞送和釋放示例性植入物的方法500的流程圖。該方法500可適用于本文所公開的示例性植入物10、10a、其變型和其替代物中的任一者，如相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員所理解的。
65.在步驟502處，可將拉線的遠(yuǎn)側(cè)端部壓入植入物的脫離特征部的遠(yuǎn)側(cè)延伸部中，從而防止拉線的遠(yuǎn)側(cè)端部朝遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)。拉線、脫離特征部和遠(yuǎn)側(cè)延伸部可分別被配置成類似于本文所公開的對應(yīng)部件140、18、35、其變型和其替代物，如相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員所理解
的。
66.在步驟504處，可通過脈管系統(tǒng)遞送植入物遞送系統(tǒng)，該植入物遞送系統(tǒng)包括植入物、拉線和細(xì)長遞送管。該植入物遞送系統(tǒng)可被配置成類似于本文所公開的植入物遞送系統(tǒng)100、100a、其變型和其替代物，如相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員所理解的。該細(xì)長遞送管可被配置成類似于本文所公開的遞送管300、其變型和其替代物，如相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員所理解的。遞送系統(tǒng)通過其遞送的脈管系統(tǒng)可以是曲折的。當(dāng)遞送系統(tǒng)通過曲折的脈管系統(tǒng)遞送時(shí)，拉線的遠(yuǎn)側(cè)端部的縱向移動(dòng)可由提供抵靠拉線的摩擦力的套筒防止。該套筒可被配置成類似于本文所公開的示例性套筒29、其變型和其替代物，如相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員所理解的。拉線的遠(yuǎn)側(cè)端部可通過套筒與遠(yuǎn)側(cè)延伸部對準(zhǔn)。
67.在步驟506處，可朝近側(cè)拉動(dòng)拉線以從遞送管釋放脫離特征部。可通過附連到遞送管的環(huán)線的環(huán)朝近側(cè)拉動(dòng)拉線，從而使環(huán)線離開脫離特征部的開口，以使脫離特征部與遞送管脫離接合。
68.本文所包含的描述是本發(fā)明的實(shí)施方案的示例，并且不旨在以任何方式限制本發(fā)明的范圍。如本文所述，本發(fā)明設(shè)想了植入物及其制造和使用方法的許多變型和修改，包括另選的材料(包括可生物吸收的材料)、組成部件的另選的幾何結(jié)構(gòu)、組成部件相對于彼此的另選的定位等。修改對于本發(fā)明所屬的相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員而言是顯而易見的并旨在落入所附權(quán)利要求書的范圍內(nèi)。
技術(shù)特征：
1.一種系統(tǒng)，包括：細(xì)長遞送管，所述細(xì)長遞送管被配置成橫穿脈管系統(tǒng)并且沿著所述系統(tǒng)的縱向軸線延伸；栓塞植入物，所述栓塞植入物包括脫離特征部，所述脫離特征部包括遠(yuǎn)側(cè)延伸部和近側(cè)開口；環(huán)線，所述環(huán)線附連到所述遞送管并且延伸穿過所述脫離特征部的所述近側(cè)開口；以及拉線，所述拉線延伸穿過所述遞送管，延伸穿過所述環(huán)線中的開口，并且通過所述脫離特征部的所述遠(yuǎn)側(cè)延伸部被防止朝遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述脫離特征部還包括所述拉線延伸到其中的套筒，并且其中所述套筒提供抵靠所述拉線的摩擦力。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其中所述套筒包括彈性材料，所述彈性材料定位在所述套筒的開口的周邊的至少一部分上并且提供抵靠所述拉線的所述摩擦力，并且其中所述拉線延伸穿過所述套筒的所述開口。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述脫離特征部還包括所述拉線延伸穿過其的套筒，并且其中所述套筒被定位成使所述拉線與所述遠(yuǎn)側(cè)延伸部縱向?qū)?zhǔn)。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述脫離特征部還包括遠(yuǎn)側(cè)部分和近側(cè)部分，所述遠(yuǎn)側(cè)部分包括所述遠(yuǎn)側(cè)延伸部，所述近側(cè)部分包括所述近側(cè)開口，并且其中所述近側(cè)部分具有近側(cè)寬度，所述近側(cè)寬度大于所述遠(yuǎn)側(cè)部分的遠(yuǎn)側(cè)寬度。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述栓塞植入物包括栓塞線圈，其中所述脫離特征部的遠(yuǎn)側(cè)部分定位在所述栓塞線圈的管腔內(nèi)，其中所述遠(yuǎn)側(cè)部分包括所述遠(yuǎn)側(cè)延伸部，其中所述脫離特征部的近側(cè)部分從所述栓塞線圈的近側(cè)端部朝近側(cè)延伸，并且其中所述近側(cè)部分包括所述近側(cè)開口。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其中所述脫離特征部的所述遠(yuǎn)側(cè)部分還包括遠(yuǎn)側(cè)開口，其中所述栓塞植入物還包括抗拉伸纖維，所述抗拉伸纖維穿過所述遠(yuǎn)側(cè)開口并且延伸穿過所述栓塞線圈的所述管腔到所述栓塞線圈的遠(yuǎn)側(cè)端部，并且其中所述抗拉伸纖維在所述栓塞線圈處于張力下時(shí)有效地限制所述栓塞線圈的繞組的分離。8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其中所述脫離特征部包括附連到所述栓塞線圈的所述近側(cè)端部的第一肩部和附連到所述栓塞線圈的所述近側(cè)端部的第二肩部，并且其中所述第一肩部相對于所述第二肩部縱向偏置。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述栓塞植入物包括管狀編織物。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述細(xì)長遞送管包括從所述遞送管的遠(yuǎn)側(cè)端部朝近側(cè)延伸的凹口，并且其中所述脫離特征部的近側(cè)部分定位在所述凹口內(nèi)。11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中，所述近側(cè)開口包括抵靠所述環(huán)線的無創(chuàng)傷表面。12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述脫離特征部包括基本上平坦的第一表面以及與所述第一表面相對的第二表面，并且其中所述遠(yuǎn)側(cè)延伸部設(shè)置在所述第二表面上。13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其中所述拉線在所述遞送管內(nèi)處于縱向壓縮中。14.一種植入物，包括：栓塞管，所述栓塞管包括穿過所述栓塞管的管腔并且限定所述植入物的縱向軸線；以及脫離特征部，所述脫離特征部包括：遠(yuǎn)側(cè)部分，所述遠(yuǎn)側(cè)部分在所述管腔內(nèi)延伸，近側(cè)部分，所述近側(cè)部分從所述栓塞管的近側(cè)端部朝近側(cè)延伸，近側(cè)開口，所述近側(cè)開口被配置成接收穿過所述近側(cè)開口的環(huán)線，以及套筒，所述套筒包括被配置成接收拉線的縱向開口。15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的植入物，其中，所述脫離特征部還包括遠(yuǎn)側(cè)延伸部，所述遠(yuǎn)側(cè)延伸部定位在所述套筒的遠(yuǎn)側(cè)并且與所述開口縱向?qū)?zhǔn)。16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的植入物，其中，所述套筒包括位于所述開口的周邊的至少一部分上的彈性材料（48a, 48b）。17.一種遞送包括脫離特征部的植入物的方法，所述方法包括：通過將拉線的遠(yuǎn)側(cè)端部壓入所述脫離特征部的遠(yuǎn)側(cè)延伸部中來防止所述拉線的所述遠(yuǎn)側(cè)端部朝遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)；通過脈管系統(tǒng)遞送植入物遞送系統(tǒng)，所述植入物遞送系統(tǒng)包括細(xì)長遞送管、所述植入物和所述拉線；以及朝近側(cè)拉動(dòng)所述拉線，從而從所述遞送管釋放所述脫離特征部。18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，還包括：使所述植入物遞送系統(tǒng)橫穿曲折的脈管系統(tǒng)；以及通過提供抵靠所述拉線的摩擦力的套筒來防止所述拉線的所述遠(yuǎn)側(cè)端部相對于所述脫離特征部的縱向移動(dòng)。19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，還包括：通過定位在所述脫離特征部上并且所述拉線延伸穿過其的套筒來使所述拉線的所述遠(yuǎn)側(cè)端部與所述脫離特征部的所述遠(yuǎn)側(cè)延伸部對準(zhǔn)。20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其中，朝近側(cè)拉動(dòng)所述拉線，從而從所述遞送管釋放所述脫離特征部還包括朝近側(cè)拉動(dòng)所述拉線以離開附連到所述遞送管的環(huán)線的環(huán)，從而使所述環(huán)線通過所述脫離特征部離開開口，以使所述脫離特征部與所述遞送管脫離接合。
技術(shù)總結(jié)
本發(fā)明提供一種栓塞植入物，該栓塞植入物包括脫離特征部，該脫離特征部被配置成接合遞送構(gòu)件的接合系統(tǒng)并且從遞送構(gòu)件的接合系統(tǒng)釋放。接合系統(tǒng)可包括延伸穿過脫離特征部的開口的環(huán)線、延伸穿過環(huán)線以將脫離特征部固定到遞送構(gòu)件的遞送管的拉線。脫離特征部可包括遠(yuǎn)側(cè)延伸部，該遠(yuǎn)側(cè)延伸部被配置成接合拉線的遠(yuǎn)側(cè)端部以防止拉線朝遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)到植入物中。脫離特征部還可包括套筒，以將拉線與遠(yuǎn)側(cè)延伸部對準(zhǔn)和/或提供抵靠拉線的摩擦力，以防止拉線的遠(yuǎn)側(cè)端部的縱向移動(dòng)。遠(yuǎn)側(cè)端部的縱向移動(dòng)。遠(yuǎn)側(cè)端部的縱向移動(dòng)。
