一種抑制高尿酸組合物及其應用的制作方法
1.本發明屬于保健飲品技術領域，具體涉及一種抑制高尿酸組合物及其應用。
背景技術：
2.由于飲食不節制和不良生活習慣使得高尿酸癥已經成了很多都市人的通病，由高尿酸引發的痛風更是讓人痛苦不堪。讓人疑惑的是一旦尿酸高了就很難恢復正常，已經形成痛風的人士就算平時很節制飲食但稍微多吃一點嘌呤高的食物，痛風就會發作。現代醫學認為這是嘌呤代謝紊亂，在嘌呤代謝過程中某些特定酶的缺陷可引起尿酸增多。很多人以為嘌呤無益人體，最好少吃含嘌呤食物，實際上嘌呤對于人體有著重要的生理功能，是人體一些重要酶的組成部分，嘌呤代謝紊亂會導致尿酸生成增多，有用的酶合成變少，嚴重影響人體的生理功能。中國傳統醫學認為高尿酸是人體的痰濁物質，因肝脾腎受損痰瘀互阻產生，導致臟腑調節功能失衡，使身體代謝功能紊亂。調節尿酸需要從調理臟腑功能入手而不是單純地促排尿酸。
3.高尿酸病理分析：根據中醫藏象學說，脾乃后天之本，能夠消化食物成為精微物質，并且吸收、傳輸、布散水谷精微以供人體正常運動。這里的精微物質指的是血液當中的各種營養成分，能夠提供各個臟腑、組織、器官充分營養的物質。飲食不節制，容易導致中焦濕熱不化，脾運失施，日久蘊結成痰濁，阻礙氣機。脾的運化功能決定食物成為人體所需的精微物質而不是痰濁。人體是一個有機整體，臟腑之間有著密切的關系，肝脾都處在人體的中焦，是食物消化吸收的重要臟器。肝的生理功能是疏泄，這一功能對脾胃的消化起著協助作用，能調暢脾胃氣機，使脾胃之氣維持升清與降濁，從而保證正常的消化吸收。熬夜、喝酒、心理壓力大等不良生活習慣容易導致肝的疏泄功能受損，影響到脾的運化功能。且肝病必先傳脾，肝脾之關系猶如難兄難弟，相互幫助又相互制約，由此可見脾運健旺肝氣暢達，則人體消化吸收正常，嘌呤亦能正常代謝。嘌呤的代謝產物是尿酸，不管代謝正常與否，大多由腎通過尿液排出體外。腎主水，腎具有氣化功能，對于津液的輸布和排泄，維持津液的代謝平衡，起著極為重要的調節作用。肝腎是一對孿生兄弟，精血同源、藏泄互用、陰陽互資，所以它們是一損俱損，在調理腎的時候不能忽略肝的調理。除此，在津液代謝方面，脾腎需要密切配合方能是津液代謝正常進行，脾的運化功能不只是水谷精微的運化還有水液的運化，津液的代謝需要脾的運化和腎的氣化，所以健脾補腎可以促進尿酸從尿液排出。對于調節人體尿酸，申請者認為還需要注重肺部的功能，在調節人體水液代謝方面，肺是一個非常重要的臟器。肺的生理功能主通調水道，肺氣宣發主司腠理開合，調節汗液排泄，能幫助一部分血液當中的尿酸通過汗液排出；肺氣肅降，將體內的水液不斷往下輸送，經腎和膀胱的氣化作用，生成尿液排出體外，亦可促進尿酸排出。
4.通過對以上理論的分析，從根本上降低尿酸是多臟器的配合，并非單純的促進尿酸排出體外。健脾疏肝使脾運得施，無生痰濁之源，而脾之運化功能旺盛促進肺之通調水道、腎之氣化功能，加快痰濁排出；養肝補腎加強腎的氣化功能，痰濁得排，肝腎氣得以補充又使脾運健旺，濕熱是陽邪也是陰邪既傷陰也傷陽，在調整腎氣的時候須陰陽雙補；宣肺降
氣加強肺通調水道，促進水液代謝；兼以活血化瘀通經絡加快血液循環以助清源排濁之效。
5.然而，現市面上很多降尿酸的產品，一般性寒涼不宜長期飲用，如中國發明專利(專利號：cn201811632419.3)公開一種用于痛風的組合物，由以下重量份數的原料制備而成：金銀花45-55份，蒲公英25-35份，靈芝10-20份，天麻2-8份，西洋參2-8份，蝮蛇2-8份，菊花10-20份，覆盆子10-20份，桑葚10-20份組成，其組分中蒲公英、金銀花、和桑葚均為性寒之品，菊花、西洋參為性
凉
之品，寒涼之物長時間食用會傷陽氣，現代人由于缺乏戶外活動、愛喝冷飲、長時間呆在空調下，本就已經傷陽氣了，如果長期吃寒涼的東西，會雙重傷害，長期飲用容易造成脾胃虛寒，且這些茶只是單純的排尿酸而無調節臟腑功能的功效，長時間飲用會傷腎氣。因此，亟需提供一種寒熱均衡，兼調節臟腑功能的降尿酸組合物。
技術實現要素：
6.本發明的目的是克服現有技術的不足，提供一種抑制高尿酸組合物，以健脾補腎為主，疏肝宣肺為輔，兼以少量活血化瘀之品通筋活絡，具有調節臟腑平衡，通調氣機，清濁化瘀恢復臟腑的代謝平衡之功效，組分用料配比嚴謹恰當，寒熱均衡，兼補陰陽，存陰升陽達到陰陽平衡的狀態，兼具保健效果，功效顯著，經濟價值高。
7.一種抑制高尿酸組合物，由下列重量份的原料組成：桑葚25-35份、扁豆花25-35份、陳皮15-25份、枸杞15-25份、杜仲雄花5-15份、菊花5-15份、金銀花5-15份、藏紅花1-3份。
8.本技術提供一種抑制高尿酸組合物，采用藥食同源藥材為材料，本方中扁豆花健脾化濕，甘而不膩，擅長于健脾，助運化濕，桑葚滋陰補血補肝腎之陰虛，兩者健脾補腎為君藥，扁豆花與健脾理氣的陳皮相配，助脾運健旺氣機順暢；桑葚與補肝腎陽氣的杜仲雄花相配，陰中求陽，陰陽兼顧補肝腎之不足，兩藥共為臣藥。菊花平肝火、枸杞滋補肝陰、陳皮疏肝理氣，三藥相配，使肝氣疏泄通暢；菊花與金銀花兩者都為清熱解毒之品清臟腑之熱，使氣機通暢，此三藥為佐藥，陳皮兼為佐藥。痰濁日久阻礙氣機生成血瘀，藏紅花活血化瘀，涼血解毒為使藥，讓經絡通調，氣機升降暢通無阻。
9.進一步地，優選扁豆花與陳皮的原料比為1:1-3：2，更優選為3：2，本方中陳皮選用陳化三年以上新會所產的二紅皮，二紅皮相對于大紅皮來說，理氣的效果更加強，與青皮相比又無青皮破氣之峻烈，所以此方中的陳皮既溫和又理氣，而健脾之效稍弱，方中扁豆花與陳皮都為健脾之品，扁豆花更擅長于健脾，且有補氣之效更有助于脾功能的修復更適合作為君藥，扁豆花氣輕，需要加重扁豆花的使用量；扁豆花為花類，容易散氣，配以降氣的陳皮可以有效阻止散氣太過，所以本技術扁豆哈跟陳皮的用量比例接近3：2最適宜。
10.進一步地，優選桑葚、枸杞、杜仲雄花的原料比為2-3：1-2：1-2，更優選為3：2：1，桑葚藥性平和緩慢，杜仲雄花藥性散發迅速，桑葚用量需要更多，如果杜仲雄花過多，就會導致整個方子過于興奮，反而耗損陰液；枸杞乃陰中有陽之品，既可以補肝腎陰也可以助陽氣，杜仲雄花也是助陽之品，如果方中用了過多這樣助陽之品會讓人容易性動，反而損傷人體。這樣的比例剛好可以兼補陰陽，存陰升陽達到陰陽平衡的狀態；本方中枸杞選用青海柴達木枸杞，而非寧夏枸杞，青海枸杞中各個有效成分都比寧夏枸杞要高，五官感官對比發現柴達木枸杞更甜，更耐泡，更適合用于茶中，最后確認使用柴達木枸杞而非寧夏枸杞。
11.進一步地，優選菊花與金銀花的原料比為1:1-2，更優選為1:1，菊花與金銀花有清
熱解毒之效，性寒，都可以清實熱，本方中菊花選用黃山貢菊，貢菊與杭白菊相比都有疏散風熱、平肝明目、清熱解毒的功效，但是貢菊是盛開的花朵，其揮發物更加輕盈往上走擅清肺熱，杭白菊更擅長清肝熱，為了達到更好的宣肺功效而選擇貢菊；本方中金銀花選用平邑金銀花，內含黃酮類、肌醇、皂苷這幾種成分是其他地區金銀花所沒有，具有花蕾肥大、澤純正、味道清香，綠原酸含量高的特點。
12.進一步地，優選桑葚、菊花和金銀花的用量與陳皮、枸杞、杜仲雄花和藏紅花的用量比為1:1-1:1.1，寒涼之物長時間食用會傷陽氣，現代人由于缺乏戶外活動、愛喝冷飲、長時間呆在空調下，本就已經傷陽氣了，如果長期吃寒涼的東西，會雙重傷害，本技術方中桑葚、菊花、金銀花為性寒之品，陳皮、枸杞、杜仲雄花、藏紅花為性溫之物，扁豆花性平，寒熱之品的使用量比例接近1：1，菊花與金銀花多一分少一分都會打破這個平衡，本技術整個方子不寒不燥，清中有補，行中有頓，陰陽平衡，是一個可以長期飲用保健養生茶。
13.進一步地，藏紅花是方中用量最少的材料，采用是產地為伊朗的藏紅花，它是必不可少的一味材料，少了它整個方子的功效就會減弱，但是它活血化瘀之力比較迅猛，使用量太多容易引起出血，且藏紅花價高，用來太多也會降低它的性價比。
14.進一步地，優選由下列重量份的原料組成：桑葚30份、扁豆花30份、陳皮20份、枸杞20份、杜仲雄花10份、菊花10份、金銀花10份、藏紅花2份。本方用料和配比都非常嚴謹，環環相扣，每味材料的功效都得以充分發揮，造就出1+1＞2的營養價值。
15.本發明的另一個目的是提供上述的抑制高尿酸組合物在制備降尿酸產品的應用，本技術全方以常見的花果為原材料，味道清香甘甜，可以作為保健茶、養生茶或代用茶，跟市面上很多茶方比起來，這個茶方就是食品，而不是藥方，飲用時沖服即可，不需要熬煮，大眾接受度更高；配方巧妙的運用了花果中的天然味道與芬芳，不需要添加人工調味劑，也能達到清香甘甜的五官體驗；以藥食同源藥材為材料，兼具保健效果，功效顯著，經濟價值高。
16.本發明相對于現有技術，有以下優點：
17.1、本技術提供一種抑制高尿酸組合物，采用藥食同源藥材為材料，以健脾補腎為主，疏肝宣肺為輔，兼以少量活血化瘀之品通筋活絡，具有調節臟腑平衡，通調氣機，清濁化瘀恢復臟腑的代謝平衡之功效，組分用料配比嚴謹恰當，寒熱均衡，兼補陰陽，存陰升陽達到陰陽平衡的狀態，兼具保健效果，功效顯著，經濟價值高。
18.2、本技術提供一種抑制高尿酸組合物在制備降尿酸產品的應用，本技術全方以常見的花果為原材料，成分簡單，配方合理，制備方便，味道清香甘甜，可以作為保健茶、養生茶或代用茶，跟市面上很多茶方比起來，這個茶方為食品，而不是藥方，飲用時沖服即可，不需要熬煮，大眾接受度更高，配方巧妙的運用了花果中的天然味道與芬芳，不需要添加人工調味劑，也能達到清香甘甜的五官體驗；以藥食同源藥材為材料，兼具保健效果，功效顯著，經濟價值高。
具體實施方式
19.下面對本發明技術作具體說明：
20.結合具體實施例1-5說明本發明的具體技術方案：
21.實施例1：
22.一種抑制高尿酸組合物，由下列重量份的原料組成：桑葚30份、扁豆花30份、陳皮
20份、枸杞20份、杜仲雄花10份、菊花10份、金銀花10份、藏紅花2份。
23.一種抑制高尿酸組合物的應用，按上述原料配比將各材料進行混合，取13.5g開水沖泡1500ml飲用。
24.實施例2：
25.一種抑制高尿酸組合物，由下列重量份的原料組成：桑葚30份、扁豆花25份、陳皮25份、枸杞20份、杜仲雄花10份、菊花10份、金銀花10份、藏紅花2份。
26.一種抑制高尿酸組合物的應用，按上述原料配比將各材料進行混合，取14g開水沖泡1500ml飲用。
27.實施例3：
28.一種抑制高尿酸組合物，由下列重量份的原料組成：桑葚25份、扁豆花30份、陳皮20份、枸杞25份、杜仲雄花15份、菊花10份、金銀花10份、藏紅花2份。
29.一種抑制高尿酸組合物的應用，按上述原料配比將各材料進行混合，取13g開水沖泡1500ml飲用。
30.實施例4：
31.一種抑制高尿酸組合物，由下列重量份的原料組成：桑葚35份、扁豆花30份、陳皮20份、枸杞15份、杜仲雄花15份、菊花15份、金銀花15份、藏紅花2份。
32.一種抑制高尿酸組合物的應用，按上述原料配比將各材料進行混合，取15g開水沖泡1500ml飲用。
33.實施例5：
34.一種抑制高尿酸組合物，由下列重量份的原料組成：桑葚30份、扁豆花30份、陳皮20份、枸杞20份、杜仲雄花10份、菊花10份、金銀花10份。
35.一種抑制高尿酸組合物的應用，按上述原料配比將各材料進行混合，取14.5g開水沖泡1500ml飲用。
36.對比例1：
37.采用中國發明專利(專利號：cn201811632419.3)的一種用于痛風的組合物，按照重量分數稱取原料：金銀花50份，蒲公英30份，靈芝15份，天麻5份，西洋參5份，蝮蛇5份，菊花15份，覆盆子15份，桑葚15份；按重量比加15倍量水，冷水浸泡40min后，加熱提取2次，每次2h，收集合并提取液，減壓濃縮，靜置冷卻，得到用于痛風的組合物的提取物；
38.表1：實施例1-5中各原料組分配比(重量份)
39.原料實施例1實施例2實施例3實施例4實施例5桑葚3030253530扁豆花3025303030陳皮2025202020枸杞2020251520杜仲雄花1010151510菊花1010101510金銀花1010101510藏紅花22220
40.為了驗證本發明抑制高尿酸組合物在降尿酸方面的作用，申請人進行了以下臨床
研究：
41.1、篩選尿酸值高于430μmol/l的患者，年齡30-60歲，納入研究前15天未服用過降尿酸藥物，其中男性87例，女性53例，隨機分為6組，其中分組40例，分組2-6各20例。
42.2、服用方法：實施例制備的抑制高尿酸組合物13-15g開水沖泡1500ml，每天分多次飲用，連續飲用30天為一療程。
43.3、療效評定標準：對患者的血尿酸水平進行比較，依據有關痛風療效的評定標準，實驗結果分為三級評定標準：
44.顯效：30天血尿酸即明顯下降(男性≤380μmol/l，女性≤320μmol/l)，并在中穩定于此范圍，后患者的癥狀消失功能恢復；
45.有效：30天后血尿酸值降至正常(380μmol/l＜男性≤420μmol/l，320μmol/l＜女性≤360μmol/l)，或后血尿酸未降至正常，但較前下降50μmol/l，患者主要癥狀基本消失。
46.無效：30天后血尿酸值無下降或有下降，但未達到以上標準者，前后患者癥狀沒有改善。
47.總有效率＝(顯效+有效)/總例數*100％。
48.4、結果
49.臨床療效結果如表2所示：
50.組別病例數服用例顯效有效無效顯效率總有效率分組140實施例12117252.50％95.00％分組220實施例2711235.00％90.00％分組320實施例3511425.00％80.00％分組420實施例4413320.00％85.00％分組520實施例5313415.00％80.00％分組620對比例109110％45.00％
51.典型病例：
52.病例1：吳某，男，59歲，北京海淀人，2021年九月到申請人處就治，自述已有2年痛風病史，檢測顯示尿酸值485μmol/l，右腳腳踝紅腫，痛感嚴重，堅持服用本發明實施例1的抑制高尿酸組合物，每天1500ml,兩周后檢測尿酸值降為428μmol/l，一月后癥狀完全消失，隨訪無復發。
53.病例2：孟某，男，55歲，深圳福田人，2022年6月到訪申請人處就治，自述5年前診斷為痛風，左腳踝紅腫，檢查顯示尿酸值449μmol/l，：本技術實施例2的抑制高尿酸組合物泡茶1500ml每天飲用，一周后左腳踝痛止消腫，繼續服用1個月后癥狀消失，檢測尿酸值降為401μmol/l，隨訪至今，未見復發。
54.病例3：黃某，男，32歲，因經常喝啤酒而引發痛風，表現為左腳趾關節腫脹、痛感嚴重，自檢尿酸值達549μmol/l，飲用本技術實施例4的抑制高尿酸組合物泡茶半個月后，疼痛即消失，飲用一個月后癥狀消失，尿酸值回歸標準，隨訪未復發。
55.病例4：林某，男，33歲，自述已有2年痛風病史，經常喝冷飲和長期空調下辦公，缺少鍛煉，檢查顯示尿酸525μmol/l，右腳大拇趾紅腫，有痛感，飲用本技術對比例1的用于痛風的組合物半個月后，出現手腳冰涼、腹瀉、腰膝酸軟等癥狀，隨后停止服用，到醫就診
后，診斷為脾腎陽氣損傷，導致身體陰陽失調，服用溫陽補腎的中成藥調理后恢復。
56.研究結果說明：
57.分組1服用實施例1制備的抑制高尿酸組合物，其效果最好，40例中顯效21例，有效17例，顯著率和總有效率分別為52.5％和95％，本方中扁豆花健脾化濕，甘而不膩，擅長于健脾，助運化濕，桑葚滋陰補血補肝腎之陰虛，兩者健脾補腎為君藥，扁豆花與健脾理氣的陳皮相配，助脾運健旺氣機順暢；桑葚與補肝腎陽氣的杜仲雄花相配，陰中求陽，陰陽兼顧補肝腎之不足，兩藥共為臣藥。菊花平肝火、枸杞滋補肝陰、陳皮疏肝理氣，三藥相配，使肝氣疏泄通暢；菊花與金銀花兩者都為清熱解毒之品清臟腑之熱，使氣機通暢，此三藥為佐藥，陳皮兼為佐藥。痰濁日久阻礙氣機生成血瘀，藏紅花活血化瘀，涼血解毒為使藥，讓經絡通調，氣機升降暢通無阻；
58.分組2服用實施例2制備的抑制高尿酸組合物，20例中顯效7例，有效11例，顯著率和總有效率分別為35％和90％，其效果沒有實施例1好，實施例2與實施例1區別是，實施例1中扁豆花與陳皮的原料比為3：2，而實施例2中扁豆花與陳皮的原料比為1：1，由于方中扁豆花與陳皮都為健脾之品，扁豆花更擅長于健脾，且有補氣之效更有助于脾功能的修復更適合作為君藥，扁豆花氣輕，需要加重扁豆花的使用量；扁豆花為花類，容易散氣，配以降氣的陳皮可以有效阻止散氣太過，所以本技術扁豆哈跟陳皮的用量比例接近3：2最適宜；
59.分組3服用實施例3制備的抑制高尿酸組合物，20例中顯效8例，有效11例，顯著率和總有效率分別為40％和95％，其效果沒有實施例1好，實施例3與實施例1區別是，實施例1中的桑葚、枸杞、杜仲雄花的原料比為3：2：1，實施例3中的桑葚、枸杞、杜仲雄花的原料比為5：5：3，桑葚藥性平和緩慢，杜仲雄花藥性散發迅速，桑葚用量需要更多，如果杜仲雄花過多，就會導致整個方子過于興奮，反而耗損陰液；枸杞乃陰中有陽之品，既可以補肝腎陰也可以助陽氣，杜仲雄花也是助陽之品，如果方中用了過多這樣助陽之品會讓人容易性動，反而損傷人體。所以選擇實施例1中這樣的比例剛好可以兼補陰陽，存陰升陽達到陰陽平衡的狀態；
60.分組4服用實施例4制備的抑制高尿酸組合物，20例中顯效4例，有效13例，顯著率和總有效率分別為20％和85％，其效果沒有實施例1好，實施例4與實施例1區別是，實施例1中桑葚、菊花和金銀花的用量與陳皮、枸杞、杜仲雄花和藏紅花的用量比為1:1.04，而實施例1中桑葚、菊花和金銀花的用量與陳皮、枸杞、杜仲雄花和藏紅花的用量比為1:0.8，寒涼之物長時間食用會傷陽氣，現代人由于缺乏戶外活動、愛喝冷飲、長時間呆在空調下，本就已經傷陽氣了，如果長期吃寒涼的東西，會雙重傷害，本技術方中桑葚、菊花、金銀花為性寒之品，陳皮、枸杞、杜仲雄花、藏紅花為性溫之物，扁豆花性平，實施例中寒熱之品的使用量比例接近1：1，菊花與金銀花多一分少一分都會打破這個平衡，實施例1方子不寒不燥，清中有補，行中有頓，陰陽平衡，是一個可以長期飲用保健養生茶；
61.分組5服用實施例5制備的抑制高尿酸組合物，20例中顯效10例，有效8例，顯著率和總有效率分別為50％和90％，其效果沒有實施例1好，實施例5與實施例1區別是，實施例5不含藏紅花，藏紅花是方中用量最少的材料，它是必不可少的一味材料，少了它整個方子的功效就會減弱，但是它活血化瘀之力比較迅猛，使用量太多容易引起出血，且藏紅花價高，用來太多也會降低它的性價比。
62.分組6服用對比例1制備的用于痛風的組合物，20例中顯效0例，有效9例，顯著
率和總有效率分別為0％和45％，且患者中多數反應出現怕冷怕風、手腳冰涼、乏力沒有精神、腰膝酸軟、胃酸、胃脹、胃痛、腹痛、大便不成形、喜溫惡寒、小便清長、舌苔淡白、脈沉等癥狀，其主要原因是對比例1中組分多數為性寒涼，長期飲用會引起身體脾腎陽氣損傷，從而導致身體陰陽失調，對比例1組分中蒲公英、金銀花、和桑葚均為性寒之品，菊花、西洋參為性
凉
之品，寒涼之物長時間食用會傷陽氣，而現代人由于缺乏戶外活動、愛喝冷飲、長時間呆在空調下，本就已經傷陽氣了，如果長期吃寒涼的東西，會雙重傷害，長期飲用容易造成脾胃虛寒，且對比例1只是單純的排尿酸而無調節臟腑功能的功效，長時間飲用會傷腎氣。
63.以上所述僅為本技術的較佳實施例而已，并不用以限制本技術，凡在本技術的精神和原則之內所作的任何修改、等同替換和改進等，均應包含在本技術的保護范圍之內。
